Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 3 de juny de 2016, Christiansen SARL va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització de la Unió d'un únic producte biocida anomenat "Christiansen LD Bednet" del tipus 18 del producte, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, que proporciona la confirmació per escrit que l'autoritat competent de Dinamarca havia acordat avaluar la sol·licitud.
(2) "Christiansen LD Bednet" conté el permethrin com la substància activa inclosa en la llista de substàncies actives aprovades de la Unió a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per al tipus de producte 18.
(3) El 7 de desembre de 2020, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència.
(4) El 5 de juliol de 2021, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002], el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "Christiansen LD Bednet" i l'informe d'avaluació final sobre el producte biocida únic, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "Christiansen LD Bednet" és un únic producte biocida en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (r), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 del Reglament (UE) núm. 528/2012 i que, subjecte al compliment del projecte de PCP, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 d'aquest Reglament.
(6) El 22 de juliol de 2021, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) L'Agència recomana autoritzar el producte només per a ús interior a causa dels riscos identificats per als compartiments d'aigua dolça i sediments, juntament amb mesures de mitigació del risc per protegir el medi ambient, que assegurin que el producte no tindria cap impacte ambiental.
(8) El 12 d'octubre de 2021, el Comitè de Productes Biocides va modificar l'informe de l'autoritat competent avaluadora de la substància activa permetrina per implementar les conclusions del seu grup de treball sobre el medi ambient respecte a la persistència d'aquesta substància.
(9) Com que el permethrin encara no s'ha identificat formalment com a candidat a la substitució d'acord amb l'apartat 5 de l'article 10 del Reglament (UE) núm. 528/2012, no es requereix una avaluació comparativa de conformitat amb l'article 23 d'aquest Reglament, i es pot concedir l'autorització del producte per un període màxim de 10 anys.
(10) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per a "Christiansen LD Bednet".
(11) La Comissió també considera que, atès que l'avaluació de l'exposició per a la salut humana i el medi ambient es va dur a terme sobre la base d'una grandària màxima del producte biocida, els termes i condicions de l'autorització haurien d'incloure que cap producte biocida de major grandària hauria d'estar disponible en el mercat.
(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització UE-0026815-0000 a Christiansen SARL per a la posada a disposició al mercat i l'ús del producte biocida únic "Christiansen LD Bednet" subjecte als termes i condicions establerts en l'Annex I i d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida establerts en l'Annex II.
L'autorització de la Unió és vàlida del 19 de desembre de 2022 al 30 de novembre de 2032.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.