Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a l'autorització del monohidroclorur de L-Lisina i del sulfat de L-Lisina produït per Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927, acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) Aquesta aplicació es refereix a l'autorització del monohidroclorur de L-Lisina i del sulfat de L-Lisina produït per Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927 com a additius alimentaris per a totes les espècies animals, que es classificaran en la categoria additiva "additius nutricionals" i en el grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 27 de setembre de 2022 [E0002] que, sota les condicions d'ús proposades de monohidroclorur de L-Lisina i sulfat de L-Lisina produït per Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927, no tenen un efecte advers sobre la salut animal, la seguretat del consumidor o el medi ambient.
(5) L'Autoritat va concloure que l'exposició per inhalació a monohidroclorur de L-lisina i sulfat de L-Lisina produït amb Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927 es considera molt probable i que en absència de dades, no pot concloure sobre el potencial d'ambdós additius per ser irritant per a la pell i els ulls o per ser sensibilitzadors dèrmics.
(6) L'Autoritat va concloure que els additius tenen potencial per a ser eficaços per a totes les espècies animals. L'Autoritat no considera que hi hagi necessitat de requisits específics de seguiment post-mercat, sinó que també va verificar l'informe sobre el mètode d'anàlisi dels additius alimentaris en pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(7) L'avaluació del monohidroclorur de L-lisina i del sulfat de L-Lisina produït amb Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927 mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquestes substàncies tal com s'especifica en l'Annex d'aquest Reglament i, a més, la Comissió considera que s'han d'adoptar mesures de protecció adequades per evitar efectes adversos en la salut dels usuaris dels additius.
(8) A la vista de l'opinió de l'Autoritat, l'etiqueta dels additius i les premixtures hauria de conscienciar que la suplementació amb L-lisina, en particular a través de l'aigua per beure, hauria de tenir en compte tots els aminoàcids essencials i condicionalment essencials per tal d'evitar desequilibris.A més, la Comissió considera que s'hauria d'establir un nivell màxim per al sulfat de L-lisina a causa dels possibles efectes adversos de l'alt contingut intrínsec de sulfat en l'additiu.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les substàncies especificades en l'Annex, pertanyents a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", estan autoritzades com a additius en nutrició animal, subjectes a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.