Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 7 i l'apartat 3 de l'article 19 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El 9 de desembre de 2020, Pioneer Overseas Corporation, amb seu a Bèlgica, va presentar, en nom de Pioneer Hi-Bred International, Inc., amb seu als Estats Units, una sol·licitud a l'autoritat nacional competent dels Països Baixos per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin blat de moro modificat genèticament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 ("la sol·licitud"), així com la comercialització de productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) A més, la sol·licitud va cobrir la comercialització de productes que contenen, consistents o produïts a partir de deu subcombinacions dels esdeveniments de transformació única que constitueixen blat de moro modificat genèticament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9. Dues subcombinacions incloses en la sol·licitud, MON 89034 x MON 87411 i MON 89034 x DAS-40278-9, ja han estat autoritzades, respectivament, per les decisions d'execució de la Comissió (UE) 2021/65 [E0002] i (UE) 2019/2086 [E0003].
(3) Aquesta Decisió cobreix el blat de moro DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i totes les subcombinacions no autoritzades dels esdeveniments de transformació única que constitueixen aquest blat de moro: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114.
(4) De conformitat amb l'apartat 5 de l'article 5 i l'apartat 5 de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0004], així com la informació requerida de conformitat amb els annexos III i IV d'aquesta Directiva i un pla de seguiment dels efectes mediambientals de conformitat amb l'Annex VII d'aquesta Directiva.
(5) El 9 de novembre de 2022, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen científic favorable [E0005] d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, segons el qual el blat de moro modificat genèticament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i les seves subcombinacions, tal com es descriu a l'aplicació, són tan segures com les varietats de referència del blat de moro no genèticament modificat respecte als possibles efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient, així com el consum de blat de moro modificat genèticament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i les seves subcombinacions no representen cap preocupació nutricional.
(6) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(7) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, presentat pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(8) Tenint en compte aquestes conclusions, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin, consistents o produïts a partir de blat de moro modificat genèticament DP4114 x MON89034 x DAS-40278-9 i les subcombinacions DAS-40278-9 x DP4111 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114.
(9) La Comissió de Medi Ambient i Protecció de Dades de l'Ajuntament de Sant Feliu de Guíxols, a través de l'adreça de correu electrònic Aquesta adreça de correu-e està protegida dels robots de spam.Necessites Javascript habilitat per veure-la. (d'ara endavant, “l'Ajuntament”) indica que està protegida dels robots de spam.Necessites Javascript habilitat per veure-la.
(10) Cal assignar un identificador únic al blat de moro modificat genèticament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i a cadascuna de les seves subcombinacions DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114, MON 89034 x DP4114.
(11) Pel que fa als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007], però per a garantir que l'ús d'aquests productes romangui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge d'aquests productes, amb excepció dels aliments i ingredients alimentaris, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(12) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0008].
(13) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició d'altres condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient o zones geogràfiques particulars, tal com preveu l'apartat 5 de l'article 6, el punt (e) i l'apartat 5 de l'article 18, el punt (e), del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(14) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(15) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i l'apartat 2 de l'article 15 (c), del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0009].
(16) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert per la seva Presidència, que es va considerar necessari i la Presidència la va presentar a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El blat de moro modificat genèticament (Zea mays L.), tal com s'especifica en el punt (b) de l'Annex d'aquesta Decisió, té assignats els següents identificadors únics, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004:(b) l'identificador únic DP- ⁇ 4114-3 x DAS-40278-9 x MON 87411;(d) l'identificador únic MON-89 ⁇ 34-3 x DAS-40278-9 x MON 87411;(f) l'identificador únic DAS-4 ⁇ 278-9 x MON-87411-9 per al blat de moro modificat genèticament DAS-40278-9 x MON 87411;(h) l'identificador únic DAS-4 ⁇ 278-9 x DP 87411;(h) l'identificador únic DAS-4 ⁇ 278-9 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament DAS-40278-9 x DP 87411;(h) l'identificador únic DAS-4 ⁇ 278-9 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament DAS-40278-9 x DP 87411;(h) l'identificador únic DAS-40278-9 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament MON 89034 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament MON 89034 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament DAS-40278-9 x DP 87411;(h) l'identificador únic DAS-40278-9 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament MON 89034 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament MON 89034 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament MON 89034 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament MON 89034 x DP- ⁇ 4114-3 per al blat de moro modificat genèticament MON 87411.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte de l'apartat 2 de l'article 4 i l'apartat 2 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, de conformitat amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament i les seves subcombinacions, tal com es fa referència en l'article 1;(b) pinsos que continguin o produeixin a partir de blat de moro modificat genèticament i les seves subcombinacions, tal com es fa referència en l'article 1;(c) productes que continguin o continguin blat de moro modificat genèticament i les seves subcombinacions, tal com es fa referència en l'article 1 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el nom de l'organisme serà "maize".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament i les seves subcombinacions, tal com es fa referència en l'article 1, amb excepció dels productes als quals fa referència l'article 2, punt (a).
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el nom de l'organisme serà "maize".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en blat de moro modificat genèticament i les seves subcombinacions, tal com es fa referència en l'article 1, amb excepció dels productes als quals fa referència l'article 2, punt (a).
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció del blat de moro modificat genèticament i les seves subcombinacions, tal com es fa referència en l'article 1.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Corteva Agriscience LLC, representada en la Unió per Corteva Agriscience Belgium B.V.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana, 46268-1054, Estats Units, representada a la Unió per Corteva Agriscience Belgium B.V., Rue Montoyer 25, 1000 Brussel·les, Bèlgica.