Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 10 de juny de 2016, Ecolab Deutschland GmbH va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització de la Unió d'una família de productes biocides anomenada "Família IPA 1" dels tipus de productes 2 i 4, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, que proporciona la confirmació per escrit que l'autoritat competent dels Països Baixos havia acordat avaluar la sol·licitud. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-HN024859-20 del Registre de Productes Biocides.
(2) "IPA Family 1" conté propan-2-ol com a substància activa, inclosa en la llista de la Unió de substàncies actives aprovades a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 2 i 4.
(3) El 25 d'agost de 2021, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència.
(4) El 23 de març de 2022, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002], el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de la "família IPA 1" i l'informe d'avaluació final sobre la família dels productes biocides de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "Família IPA 1" és una família de productes biocides en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (s), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que està subjecta al compliment del projecte de PCP, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 i (6) d'aquest Reglament.
(6) El 12 d'abril de 2022, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per a la "família IPA 1".
(8) 8) En la seva opinió, l'Agència recomana que el titular de l'autorització realitzi una prova d'estabilitat de l'emmagatzematge ambiental a llarg termini de "Klercide 70/30 IPA Aerosol" de meta-SPC 1.3 en l'envàs comercial en el qual el producte ha d'estar disponible en el mercat, com a condició de l'autorització. El titular de l'autorització ha d'abordar les propietats físiques, químiques i tècniques pertinents d'aquest producte tant abans com després de l'emmagatzematge per confirmar una vida útil de 24 mesos. La Comissió està d'acord amb aquesta recomanació i considera que la presentació dels resultats d'aquesta prova ha de ser una condició relacionada amb la posada a disposició en el mercat i l'ús de la família de productes biocides "IPA Family 1" de conformitat amb l'article 22(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012. La Comissió també considera que el fet que es facilitin dades una vegada concedida l'autorització no afecta a la conclusió sobre el compliment de la condició d'acord amb l'article 19(1), punt (d), d'aquest Reglament basat en les dades existents.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització UE-0028425-0000 a Ecolab Deutschland GmbH per a la posada a disposició al mercat i l'ús de la família de productes biocides "IPA Family 1" subjecta al compliment dels termes i condicions establerts a l'Annex I i d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida establert a l'Annex II.
L'autorització de la Unió és vàlida del 9 de març de 2023 al 28 de febrer de 2033.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.