LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió i renovació d'aquesta autorització.
(2) La sal de sodi de dimetilglicina va ser autoritzada per un període de 10 anys com a additiu alimentari per als pollastres d'engreixament pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 371/2011 [E0002].
(3) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'autorització de sal de sodi de dimetilglicina com a additiu alimentari per als pollastres d'engreixament, sol·licitant que l'additiu es classifiqués en la categoria additiva "additius zootècnics" i en el grup funcional "altres additius zootècnics: (millora de paràmetres zootècnics)".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 5 de maig de 2021 [E0003] que el sol·licitant havia aportat proves que l'additiu continua sent segur per als pollastres d'engreixament, els consumidors i el medi ambient en les condicions d'ús actualment autoritzades, així com que l'additiu no és irritant per a la pell, sinó que pot ser irritant per a l'ull i sensibilitzador per a la pell.
(5) L'Annex al Reglament d'execució (UE) núm. 371/2011 preveu erròniament la descripció del grup funcional "additius zootècnics" L'opinió de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("Autoritat") de 7 de desembre de 2010 [E0004] va declarar que l'additiu té el potencial d'augmentar el rendiment dels pollastres per a l'engreixament. El terme "zootècnic" pot abastar diferents funcions, sense expressar els efectes específics de l'additiu. Per tant, per tal d'estar en línia amb l'opinió de l'Autoritat, el grup funcional de l'additiu alimentari ha de referir-se a la millora dels paràmetres de rendiment. A més, l'Autoritat va concloure en el seu dictamen de 7 de desembre de 2020 [E0005] que l'additiu és eficaç a un nivell de 1000 mg/kg, en conseqüència, s'hauria d'establir un nivell mínim.
(6) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 5, punt (c), del Reglament (CE) núm. 378/2005 de la Comissió [E0006], el Laboratori de Referència creat pel Reglament (CE) núm. 1831/2003 va considerar que les conclusions i recomanacions aconseguides en l'avaluació anterior són aplicables a la sol·licitud actual.
(7) L'avaluació de la sal de sodi de dimetilglicina mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa ha de renovar-se l'autorització d'aquest additiu i, a més, la Comissió considera que han d'adoptar-se mesures de protecció adequades per a prevenir els efectes adversos sobre la salut dels usuaris de l'additiu.
(8) Com a conseqüència de la renovació de l'autorització de la sal de sodi de dimetilglicina com a additiu alimentari, s'ha de revocar el Reglament d'execució (UE) núm. 371/2011.
(9) Tenint en compte que el grup funcional hauria d'aparèixer en l'etiqueta de l'additiu de pinsos, de les premixtures i pinsos compostos que el contenen, és necessari preveure un període transitori que permeti als operadors empresarials de pinsos realitzar les adaptacions necessàries a les etiquetes.
(10) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'autorització de la substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius zootècnics" i en el grup funcional "altres additius zootècnics: (millora de paràmetres de rendiment)", es renova subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
Es deroga el Reglament d'execució (UE) núm. 371/2011.
La substància especificada en l'Annex i les primes que contenen aquesta substància, que es produeixen i etiquetatges abans del 24 de març de 2024 d'acord amb les normes aplicables abans del 24 de setembre de 2023, podrà continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin la substància especificada en l'Annex, que siguin produïts i etiquetats abans del 24 de setembre de 2024 d'acord amb les normes aplicables abans del 24 de setembre de 2023, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinats a pollastres d'engreixament.
1. La substància especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta substància, que es produeixen i etiquetatges abans del 24 de març de 2024 d'acord amb les normes aplicables abans del 24 de setembre de 2023, podrà continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin la substància especificada en l'Annex, que siguin produïts i etiquetats abans del 24 de setembre de 2024 de conformitat amb les normes aplicables abans del 24 de setembre de 2023, podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinats a pollastres per a l'engreixament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.