Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf del mateix,,
Atenent que:
(1) El 29 de gener de 2019, Colgate Palmolive Sp. Z.o.o va presentar a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització de la Unió d'una família de productes biocides anomenada "Colgate-Palmolive ⁇ Lactic acid ⁇ PT 2" del tipus de producte 2, tal com es descriu a l'Annex V d'aquest Reglament, proporcionant confirmació per escrit que l'autoritat competent de França havia acordat avaluar la sol·licitud. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-HK051319-37 del Registre de Productes Biocides.
(2) "Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2" conté L-(+)-lactic acid com a substància activa, inclosa en la llista de la Unió de substàncies actives aprovades a què es refereix l'article 9(2) del Reglament (UE) núm. 528/2012 per al tipus de producte 2.
(3) El 25 d'agost de 2021, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència.
(4) El 23 de març de 2022, l'Agència va presentar a la Comissió el seu dictamen [E0002], el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de "Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2" i l'informe d'avaluació final sobre la família dels productes biocides, de conformitat amb l'article 44(3) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "Colgate Palmolive Lactic acid PT 2" és una família de productes biocides en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (s), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que, subjecte al compliment del projecte de SPC, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 i (6) d'aquest Reglament.
(6) El 12 d'abril de 2022, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i considera, per tant, oportú concedir una autorització de la Unió per a l'"àcid làctic colgate-palmolive PT 2".
(8) 8) En la seva opinió, l'Agència recomana que el titular de l'autorització realitzi una prova diferencial de calorimetria per a productes representatius de tots els meta-SPC de "Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2" com a condició en l'autorització, que confirmi que els productes representatius d'aquests meta-SPC no han de ser classificats com a mescla auto-reactiva. La Comissió està d'acord amb aquesta recomanació i considera que la presentació dels resultats d'aquesta prova ha de ser una condició relacionada amb la posada a disposició en el mercat i l'ús de la família de productes biocides "Colgate Palmolive Lactic acid PT 2" en tots els meta-SPC de conformitat amb l'article 22(1) del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Per la present es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització UE-0028421-0000 a Colgate Palmolive Sp. Z.o.o per a la posada a disposició al mercat i ús de la família de productes biocides "Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2" subjecta al compliment dels termes i condicions establerts a l'Annex I i d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida establerts a l'Annex II.
L'autorització de la Unió és vàlida del 5 de desembre de 2022 al 30 de novembre de 2032.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.