Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1924/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 relatiu a les declaracions nutricionals i de propietats saludables en els aliments [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 18 del mateix,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1924/2006, les declaracions de propietats saludables realitzades en els aliments estan prohibides tret que estiguin autoritzades per la Comissió de conformitat amb aquest Reglament i incloses en la llista de la Unió de declaracions de propietats saludables permeses.
(2) El Reglament (CE) núm. 1924/2006 preveu també que les sol·licituds d'autorització de sinistres de salut puguin ser presentades pels operadors d'empreses alimentàries a l'autoritat nacional competent d'un Estat membre, l'autoritat nacional competent és la de remetre les sol·licituds vàlides a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat").
(3) Després de la recepció d'una sol·licitud, l'Autoritat ha d'informar sense demora als altres Estats membres i a la Comissió, i emetre un dictamen sobre la reclamació sanitària en qüestió.
(4) La Comissió decidirà sobre l'autorització de la reclamació sanitària tenint en compte el dictamen emès per l'Autoritat.
(5) Després d'una sol·licitud de Nestlé S.A., presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre la justificació científica d'una reclamació sobre la salut dels beta-glucans provinents de civada i/o ordi en cereals preparats per a l'esmorzar fabricats mitjançant cocció a pressió i la reducció de l'augment de la glucosa en sang després del consum (Pregunta No EFSA-Q-2020-000447), afirmant que "el consum de beta-glucans de civada i/o ordi en un cereal preparat per a l'esmorzar contribueix a una reducció de l'augment de la glucosa en sang després d'aquest menjar".
(6) El 8 d'abril de 2021, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0002] sobre aquesta reclamació de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, l'efecte dels beta-glucans en la reducció de les respostes post-prandials a la glucosa en sang era insuficient per establir un efecte sobre la reducció de les respostes glucèmiques post-prandials a dosis de 1,3 g de beta-glucans per 25 g de carbohidrats disponibles incorporats als cereals d'esmorzar llestos per esmorzar, fabricats per cocció a pressió (és a dir, cuina per lots o extrusió), per la qual cosa, com la reclamació sanitària no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006 per a la inclusió en la llista de reclamacions de salut permeses de la Unió, no hauria de ser autoritzada.
(7) Després d'una sol·licitud de Pharmactive Biotech Products, S.L., presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre la justificació científica d'una reclamació sobre la salut relacionada amb Affron ⁇ i la contribució al manteniment d'un estat d'ànim saludable (Pregunta No EFSA-Q-2020-00617). "Affron ⁇ contribueix a mantenir un estat d'ànim saludable reduint els trets negatius dels sentiments depressius i d'ansietat".
(8) El 6 de juliol de 2021, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0003] sobre aquesta reclamació de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, les evidències aportades havien estat insuficients per establir una relació causal i efecte entre el consum d'Affron ⁇ i l'augment de l'estat d'ànim positiu, de manera que, com la reclamació sanitària no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006 per a la inclusió en la llista de la Unió de sinistres permesos, no hauria de ser autoritzada.
(9) Després d'una sol·licitud de Praline i Cokolada j.d.o.o., presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, es va exigir a l'Autoritat que emetés un dictamen sobre la justificació científica d'un sinistre relacionat amb l'extracte de llavors de raïm MegaNatural ⁇ -BP i el manteniment de la pressió arterial normal (Pregunta núm. EFSA-Q-2020-00718).
(10) El 9 d'agost de 2021, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0004] sobre aquesta reclamació de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, les proves aportades havien estat insuficients per establir una relació causal i efecte entre el consum de MegaNatural ⁇ -BP, un extracte de llavor de raïm estandarditzat per al contingut total de fenòlics, àcid gal i la suma de catequines i epicatecines, i el manteniment de la pressió arterial normal, per la qual cosa, com la reclamació sanitària no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006 per a la inclusió en la llista de la Unió de sinistres permesos, no hauria de ser autoritzada.
(11) Després d'una sol·licitud de Sensus B.V. (Royal Cosun), presentada de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, l'Autoritat va haver de pronunciar-se sobre la justificació científica d'una reclamació sobre la salut relacionada amb Frutalose ⁇ i el manteniment d'una defecació normal (Question No EFSA-Q-2020-00631). La reclamació proposada pel sol·licitant va ser redactada de la següent manera: "Frutalose ⁇ chicory oligofructose contribute to regular bowel function by increase stool frequency".
(12) El 12 d'agost de 2021, la Comissió i els Estats membres van rebre l'opinió científica [E0005] sobre aquesta reclamació de l'Autoritat, que va concloure que, sobre la base de les dades presentades, l'evidència aportada era insuficient per establir una relació causal i efecte entre el consum de Frutalose ⁇ i el manteniment de la defecació normal en les condicions d'ús proposades, de manera que, com la reclamació sanitària no compleix amb els requisits del Reglament (CE) núm. 1924/2006 per a la inclusió en la llista de reclamacions de salut permeses de la Unió, no hauria de ser autoritzada.
(13) Els comentaris de Nestlé S.A. sobre l'opinió de l'Autoritat sobre la declaració de salut relativa als beta-glucans provinents de civada i/o ordi en cereals preparats per a menjar fabricats a través de la cocció a pressió i a la reducció de l'augment de glucosa en sang després del consum (Pregunta núm. EFSA-Q-2020-000447), rebuts per la Comissió de conformitat amb l'apartat 6 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1924/2006, s'han tingut en compte a l'hora d'aprovar aquest Reglament.
(14) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Les declaracions de propietats saludables enumerades en l'Annex d'aquest Reglament no s'inclouran en la llista de reclamacions de salut permeses de la Unió, tal com es preveu en l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1924/2006.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.