Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 14 d'aquest,,
Després de consultar al Comitè Permanent de Productes Biocides,,
Atenent que:
(1) L'IPBC va ser inclòs en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002] com a substància activa per al seu ús en productes biocides de tipus 8. De conformitat amb l'article 86 del Reglament (UE) núm. 528/2012, es va considerar aprovat fins al 30 de juny de 2020 en virtut d'aquest Reglament subjecte als requisits establerts en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE.
(2) El 20 de desembre de 2018 es va presentar una sol·licitud d'acord amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a la renovació de l'autorització d'IPBC per al seu ús en productes biocides de tipus 8 ("la sol·licitud").
(3) L'11 d'abril de 2019, l'autoritat competent en matèria d'avaluació de Dinamarca va informar la Comissió que havia decidit, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012, que era necessària una avaluació completa de la sol·licitud, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 8 d'aquest Reglament, que l'autoritat competent en matèria d'avaluació ha de realitzar una avaluació completa de la sol·licitud en el termini de 365 dies des de la seva validació.
(4) Decisió d'Execució de la Comissió (UE) 2019/1969 [E0003] va posposar la data de caducitat de l'aprovació de l'IPBC per al seu ús en productes biocides de tipus producte del 8 al 31 de desembre de 2022 amb la finalitat de permetre el temps suficient per a l'examen de la sol·licitud.
(5) El 24 de maig de 2022, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va informar la Comissió que l'avaluació es retarda perquè es necessiten estudis addicionals per avaluar els criteris per a la determinació de les propietats pertorbadores endocrines per a organismes no destinataris. L'autoritat competent en matèria d'avaluació ha sol·licitat al sol·licitant que presenti la informació addicional per dur a terme l'avaluació d'acord amb l'apartat 2 de l'article 8 del Reglament (UE) núm. 528/2012. Aquesta informació es presentarà a l'autoritat competent en matèria d'avaluació abans de juliol de 2023.
(6) Dins dels 270 dies següents a la recepció d'una recomanació de l'autoritat competent en matèria d'avaluació, l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics elaborarà i presentarà a la Comissió un dictamen sobre la renovació de l'aprovació de la substància activa de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 14 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) En conseqüència, per raons alienes al sol·licitant, és probable que l'aprovació de l'IPBC per al seu ús en productes biocides de tipus 8 expira abans que s'hagi pres una decisió sobre la seva renovació, per la qual cosa és convenient ajornar la data de caducitat de l'aprovació per a l'examen de la sol·licitud, tenint en compte el temps necessari per a l'avaluació per part de l'autoritat competent en matèria d'avaluació, per a la preparació i presentació per part de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics, i perquè la Comissió decideixi si renovar l'aprovació de l'IPBC per al seu ús en productes biocides de tipus 8 la data de caducitat ha de posposar-se al 31 de juliol de 2025.
(8) Després de l'ajornament de la data de caducitat de l'aprovació, la IPBC continua estant aprovada per al seu ús en productes biocides de tipus 8 amb subjecció als requisits establerts en l'Annex I de la Directiva 98/8/CE,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La data de caducitat de l'aprovació de l'IPBC per al seu ús en productes biocides de tipus 8 establerta en la Decisió d'Execució (UE) 2019/1969 s'ajorna al 31 de juliol de 2025.
Aquesta Decisió entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.