Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 5 de l'article 44, primer paràgraf, del mateix,,
Atenent que:
(1) El 25 de gener de 2017, Solvay Chemicals International S.A. va presentar una sol·licitud, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 43 del Reglament (UE) núm. 528/2012, per a l'autorització d'una família de productes biocides anomenada "INTEROX Biocidal Product Family 1" dels tipus de productes 2, 3 i 4, tal com es descriu en l'Annex V d'aquest Reglament, que proporciona la confirmació per escrit que l'autoritat competent de Finlàndia havia acordat avaluar la sol·licitud. La sol·licitud es va registrar en el cas número BC-WX029254-02 en el Registre de Productes Biocides.
(2) "INTEROX Biocidal Product Family 1" conté peròxid d'hidrogen com a substància activa, que s'inclou en la llista de la Unió de substàncies actives aprovades a la qual es fa referència en l'apartat 2 de l'article 9 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per als tipus de producte 2, 3 i 4.
(3) El 21 d'abril de 2021, l'autoritat competent en matèria d'avaluació va presentar, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012, un informe d'avaluació i les conclusions de la seva avaluació a l'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics ("l'Agència").
(4) El 4 de novembre de 2021, l'Agència va presentar a la Comissió un dictamen [E0002], incloent el projecte de resum de les característiques del producte biocida ("SPC") de la "família del producte biocida INTEROX 1" i l'informe d'avaluació final sobre la família del producte biocida de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(5) L'opinió conclou que "INTEROX Biocidal Product Family 1" és una "família de productes biocides" en el sentit de l'apartat 1 de l'article 3, punt (s), del Reglament (UE) núm. 528/2012, que és elegible per a l'autorització de la Unió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 42 d'aquest Reglament i que està subjecte al compliment del projecte de SPC, compleix les condicions establertes en l'apartat 1 de l'article 19 i (6) d'aquest Reglament.
(6) El 16 de novembre de 2021, l'Agència va transmetre a la Comissió el projecte de CPS en totes les llengües oficials de la Unió d'acord amb l'apartat 4 de l'article 44 del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(7) La Comissió coincideix amb l'opinió de l'Agència i, per tant, considera oportú concedir una autorització de la Unió per a la "família del producte biocida INTEROX 1".
(8) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Biocides,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
S'atorga una autorització de la Unió amb número d'autorització EU-0027468-0000 a Solvay Chemicals International S.A. per a la posada a disposició al mercat i ús de la família de productes biocides "INTEROX Biocidal Product Family 1" d'acord amb el resum de les característiques del producte biocida recollit en l'Annex.
L'autorització de la Unió és vàlida del 8 d'agost de 2022 al 31 de juliol de 2032.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.