Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, paràgraf primer, del mateix,,
Atenent que:
(1) El 18 d'abril de 2019, CID Lines NV va presentar una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per a l'autorització d'una família de productes biocides denominats "Productes basats en àcid làctics - Línies CID NV" dels tipus de producte 1, 2, 3 i 4, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, proporcionant confirmació per escrit que l'autoritat competent de Bèlgica havia acordat avaluar la sol·licitud.
(2) "Productes basats en àcids làctics - CID Lines NV" conté L-(+)-àcid làctic com a substància activa, que s'inclou en la llista de la Unió de substàncies actives aprovades a què es refereix l'article 9(2) del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 1, 2, 3 i 4.
(3) El 23 de juny de 2021, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència").
(4) El 16 de desembre de 2021, l'Agència va presentar a la Comissió un dictamen [E0002], incloent el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") dels "productes basats en àcid làctics – Línies CID NV" i l'informe d'avaluació final sobre la família dels productes biocides, de conformitat amb l'article 44, apartat 3, del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "productes basats en àcids làctics - CID Lines NV" és una "família de productes biocides" en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (s), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que està subjecte al compliment del projecte de Reglament SPC, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 i (6) d'aquest Reglament.
(6) L'11 de gener de 2022, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per als "productes basats en àcid làctics - CID Lines NV".
(8) 8) En la seva opinió, l'Agència recomana que el titular de l'autorització realitzi una prova d'estabilitat d'emmagatzematge a llarg termini com a condició de l'autorització; la Comissió està d'acord amb aquesta recomanació i considera que la presentació dels resultats d'aquesta prova ha de ser una condició relativa a la posada a disposició en el mercat i a l'ús de la família de productes biocides de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 22 del Reglament (UE) núm. 528/2012; així mateix, la Comissió considera que el fet que es facilitin dades una vegada concedida l'autorització no afecta a la conclusió sobre el compliment de la condició d'acord amb l'apartat 1 de l'article 19 del Reglament sobre la base de les dades existents.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es concedeix una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0027740-0000 a CID Lines NV per a la posada a disposició al mercat i ús de la família de productes biocides "Lactic acid based products – CID Lines NV" subjecta al compliment dels termes i condicions establerts a l'Annex I i d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida establert a l'Annex II.
L'autorització de la Unió és vàlida des de l'1 de setembre de 2022 fins al 31 d'agost de 2032.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.