Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 20 de desembre de 2018, Veltek Associates Inc. Europe va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització de la Unió d'una família de productes biocides anomenada "Família de Productes Hipo-CHLOR" del tipus de producte 2, tal com es descriu a l'Annex V d'aquest Reglament, proporcionant confirmació per escrit que l'autoritat competent de França havia acordat avaluar la sol·licitud. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-EF047438-44 del Registre de Productes Biocides.
(2) "Família de Productes HIPOCLORATS" conté clor actiu alliberat de l'hipoclorit de sodi com a substància activa, que s'inclou en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per al tipus de producte 2.
(3) El 24 d'agost de 2021, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència.
(4) El 23 de març de 2022, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002], incloent el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de la "família del producte HIPO-CLORO" i l'informe d'avaluació final sobre la família del producte biocida de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "família de productes HIPOCLORATS" és una família de productes biocides, en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (s), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que, subjecte al compliment del projecte de PCP, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 i (6) d'aquest Reglament.
(6) El 12 d'abril de 2022, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió està d'acord amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per a la "família del producte HIPO-CLOR".
(8) 8) En la seva opinió, l'Agència recomana que el titular de l'autorització realitzi una prova d'estabilitat de l'emmagatzematge ambiental a llarg termini per als productes en meta-SPC 2A i 2B en l'envàs comercial en el qual es posaran a disposició els productes, com a condició de l'autorització. La prova ha d'abordar les propietats físiques, químiques i tècniques pertinents dels productes, tant abans com després de l'emmagatzematge, per confirmar una vida útil de 24 mesos. La Comissió està d'acord amb aquesta recomanació i considera que la presentació dels resultats d'aquesta prova ha de ser una condició relacionada amb la posada a disposició en el mercat i l'ús de la família de productes biocides "HYPO-CHLOR Product Family" de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 22 del Reglament (UE) núm. 528/2012. La Comissió també considera que el fet que es facilitin dades una vegada concedida l'autorització no afecta a la conclusió sobre el compliment de la condició en virtut de l'apartat 1 de l'article 19 d), d'aquest Reglament basat en les dades existents.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0028423-0000 a Veltek Associates Inc. Europa per a la posada a disposició al mercat i l'ús de la família de productes biocides "HYPO-CHLOR Product Family" subjecta al compliment dels termes i condicions establerts a l'Annex I i d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida establert a l'Annex II.
L'autorització de la Unió és vàlida des del 20 d'abril de 2023 fins al 31 de març de 2033.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.