Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en nutrició animal [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 13 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) L'ús de quelat de coure (II) d'aminoàcids hidratat com a additiu alimentari va ser autoritzat per a totes les espècies animals pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2018/1039 [E0002].
(3) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, la Comissió va sol·licitar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") que emetés un dictamen sobre si l'autorització de quelat d'aminoàcids de coure (II) hidratat com a additiu alimentari continuaria complint les condicions previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, si fos modificat tal com proposa el sol·licitant, que consisteix en l'extensió de les fonts proteiques per als aminoàcids i en la introducció d'una especificació mínima per als aminoàcids lliures i d'una especificació més estricta del contingut de coure.
(4) L'Autoritat va concloure en el seu dictamen de 29 de setembre de 2021 [E0003] que les modificacions dels termes d'autorització sol·licitats no modifiquen les conclusions aconseguides en les avaluacions anteriors sobre la seguretat de l'espècie diana, els consumidors, el medi ambient i l'eficàcia de l'additiu anterior, va concloure que l'additiu hauria de considerar-se un irritant de la pell i un sensibilitzador de la pell i va declarar un risc potencial per exposició per inhalació, per la qual cosa la Comissió considera que s'han d'adoptar mesures de protecció adequades per prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular pel que fa als usuaris de l'additiu, i va verificar l'informe sobre el mètode d'anàlisi de l'additiu de pinsos en pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(5) L'avaluació de les propostes de modificació de l'autorització mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) Per raons de claredat, la composició de l'additiu s'ha de modificar per incloure la indicació que l'additiu consisteix en una preparació.
(7) Per tant, el Reglament d'execució (UE) 2018/1039 hauria de modificar-se en conseqüència.
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
En l'Annex al Reglament d'Execució (UE) 2018/1039, es modifica l'entrada de coure (II) quelat d'aminoàcids hidrats d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.