LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a l'autorització del complex zinc(II)– betaïna, sol·licitud que va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) L'aplicació es refereix a l'autorització del complex de zinc(II)– betaïna com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, a classificar en la categoria additiva "additius nutricionals" i en el grup funcional "compostos de traces d'elements".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de l'11 de gener de 2023 [E0002] que, sota les condicions d'ús proposades, el complex de zinc(II) – betaïna és segur per a totes les espècies animals i consumidors, sempre que no se superin els nivells màxims autoritzats per al zinc total en els pinsos.
(5) En vista de l'anterior, la Comissió considera que el complex zinc(II)– betaïna satisfà les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa ha d'autoritzar-se l'ús d'aquesta substància i, a més, considera que han d'adoptar-se mesures de protecció adequades per a prevenir els efectes adversos sobre la salut dels usuaris de l'additiu.
(6) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "compostos de traça elements", està autoritzada com a additiu en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.