Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els articles 7(3) i 19(3) dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El 31 de maig de 2018, Dow AgroSciences Europe, amb seu al Regne Unit, va presentar, en nom de Dow AgroSciences LLC, amb seu als Estats Units, una sol·licitud a l'autoritat competent dels Països Baixos ("la sol·licitud") per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ 1529/2003 ⁇ MIR163 ⁇ DAS-40278-9, de conformitat amb l'article 5 i l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, així com la comercialització de productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9 per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) A més, l'aplicació es referia a la comercialització de productes que contenien, consistents o produïts a partir de vint-i-cinc subcombinacions dels esdeveniments de transformació única constitutius de blat de moro MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9.
(3) Setze d'aquestes subcombinacions ja estaven autoritzades de la següent manera: MON 89034 ⁇ MIR162, MON 89034 ⁇ MIR162, MON 89034 ⁇ MIR163, MON 89034 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ NK603, autoritzat per la Decisió d'Execució de la Comissió (EU) 2019/1305 [E0006]; 1507 ⁇ NK603, autoritzat per la Decisió d'Execució de la Comissió (EU) 2019/1306 [E0006]; 1507 ⁇ MIR 89034 ⁇ 1507 ⁇ NK603, autoritzat per la Decisió d'Execució de la Comissió (EU) 2019/1306 [E0008]; 1507 ⁇ MIR1634 ⁇ 1507 ⁇ MIR163 ⁇ NK603, autoritzat per la Decisió d'Execució de la Comissió 2013/648/EU [E0008]; 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603, autoritzat per la Decisió d'Execució de la Comissió (EU) 2021/1388.
(4) Aquesta decisió cobreix les nou subcombinacions restants a l'aplicació: MIR162 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9, MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9, MON 89034 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9, 1507 ⁇ MIR163 ⁇ DAS-40278-9, 1507 ⁇ MIR163 ⁇ DAS-40278-9, 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9, 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ NK603 ⁇ MIR163 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9.
(5) De conformitat amb l'apartat 5 de l'article 5 i l'apartat 5 de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0010], així com la informació requerida de conformitat amb els annexos III i IV d'aquesta Directiva i un pla de seguiment dels efectes mediambientals de conformitat amb l'Annex VII d'aquesta Directiva.
(6) Per carta de data 22 de març de 2021, Corteva Agriscience LLC, amb seu als Estats Units, va informar la Comissió que Dow AgroSciences LLC va canviar el seu nom a Corteva Agriscience LLC a partir de l'1 de gener de 2021.
(7) Per la carta del 22 de març de 2021, Corteva Agriscience LLC va informar la Comissió que el seu representant a la Unió, a partir del 22 de març de 2021, era Corteva Agriscience Belgium BV, amb seu a Bèlgica.
(8) El 12 d'agost de 2022, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen científic favorable [E0011] d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, segons el qual el blat de moro modificat genèticament MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9 i les seves subcombinacions, tal com es descriu a l'aplicació, són tan segures com el seu comparador no modificat genèticament i les varietats de referència no modificades genèticament pel que fa als possibles efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient.
(9) No s'han identificat nous problemes de seguretat per a les subcombinacions prèviament avaluades i, per tant, les conclusions prèvies sobre aquestes subcombinacions continuen sent vàlides. Pel que fa a les nou subcombinacions en qüestió, l'Autoritat ha conclòs que s'espera que siguin tan segures com els esdeveniments de transformació única MON 89034, 1507, MIR162, NK603 i DAS-40278-9, les subcombinacions prèviament avaluades i el blat de moro de cinc esdeveniments MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9.
(10) En la seva opinió científica, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(11) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, presentat pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(12) El 17 d'abril de 2023, l'Autoritat va emetre un comunicat que complementava la seva opinió científica, tenint en compte la informació addicional proporcionada pel públic, sense identificar cap implicació de la informació addicional sobre la seguretat del blat de moro modificat genèticament MIR162 per als aliments i pinsos o per al medi ambient i va confirmar que les conclusions de la seva opinió científica continuen sent vàlides.
(13) Tenint en compte aquestes conclusions, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin, consistents o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9, i de les nou subcombinacions en qüestió, per als usos enumerats en la sol·licitud.
(14) S'ha d'assignar un identificador únic al blat de moro modificat genèticament MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9, i a les nou subcombinacions afectades, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 de la Comissió [E0012].
(15) Pel que fa als productes contemplats en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0013], però per a garantir que l'ús d'aquests productes romangui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes coberts, amb excepció dels productes alimentosos, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(16) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que s'han de presentar d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0014].
(17) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum dels aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir del blat de moro modificat genèticament MON 89034 ⁇ 1507 ⁇ MIR162 ⁇ NK603 ⁇ DAS-40278-9 i totes les seves subcombinacions, ni per a la protecció d'ecosistemes particulars/medi ambient i/o zones geogràfiques, tal com preveu l'apartat 5 de l'article 6, el punt (e) i l'apartat 5 de l'article 18, el punt (e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(18) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(19) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i l'apartat 2 de l'article 15, punt (c) del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0015].
(20) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert per la seva Presidència, que es va considerar necessari i la Presidència la va presentar a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El blat de moro modificat genèticament (Zea mays L.), segons s'especifica en el punt (b) de l'Annex a aquesta Decisió, se li assignen els següents identificadors únics, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004:(a) l'identificador únic MON-89 ⁇ 34-3 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ 1507 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ MIR162 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-40278-9 ⁇ DAS-4
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte de l'apartat 2 de l'article 4 i l'apartat 2 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, de conformitat amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament a què es refereix l'article 1;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament a què es refereix l'article 1;(c) productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament a què es refereix l'article 1, per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
Les paraules "no de cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en el blat de moro genèticament referit a l'article 1, amb excepció dels productes esmentats en el punt (a) de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "maize".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en el blat de moro genèticament referit a l'article 1, amb excepció dels productes esmentats en el punt (a) de l'article 2.
Els mètodes establerts en el punt d) de l'Annex s'aplicaran per a la detecció del blat de moro modificat genèticament a què es refereix l'article 1.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Corteva Agriscience LLC, representada a la Unió per Corteva Agriscience Belgium BV.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Estats Units, representada a la Unió per Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Brussel·les, Bèlgica.