Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9, l'apartat 3 de l'article 11, l'apartat 2 de l'article 21 i l'apartat 3 de l'article 23 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) Decisió d'aplicació de la Comissió 2012/651/UE [E0002] va autoritzar la comercialització d'aliments i pinsos que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament MIR162, l'àmbit d'aplicació de la qual també abasta la comercialització de productes diferents dels aliments i pinsos que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MIR162, per als mateixos usos que qualsevol altre blat de moro, amb excepció del cultiu.
(2) El 12 de febrer de 2021, Syngenta Crop Protection NV/SA, amb seu a Bèlgica, va presentar, en nom de Syngenta Crop Protection AG, amb seu a Suïssa, una sol·licitud a la Comissió, de conformitat amb els articles 11 i 23 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la renovació de l'autorització.
(3) El 22 de setembre de 2022, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre una opinió científica favorable [E0003] i va concloure que la sol·licitud de renovació no contenia proves de nous riscos, exposició modificada o incerteses científiques que canviarien les conclusions de l'avaluació de riscos original sobre el blat de moro modificat genèticament MIR162, adoptada per l'Autoritat el 2012 [E0004].
(4) En la seva opinió científica, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(5) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, consistent en un pla general de vigilància, presentat pel sol·licitant, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(6) El 17 d'abril de 2023, l'Autoritat va emetre un comunicat que complementava la seva opinió científica [E0005], tenint en compte la informació addicional proporcionada pel públic, sense identificar cap implicació de la informació addicional sobre la seguretat del blat de moro modificat genèticament MIR162 per als aliments i pinsos o per al medi ambient i va confirmar que les conclusions de la seva opinió científica continuen sent vàlides.
(7) Tenint en compte aquestes conclusions, s'hauria de renovar l'autorització per a la comercialització d'aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament MIR162 i de productes que el continguin o que el continguin per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(8) S'ha assignat un identificador únic al blat de moro modificat genèticament MIR162, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0006] de la Comissió, en el context de la seva autorització inicial mitjançant la Decisió d'Execució 2012/651/UE, que ha de continuar utilitzant-se.
(9) Per als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007], però per a garantir que l'ús de productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MIR162 romangui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge d'aquests productes, amb excepció dels aliments i ingredients alimentaris, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(10) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0008].
(11) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització per a ús i manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum d'aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament MIR162, o per a la protecció d'ecosistemes particulars/medi ambient i/o zones geogràfiques, tal com preveu l'apartat 5 de l'article 6, el punt (e) i l'apartat 5 de l'article 18, el punt (e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(12) El 26 d'octubre de 2022, Syngenta Crop Protection NV/SA, en nom de Syngenta Crop Protection AG, va informar la Comissió sobre un canvi del proveïdor del material de referència del blat de moro modificat genèticament MIR162. Per tant, les decisions d'execució de la Comissió (UE) 2016/1685 [E0009], (EU) 2019/1305 [E0010] i (EU) 2019/2087 [E0011] haurien de ser modificades amb la finalitat d'actualitzar les indicacions pel que fa als enllaços als llocs web per a l'adhesió als respectius materials de referència certificats per al blat de moro modificat genèticament MIR162.
(13) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(14) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i l'apartat 2 de l'article 15, punt (c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0012].
(15) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès un dictamen dins del termini establert pel seu President, acte d'execució que es va considerar necessari i el president el va presentar a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El blat de moro modificat genèticament (Zea mays L.) MIR162, tal com s'especifica en l'Annex, té assignat l'identificador únic SYN-IR162-4, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
L'autorització per a la comercialització dels següents productes es renova pel que fa a:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament SYN-IR162-4;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament SYN-IR162-4;(c) productes que continguin o que continguin blat de moro modificat genèticament SYN-IR162-4, per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el nom de l'organisme serà "maize".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament SYN-IR162-4, tal com es fa referència en l'article 1, amb excepció dels productes als quals fa referència l'article 2, punt (a).
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el nom de l'organisme serà "maize".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament SYN-IR162-4, tal com es refereix en l'article 1, amb excepció dels productes als quals es refereix l'article 2, punt (a).
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció del blat de moro modificat genèticament SYN-IR162-4.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Syngenta Crop Protection AG, representada en la Unió per Syngenta Crop Protection NV/SA.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
A l'Annex, el punt (d)(3) és reemplaçat pel següent: "(3) Material de referència: ERM ⁇ -BF412 (per SYN-BT ⁇ 11-1), ERM ⁇ -BF446 (per SYN-IR162-4) i ERM ⁇ -BF423 (per SYN-IR6 ⁇ 4-5) accessible a través del Centre Comú de Recerca (JRC) de la Comissió Europea, a https://crm.jrc.ec.europa.eu/ i AOCS 0407-A i AOCS 0407-B (per MON- ⁇ 21-9) accessible a través de l'American Oil Chemists Society a https://www.aocs.org/crm."
A l'Annex, el punt (d)(3) és reemplaçat pel següent:"(3) Material de referència: ERM ⁇ -BF412 (per SYN-BT ⁇ 11-1), ERM ⁇ -BF446 (per SYN-IR162-4) i ERM ⁇ -BF418 (per DAS- ⁇ 15 ⁇ 7-1) són accessibles a través del Centre Comú de Recerca (JRC) de la Comissió Europea a https://crm.jrc.ec.europa.eu/, i, AOCS 0407-A i AOCS 0407-B (per MON- ⁇ 21-9) són accessibles a través de la Societat Americana de Químics del Petroli a https://www.aocs.org/crm."
A l'Annex, el punt (d)(3) és reemplaçat pel següent:"(3) Material de referència: ERM ⁇ -BF412 (per SYN-BT ⁇ 11-1), ERM ⁇ -BF423 (per SYN-IR6 ⁇ 4-5) i ERM ⁇ -BF418 (per DAS- ⁇ 15 ⁇ 7-1) són accessibles a través del Centre Comú de Recerca (JRC) de la Comissió Europea a https://crm.jrc.ec.europa.eu/, i AOCS 0411-C i 0411-D (per SYN- ⁇ 53 ⁇ 7-1) i AOCS 0407-A i 0407-B (per MON- ⁇ 21-9) són accessibles a través de l'American Oil Chemists Society a https://www.aocs.org/crm."
Aquesta decisió va dirigida a Syngenta Crop Protection AG, Rosentalstrasse 67, CH-4058 Basel, Suïssa, representada a la Unió per Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Brussel·les, Bèlgica.