Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 24 d'abril de 2016, DAKEM va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització d'un únic producte biocida anomenat "Contacte Tèxtil Insecticida" del tipus 18 del producte, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, que proporciona la confirmació per escrit que l'autoritat competent de Bèlgica havia acordat avaluar la sol·licitud. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-JR023293-31 en el Registre de Productes Biocides.
(2) "Contacte Tèxtil Insecticida" conté el permetrina, com a substància activa, que s'inclou en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per al tipus de producte 18.
(3) El 5 de desembre de 2019, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar a l'Agència un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació. Abans de la presentació a l'Agència, el 7 d'octubre de 2019, DAKEM va tenir l'oportunitat de proporcionar comentaris escrits sobre l'informe d'avaluació i les conclusions, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012. Durant el procés de formació d'opinió de l'Agència sobre aquest informe d'avaluació, es va donar l'oportunitat de proporcionar comentaris sobre l'informe d'avaluació actualitzat i el projecte de dictamen de l'Agència abans de l'adopció de l'opinió final pel Comitè de Productes Biocides de l'Agència el 17 de juny de 2020.
(4) El 2 de juliol de 2020, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002] sobre la sol·licitud d'autorització de la Unió de "Contacte Tèxtil Insecticida" de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, en el qual conclou que el producte biocida "Contacte Tèxtil Insecticida" no compleix les condicions previstes en l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) Segons l'opinió de l'Agència, l'ús previst del producte biocida "Contacte Tèxtil Insecticida" es considera que condueix a riscos inacceptables per als usuaris no professionals, és a dir, per als adults que apliquen el producte i per al públic en general exposat als articles tractats, i a riscos inacceptables per al medi ambient, és a dir, per a l'aigua superficial i els sediments, i, per tant, el producte no compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Comissió està d'acord amb l'opinió de l'Agència i considera que el "Contacte Tèxtil Insecticida" no compleix les condicions establertes en la lletra b de l'apartat 1 de l'article 19), els punts (iii) i (iv), del Reglament (UE) núm. 528/2012, per la qual cosa és convenient no concedir una autorització de la Unió per al "Contacte Tèxtil Insecticida".
(7) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
No es concedeix una autorització de la Unió a DAKEM per a la posada a disposició en el mercat i l'ús del producte biocida únic "Contacte Tèxtil Insecticida".
Aquesta decisió va dirigida a DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, França.