REGLAMENT (UE) 2023/334 de la COMISSIÓ, de 2 de febrer de 2023, pel qual es modifiquen els annexos II i V del Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa als nivells màxims de residus per a la tetrianidina i el tiametoxam en o en determinats productes (Text amb rellevància EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell, de 23 de febrer de 2005, sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en o en aliments i pinsos d'origen vegetal i animal i pel qual es modifica la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0001], i en particular la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 14, la lletra b) de l'article 18 i l'apartat 2 de l'article 49,,

Atenent que:

(1) Per als nivells màxims de residus de clothianidin i thiamethoxam (MRL) es van establir en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005. L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (l'"autenticitat") va revisar aquests LMR de conformitat amb l'article 12 del Reglament (CE) núm. 396/2005 [E0002] i va recomanar els LMR que es consideraven segurs per als consumidors. El Reglament (UE) 2016/156 [E0003] de la Comissió incloïa aquests LMR en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 i ja s'havien inclòs en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 a través d'esmenes anteriors [E0004].

(2) L'11 de juliol de 2015 [E0005] la Comissió del Còdex Alimentarius (CAC) va adoptar un nou conjunt de CXL per a la clothianidin i el thiamethoxam. Com que van ser considerats segurs per als consumidors de la Unió [E0006] per l'Autoritat, el Reglament de la Comissió (UE) 2017/671 [E0007] els va incloure en el Reglament (CE) núm. 396/2005.

(3) La Clothianidina i el thiamethoxam es van incloure en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0008] de l'1 d'agost de 2006 i de l'1 de febrer de 2007, respectivament, i, per tant, abans de l'entrada en vigor del Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, les avaluacions de riscos més recents [E0010] [E0011] per a les abelles de l'exposició a aquestes substàncies duta a terme per l'Autoritat del Reglament (CE) núm. 1107/2009 van trobar que, a causa de les seves propietats intrínseques, l'exposició de l'ús exterior de la clothianidin i el thiamethoxam comporta riscos inacceptables per a les abelles, o aquests riscos no van poder excloure's en funció de les dades disponibles, per la qual cosa els Reglaments d'Execució de la Comissió (UE) 2018/784 [E0012] i (UE) 2018/785 [E0013] restringeixen l'aprovació de la clothianidin i el thiamethoxam, respectivament, als usos en hivernacles permanents i requereixen que els cultius resultants romanguin dins d'un hivernacle permanent durant tot el seu cicle de vida.

(4) Després de l'adopció d'aquestes restriccions, es van retirar totes les sol·licituds per a la renovació de l'aprovació de les substàncies actives clothianidin i thiamethoxam; per tant, l'aprovació de la clothianidin va expirar el 31 de gener de 2019 i l'aprovació del thiamethoxam va expirar el 30 d'abril de 2019.

(5) A la llum de l'avaluació de riscos de l'Autoritat per a les abelles i de tota la informació pertinent disponible, en l'actualitat no hi ha proves que permetin considerar com a segurs per a les abelles els usos a l'aire lliure de la drapianidina i el thiamethoxam; no obstant això, els productors de les substàncies poden, en qualsevol moment, presentar informació addicional, tal com s'estableix en els articles 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, que demostri la seguretat per a les abelles dels usos a l'aire lliure de la drapianidina i el thiamethoxam; aquesta informació, si es presenta, es revisaria dins del termini previst en aquest Reglament.

(6) Els efectes adversos de la tetrianidina i el tiametoxam sobre les abelles estan directament relacionats amb les propietats intrínseques d'aquestes substàncies, per la qual cosa és poc probable que els riscos per a les abelles dels usos exteriors d'aquestes substàncies es limitin a la Unió.

(7) La Plataforma Intergovernamental de Ciència-Política sobre Biodiversitat i Serveis d'Ecosistemes sobre pol·linitzadors, pol·linització i producció d'aliments va concloure en el seu informe d'avaluació de 2016 [E0014] que els neonicotinoides (com la clothianidina i el thiamethoxam) tenen efectes adversos en les abelles i altres pol·linitzadors. L'avaluació de l'impacte dels plaguicides sistèmics en la biodiversitat i els ecosistemes (WIA) ha examinat 1121 estudis científics i els resultats indiquen que les poblacions de pol·linitzadors són altament vulnerables als nivells de contaminació amb neonicotinoides i tenen impactes biològics i ecològics negatius a gran escala i de gran abast [E0015].

(8) Des de la prohibició de l'ús a l'aire lliure de la tetrianidina i el tiametoxam a la Unió, diversos països de fora de la Unió també han restringit l'ús de la tetrianidina i el tiametoxam per protegir els pol·linitzadors, incloses les abelles [E0017] [E0018] [E0019] Altres països estan reavaluant actualment la seva aprovació d'aquestes substàncies actives [E0020] [E0021] [E0022].

