Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 7 i l'apartat 3 de l'article 19 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El 31 de març de 2017, Monsanto Europe S.A./N.V., amb seu a Bèlgica, va presentar, en nom de Monsanto Company, amb seu als Estats Units, una sol·licitud a l'autoritat nacional competent dels Països Baixos per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament MON 87419, de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 ("la sol·licitud"), així com la comercialització de productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MON 87419 per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) De conformitat amb l'apartat 5 de l'article 5 i l'apartat 5 de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002], així com la informació requerida de conformitat amb els annexos III i IV d'aquesta Directiva i un pla de seguiment dels efectes mediambientals de conformitat amb l'Annex VII d'aquesta Directiva.
(3) Per una carta de data 27 d'agost de 2018, Monsanto Europe S.A./N.V. va informar la Comissió que ha convertit la seva forma legal i va canviar el seu nom a Bayer Agriculture BVBA Belgium.
(4) Per una carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA Belgium va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, converteix la seva forma legal i canvia el seu nom a Bayer Agriculture BV.
(5) Per una carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA Bèlgica representant Monsanto Company, Estats Units, va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, Monsanto Company, converteix la seva forma legal i canvia el seu nom a Bayer CropScience LP.
(6) El 20 de gener de 2023, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen científic favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 [E0003], en el qual conclou que el blat de moro modificat genèticament MON 87419, tal com es descriu en l'aplicació, és tan segur com les varietats de referència del blat de moro no genèticament modificat i provat respecte als possibles efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient, i que el consum d'aliments i pinsos del blat de moro modificat genèticament MON 87419 no representa una preocupació nutricional en humans i animals.
(7) En la seva opinió científica, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(8) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, presentat pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(9) Tenint en compte aquestes conclusions, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin, siguin produïts o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament MON 87419 per als usos enumerats en la sol·licitud.
(10) S'hauria d'assignar un identificador únic al blat de moro modificat genèticament MON 87419 de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0004].
(11) Pel que fa als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], però per a garantir que l'ús d'aquests productes es mantingui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament MON 87419, amb excepció dels aliments i ingredients alimentaris, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(12) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0006].
(13) El dictamen de l'Autoritat no justifica la imposició d'altres condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient i/o zones geogràfiques particulars, tal com preveu l'apartat 5 de l'article 6, el punt (e) i l'apartat 5 de l'article 18, el punt (e), del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(14) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(15) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i l'apartat 2 de l'article 15 (c), del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(16) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El blat de moro modificat genèticament (Zea mays L.) MON 87419, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic MON-87419-8, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats als efectes de l'apartat 2 de l'article 4 i l'apartat 2 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, d'acord amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament MON-87419-8;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament MON-87419-8;(c) productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MON-87419-8 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el nom de l'organisme serà "maize".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament MON-87419-8, tal com es fa referència en l'article 1, amb excepció dels productes als quals fa referència l'article 2, punt (a).
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el nom de l'organisme serà "maize".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament MON-87419-8, tal com es fa referència en l'article 1, amb excepció dels productes als quals es refereix l'article 2, punt (a).
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció del blat de moro modificat genèticament MON-87419-8.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Bayer CropScience LP, representat a la Unió per Bayer Agriculture BV.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió està dirigida a Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Estats Units, representat a la Unió per Bayer Agriculture BV, Escheldelaan 460, 2040 Anvers, Bèlgica.