Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 14 d'aquest,,
Després de consultar al Comitè Permanent de Productes Biocides,,
Atenent que:
(1) Etofenprox va ser inclòs en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] com a substància activa per al seu ús en productes biocides de tipus 8. De conformitat amb l'article 86 del Reglament (UE) núm. 528/2012, es va considerar aprovat en virtut d'aquest Reglament fins al 31 de gener de 2020 subjecte als requisits establerts en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE.
(2) El 27 de juliol de 2018 es va presentar una sol·licitud d'acord amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a la renovació de l'aprovació d'etofenprox per al seu ús en productes biocides de tipus 8 ("la sol·licitud").
(3) El 19 de desembre de 2018, l'autoritat competent en matèria d'avaluació d'Àustria va informar la Comissió que havia decidit, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que era necessària una avaluació completa de la sol·licitud, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 8 d'aquest Reglament, que l'autoritat competent en matèria d'avaluació ha de realitzar una avaluació completa de la sol·licitud en el termini de 365 dies des de la seva validació.
(4) L'autoritat competent en matèria d'avaluació pot, si escau, exigir al sol·licitant que faciliti dades suficients per dur a terme l'avaluació, de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 8 del Reglament (UE) núm. 528/2012; en aquest cas, se suspèn el termini de 365 dies per un període que no pot excedir de 180 dies en total llevat que es justifiqui una suspensió més llarga per la naturalesa de les dades sol·licitades o per circumstàncies excepcionals.
(5) Dins dels 270 dies següents a la recepció d'una recomanació de l'autoritat competent en matèria d'avaluació, l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència") ha de preparar i presentar a la Comissió un dictamen sobre la renovació de l'aprovació de la substància activa de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(6) La Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2019/994 [E0003] va posposar la data de caducitat de l'aprovació d'etofenprox per al seu ús en productes biocides de tipus producte 8 a 31 d'octubre de 2022 amb la finalitat de permetre el temps suficient per a l'examen de la sol·licitud.
(7) L'11 d'abril de 2022, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va informar la Comissió que l'avaluació es retarda més perquè es necessiten estudis addicionals per avaluar els criteris per a la determinació de les propietats pertorbadores endocrines d'etofenprox. L'autoritat competent en matèria d'avaluació espera presentar l'informe d'avaluació de la renovació a l'Agència en el primer trimestre de 2025.
(8) En conseqüència, per motius aliens al control del sol·licitant, és probable que l'aprovació caduqui abans que s'hagi pres una decisió sobre la seva renovació, per la qual cosa és convenient ajornar la data de caducitat de l'aprovació per un període de temps suficient per permetre l'examen de la sol·licitud, tenint en compte els terminis per a les avaluacions per part de les autoritats competents avaluadores i per a la preparació i presentació per part de l'Agència del seu dictamen i el temps necessari perquè la Comissió decideixi si renovar l'aprovació d'etofenprox per al seu ús en productes biocides per al producte tipus 8, la data de caducitat hauria d'ajornar-se al 31 d'octubre de 2026.
(9) Després de l'ajornament de la data de caducitat de l'aprovació, etofenprox queda aprovat per al seu ús en productes biocides de tipus 8 amb subjecció als requisits establerts en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La data de caducitat de l'aprovació d'etofenprox per al seu ús en productes biocides de tipus 8 establerta en la Decisió d'Execució (UE) 2019/994 s'ajorna al 31 d'octubre de 2026.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.