REGLAMENT (UE) 2023/149, de 20 de gener de 2023, relatiu a la no renovació de l'aprovació de la benfluralina activa, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris, i pel qual es modifica l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular els articles 20(1) i 78(2),,

Atenent que:

(1) La Directiva 2008/108/CE de la Comissió [E0002] incloïa la benfluralina com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].

(2) Les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE es consideren aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].

(3) L'aprovació de la substància activa benfluralina, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 28 de febrer de 2023.

(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació de la substància activa benfluralina a Noruega, l'Estat membre ponent, i als Països Baixos, l'Estat membre coponent, de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] dins del termini previst en aquest article.

(5) Els sol·licitants van presentar els expedients complementaris exigits a l'Estat membre ponent, a l'Estat membre coponent, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012.

(6) El ponent Estat membre va elaborar un projecte d'informe d'avaluació de la renovació en consulta amb el coponent Estat membre i el va presentar a l'Autoritat i a la Comissió el 28 d'agost de 2017.

(7) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, va fer circular el projecte d'informe d'avaluació de la renovació als sol·licitants i als Estats membres per als seus comentaris i va iniciar una consulta pública sobre aquest tema.

(8) El 27 de setembre de 2019, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] sobre si es pot esperar que la benfluralina compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(9) En la seva conclusió, l'Autoritat va identificar una sèrie de preocupacions, en particular, va identificar un risc a llarg termini per a les aus i els mamífers, inclòs el risc d'enverinament secundari d'ocells i mamífers que mengen cucs de terra, com a zona crítica, i va identificar la presència d'un risc a llarg termini per als organismes aquàtics de benfluralina, fins i tot quan s'apliquen mesures de mitigació i un risc a llarg termini per als organismes aquàtics causats pels metabòlits 371R i 372R com a àrea crítica de preocupació. Finalment, va declarar que el potencial genotòxic d'una impuresa no pot ser exclòs ja que l'especificació tècnica, inclòs el nivell d'aquesta impuresa, no va ser recolzada per l'avaluació toxicològica.

(10) La Comissió va convidar als sol·licitants a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat; a més, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14, tercer paràgraf, del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la Comissió va convidar als sol·licitants a presentar comentaris sobre l'informe de renovació.

(11) El 16 de juliol de 2021, la Comissió va enviar un mandat a l'Autoritat per tal de sol·licitar la revisió de les avaluacions d'exposició i de risc d'ocells, mamífers i organismes aquàtics. L'Autoritat va enviar a la Comissió una conclusió actualitzada el 25 d'agost de 2022 [E0007] que va confirmar les preocupacions identificades en la conclusió anterior. La Comissió va convidar als sol·licitants a presentar comentaris sobre l'informe de renovació revisat.

(12) Malgrat els arguments presentats pels sol·licitants, no es van poder eliminar les preocupacions sobre la substància activa i un dels metabòlits.

(13) En conseqüència, no s'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que es compleixin els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, per la qual cosa és convenient no renovar l'aprovació de la substància activa benfluralina.

(14) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.

(15) Els Estats membres haurien de disposar de temps per a retirar les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin benfluralina.

(16) Per als productes fitosanitaris que continguin benfluralina, en els quals els Estats membres concedeixin algun període de gràcia de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, aquest període hauria de expirar com a més tard el 12 de maig de 2024.

(17) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2021/2068 [E0008] va prorrogar fins al 28 de febrer de 2023 el període d'aprovació de la benfluralina per permetre que el procés de renovació es completi abans del venciment del període d'aprovació d'aquesta substància, atès que s'ha pres una decisió sobre la no renovació de l'aprovació abans d'aquesta data de caducitat ampliada, aquest Reglament hauria d'aplicar-se abans d'aquesta data.

(18) Aquest Reglament no impedeix la presentació d'una altra sol·licitud d'aprovació de benfluralin de conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(19) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: