Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 en relació amb l'apartat 5 de l'article 23 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 7 de febrer de 2020, la Comissió va rebre una sol·licitud de l'Institut Technique de l'Agriculture Biologique ("el sol·licitant") per a l'aprovació del sabó negre E470a com a substància bàsica per a ser utilitzada en la protecció vegetal com a insecticida en cultius herbacis, florins ornamentals, plantes vegetals, plantes llenyoses ornamentals, cultius ornamentals, cultius vegetals, cultius de fruites de baies, cultius de fruites de poma, fruites de pedra i cultius d'oliveres; i com a fungicida en vegetals i cultius ornamentals; i al setembre de 2020 i febrer de 2021, la Comissió va rebre sol·licituds revisades, acompanyades de la informació requerida en virtut de l'apartat 3 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(2) S'han realitzat dues avaluacions pertinents, d'acord amb la legislació de la Unió a la qual es refereix l'apartat 2 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, a saber, una avaluació del Grup ANS de l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") [E0002] i una conclusió sobre la revisió per homòlegs de l'Autoritat [E0003], tenint en compte el resultat d'aquestes avaluacions tant per part de l'Autoritat com de la Comissió.
(3) La Comissió va demanar assistència científica a l'Autoritat. L'Autoritat va proporcionar a la Comissió un informe tècnic sobre sabó negre E470a el 12 d'agost de 2021 [E0004] L'Autoritat va concloure que, tot i que no hi ha una classificació harmonitzada de la Unió disponible a l'inventari de classificació i etiquetatge [E0005] al lloc web de l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics (ECHA), el principal perill associat amb el sabó negre E470a són les seves propietats irritants/corrosives.
(4) L'Autoritat també va assenyalar que el sol·licitant no havia aportat proves que la substància per a la qual es busca l'aprovació, es posi al mercat en productes que compleixen amb les especificacions de l'additiu alimentari E470a.
(5) A més, a causa de l'absència de dades, l'Autoritat no va poder concloure la seva avaluació dels riscos no diaris per a operadors, treballadors, espectadors i residents, i no es va poder finalitzar una avaluació quantitativa del risc del consumidor a través de la ingesta dietètica i l'aigua potable.
(6) La Comissió va presentar l'informe de revisió, concloent que els criteris d'aprovació de les substàncies bàsiques no es compleixen en el cas del sabó negre E470a i que, per tant, és convenient no aprovar-lo com a substància bàsica, així com un esborrany d'aquest Reglament d'execució al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos el 30 de març de 2022 i el 18 de maig de 2022, respectivament.
(7) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre l'informe tècnic de l'Autoritat i sobre el projecte d'informe de revisió de la Comissió.
(8) No obstant això, malgrat els arguments presentats pel sol·licitant, no es van poder eliminar les preocupacions relacionades amb la seguretat de l'ús d'aquesta substància pel que fa a la protecció de la salut humana.
(9) En conseqüència, no s'ha establert que es compleixin les condicions establertes en l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, per la qual cosa és convenient no aprovar el sabó negre E470a com a substància bàsica.
(10) Aquest Reglament no impedeix la presentació d'una nova sol·licitud d'aprovació del sabó negre E470a com a substància bàsica de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 23 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(11) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància de sabó negre E470a no està aprovada com a substància bàsica.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.