Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 24 d'abril de 2019, Chemi-Pharm AS va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 i l'article 4 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 414/2013 [E0002] per a l'autorització de la Unió del mateix producte biocida únic, anomenat "Bacticid IPA-N", dels tipus de producte 2 i 4, tal com es descriu a l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-SM051156-28 en el Registre de Productes Biocides "Knieler & Team Propanol Family", registrat en el Registre en el cas número BC-AQ050985-22.
(2) El mateix producte biocida "Bacticid IPA-N" conté propan-1-ol i propan-2-ol com les substàncies actives, que s'inclouen en la llista de la Unió de substàncies actives aprovades a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 2 i 4.
(3) El 8 de desembre de 2021, l'Agència va presentar a la Comissió un dictamen [E0003] i el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") del "Bacticid IPA-N" d'acord amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 414/2013.
(4) L'opinió conclou que les diferències proposades entre el mateix producte biocida únic i el producte biocida de referència relacionat es limiten a la informació que pot ser objecte d'un canvi administratiu d'acord amb el Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 354/2013 [E0004], i que sobre la base de l'avaluació de la família de productes biocides de referència relacionada "Knieler & Team Propanol Family" i subjecte al compliment del projecte de SPC, el mateix producte biocida únic compleix les condicions establertes en l'article 19(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) El 24 d'octubre de 2022, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Comissió està d'acord amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per al mateix producte biocida únic "IPA-N basal".
(7) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
S'atorga una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0027679-0000 a Chemi-Pharm AS per a la posada a disposició al mercat i l'ús del mateix producte biocida únic "Bacticid IPA-N" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollides en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 2 de juliol de 2023 fins al 31 de juliol de 2032.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.