LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a la seva utilització en l'alimentació animal i els motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) La substància argila sepiolítica va ser autoritzada sense límit de temps d'acord amb la Directiva 70/524/CEE com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, pertanyent al grup funcional "binders, anticaking agents and coagulants" que posteriorment es va incloure en el Registre d'additius alimentaris com a producte existent, de conformitat amb el punt (b) de l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) n ⁇ 1831/2003, juntament amb l'article 7 del mateix, es va presentar una sol·licitud per a la reavaluació de l'argila sepiolítica com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, sol·licitant que l'additiu es classifiqués en la categoria additiva "additius tecnològics" i en els grups funcionals "binders" i "anticaking agents".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen del 4 de maig de 2022 [E0003] que, sota les condicions d'ús proposades, l'argila sepiolítica és segura per als remugants lactis, els garrins deslletats, els porcs per a l'engreixament i altres Suidae en creixement a un nivell de 20000 mg per quilo de pinso complet, per als salmònids a un nivell de 17.600 mg per quilo de pinso complet i per als pollastres per a l'engreixament a un nivell de 10000 mg per quilo de pinso complet, i que l'additiu suposa un risc per inhalació per a l'usuari, en particular per la presència de sílice cristal·lí i de níquel en l'additiu, i que no és irritant per a la pell ni per als ulls, sinó que s'ha de considerar com a sensibilitzador cutani i respiratori.
(5) L'avaluació de l'argila sepiolítica demostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquest additiu per als remugants lactis, el deslletament i l'engreixament de Suidae, salmonids i pollastres per a l'engreixament.La Comissió ha sol·licitat al sol·licitant informació complementària relativa a la seguretat de l'additiu per a les altres espècies i categories animals.La Comissió considera que s'han d'adoptar mesures de protecció adequades per a prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular pel que fa als usuaris de l'additiu. Aquestes mesures de protecció han de complir amb la legislació comunitària sobre els requisits de seguretat dels treballadors.
(6) Atès que els motius de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de la substància en qüestió, és convenient preveure un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització.
(7) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius tecnològics" i als grups funcionals "binders" i "anticaking agents", està autoritzada com a additiva en nutrició animal, subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
La substància especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta substància, que estan destinades a remugants lactis, deslletats i engreixants Suidae, salmònids i pollastres per a l'engreixament i que són produïts i etiquetats abans del 28 d'agost de 2023 de conformitat amb les normes aplicables abans del 28 de febrer de 2023 pot continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els pinsos i pinsos compostos que contenen la substància especificada en l'Annex, que estan destinats a remugants lactis, deslletats i engreixants Suidae, salmònids i pollastres per a l'engreixament i es produeixen i etiquetatges abans del 28 de febrer de 2024 de conformitat amb les normes aplicables abans del 28 de febrer de 2023 poden continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
1. La substància especificada en l'Annex i les premixtures que contenen aquesta substància, que estan destinades a remugants lactis, deslletats i engreixants Suidae, salmònids i pollastres per a l'engreixament i que són produïts i etiquetats abans del 28 d'agost de 2023 de conformitat amb les normes aplicables abans del 28 de febrer de 2023 pot continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin la substància especificada en l'Annex, destinats a remugants lactis, deslletats i engreixants Suidae, salmònids i pollastres per a l'engreixament i que són produïts i etiquetats abans del 28 de febrer de 2024 de conformitat amb les normes aplicables abans del 28 de febrer de 2023 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.