(9) 9) El Reglament (CE) núm. 396/2005 estableix de conformitat amb els principis generals establerts en el Reglament (CE) núm. 178/2002 [E0023] disposicions relatives als nivells màxims de residus de plaguicides en els aliments i pinsos d'origen vegetal i animal. De conformitat amb l'article 5, apartat 1, la legislació alimentària perseguirà un o més dels objectius generals d'un alt nivell de protecció de la vida humana i la salut i la protecció dels interessos dels consumidors, incloses les pràctiques justes en el comerç d'aliments, tenint en compte, si escau, la protecció de la salut i el benestar dels animals, la salut de les plantes i el medi ambient.

(10) Segons la Iniciativa Internacional per a la Conservació i l'Ús Sostenible dels Pol·linitzadors [E0024] de la Convenció sobre la Diversitat Biològica, la pol·linització és un dels mecanismes més importants en el manteniment i la promoció de la biodiversitat i, en general, de la vida a la terra. Molts ecosistemes, inclosos els agroecosistemes i els dos terços dels principals cultius alimentaris depenen dels pol·linitzadors per a la producció d'aliments globals sostenibles [E0025]. ⁇ Altament dependents de la pol·linització, aliments com les fruites, verdures, fruits secs i llavors són els principals contribuents dietètics dels micronutrients necessaris per evitar el risc d'algunes malalties no transmissibles en humans [E0026] [E0027]. ⁇ Per tant, els pol·linitzadors són importants per garantir la diversitat en la dieta i reduir l'amenaça a la biodiversitat en el medi ambient global.

(11) Com que el declivi dels pol·linitzadors és un tema d'interès internacional, és necessari adoptar mesures de la Unió per protegir les poblacions de pol·linitzadors a tot el món, incloses les abelles, dels riscos de les substàncies actives, com els neonicotinoides clothianidin i thiamethoxam, ja que la conservació de la població pol·linitzadora dins de la Unió només seria insuficient per revertir el declivi mundial de les poblacions pol·linitzadores i els seus efectes sobre la biodiversitat, la producció agrícola i la seguretat alimentària, també en la Unió.

(12) D'acord amb la lletra d) de l'apartat 2 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 396/2005, els LMR del Reglament (CE) núm. 3, apartat 2, lletra a) del Reglament, que es basa en les bones pràctiques agrícoles i en la protecció del medi ambient i de la salut pública en el context de l'autorització de l'ús de productes fitosanitaris que continguin aquestes substàncies.

(13) A més, s'han revocat totes les autoritzacions per a productes fitosanitaris que continguin tetrianidina i/o tiametoxam en la Unió, per la qual cosa és convenient eliminar els corresponents LMR establerts en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005, de conformitat amb l'article 17 d'aquest Reglament, juntament amb la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 14.

(14) Per tant, tenint en compte tots els factors rellevants per a l'assumpte objecte de consideració d'acord amb l'apartat 2 de l'article 14, llegits a la llum de l'article 11 del Tractat de Funcionament de la Unió Europea, que exigeix que "els requisits de protecció mediambiental s'integrin en la definició i aplicació de les polítiques i activitats de la Unió, en particular amb vista a promoure el desenvolupament sostenible", tots els LMR actuals per a la clothianidin i/o thiamethoxam, tal com estableix el Reglament (CE) núm. 396/2005, han de reduir-se al límit de determinació (LOD).

(15) La Comissió ha consultat als laboratoris de referència de la Unió Europea sobre els LODs analíticament assolibles específics de cada producte, que han de figurar en l'Annex V de conformitat amb la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 396/2005.

(16) A través de l'Organització Mundial del Comerç, es va consultar als socis comercials de la Unió sobre els nous LMR i s'han tingut en compte els seus comentaris.

(17) Per tant, el Reglament (CE) núm. 396/2005 hauria de modificar-se en conseqüència.

(18) Amb la finalitat de permetre la comercialització, el processament i el consum normals dels productes, aquest Reglament hauria de preveure un acord transitori per als productes que hagin estat produïts o importats a la Unió abans de la modificació dels LMR i per als quals la informació mostri que per a aquests productes que compleixen amb els LMR existents es manté un alt nivell de protecció del consumidor.

(19) S'hauria de permetre un període raonable abans que els LMR modificats siguin aplicables per tal de permetre als operadors de tercers països, especialment als països menys desenvolupats i en desenvolupament, i als operadors d'empreses alimentàries preparar-se per complir els nous requisits que resultaran de la modificació dels LMR. Aquesta adaptació de les pràctiques agrícoles es pot esperar raonablement que s'aconsegueixi després d'almenys dues temporades de creixement.

(20) Amb la finalitat de satisfer les necessitats del comerç internacional, les sol·licituds de tolerància a la importació de tetrianidina o tiametoxam potser es presenten de conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 396/2005 i haurien de proporcionar informació rellevant per a demostrar que les deficiències que sol·liciten els usos específics de les substàncies actives són segures per als pol·linitzadors, informació que, si es presenta, s'avaluaria cas per cas en el context de l'avaluació d'una sol·licitud de tolerància a la importació, si un sol·licitant proporciona proves científiques que l'ús d'aquests neonicotinoides no afecta negativament als pol·linitzadors, si es compleixen tots els requisits, la Comissió podria establir una tolerància a la importació.

(21) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: