Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a concedir i renovar aquesta autorització.
(2) Una preparació de Bacillus velezensis DSM 15544, prèviament identificada taxonòmicament com Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), va ser autoritzada durant 10 anys com a additiu alimentari per als garrins deslletats pel Reglament (UE) núm. 333/2010 [E0002], per als pollastres criats per a la posta, els galls dindis, les espècies aviàries menors i altres ocells ornamentals i de caça pel Reglament (UE) núm. 184/2011 [E0003], per a les gallines ponedores i els peixos ornamentals pel Reglament (UE) 2016/897 [E0004], per a les truges, els garrins alletadors i els gossos pel Reglament (UE) 2017/2312 [E0005], per als porcs engreixats pel Reglament (UE) 2018/1081 [E0006] i per als pollastres engreixats pel Reglament (UE) 2019/893 [E0007].
(3) L'autorització de la preparació de Bacillus velezensis DSM 15544 per a pollastres criats per a la posta, galls dindis, espècies aviàries menors i altres ocells ornamentals i caçadors va expirar el 18 de març de 2021.
(4) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 13 i l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, juntament amb l'article 7 del mateix, es van presentar dues sol·licituds per a la renovació de l'autorització d'una preparació de Bacillus velezensis DSM 15544 com a additiu alimentari per a garrins deslletats, per a una nova autorització per a la cria de galls dindis per a la cria, l'engreixament, la cria i la cria, per a les espècies d'ocells de corral menors i totes les altres espècies aviàries per a la cria, l'engreixament, la posta i la cria, i per a la modificació dels termes de l'autorització.
(5) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en els seus dictàmens del 30 de setembre de 2020 [E0008] i del 29 de setembre de 2021 [E0009] que el sol·licitant ha proporcionat dades que demostren que l'elaboració de Bacillus velezensis DSM 15544 no té efectes adversos sobre la salut animal, la seguretat del consumidor o el medi ambient, sinó que ha de considerar-se un sensibilitzador respiratori, i que l'additiu ha de ser designat taxonòmicament com a Bacillus velezensis DSM 15544 i que l'additiu ha de ser designat taxonòmicament com a additiu zootècnic en pinsos, així com l'informe sobre els mètodes d'anàlisi de l'additiu alimentari en pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) El 2 de desembre de 2020, el sol·licitant, representat a la Unió per Pen & Tec Consulting S.L.U., va presentar les dades de suport pertinents relatives a un canvi de nom del titular de l'autorització d'acord amb l'apartat 3 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1831/2003. El sol·licitant va reclamar que el nom actual de l'empresa, titular de l'autorització, ha estat canviat a "Asahi Biocycle Co. Ltd.".
(7) La proposta de modificació dels termes de l'autorització té un caràcter merament administratiu i no comporta una nova avaluació de l'additiu en qüestió.
(8) El Reglament d'execució (UE) 2016/897, el Reglament d'execució (UE) 2017/2312 i el Reglament d'execució (UE) 2018/1081, per tant, haurien de ser modificats en conseqüència.
(9) L'avaluació de l'elaboració de Bacillus velezensis DSM 15544 mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha de renovar l'autorització d'aquest additiu tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(10) Com a conseqüència de la renovació de l'autorització d'una preparació de Bacillus velezensis DSM 15544 com a additiu alimentari en les condicions previstes en l'Annex d'aquest Reglament, s'han de derogar el Reglament (UE) núm. 333/2010 i el Reglament (UE) núm. 184/2011.
(11) Atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de l'elaboració de Bacillus velezensis DSM 15544, és convenient permetre un període transitori perquè els interessats es preparin per complir els nous requisits derivats de la renovació de l'autorització.
(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'autorització de l'additiu especificat en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius zootècnics" i al grup funcional "estabilitzadors de flora intestinal", es renova subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
El Reglament d'Execució (UE) 2016/897 es modifica de la següent manera:(1) en el títol, les paraules "Asahi Calpis Wellness Co. Ltd" són substituïdes per les paraules "Bacillus velezensis DSM 15544";(2) en la segona columna de l'Annex, "Nom del titular de l'autorització", les paraules "Asahi Calpis Wellness Co. Ltd"(3) en la tercera columna de l'Annex, "Additiu", les paraules "Bacillus subtilis DSM 15544";(4) en la quarta columna de l'Annex, "Composició, fórmula química, descripció, mètode analític", les paraules "Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)" són substituïdes per les paraules "Bacillus velezensis DSM 15544";(5) en la cinquena columna de l'Annex, Espècies o categoria d'animal, "Minimum content", "3 ⁇ 108" se suprimeix.
El Reglament d'execució (UE) 2017/2312 es modifica de la següent manera:(1) en el títol, les paraules "Asahi Calpis Wellness Co. Ltd" són substituïdes per les paraules "Bacillus velezensis DSM 15544";(2) en els considerants, les paraules "Bacillus velezensis DSM 15544")(3) en la segona columna de l'Annex, "Asahi Calpis Wellness Co. Ltd";(4) en la tercera columna de l'Annex, "Bacillus subtilis DSM 15544";(5) en la quarta columna de l'Annex, "Composició, fórmula química, descripció, mètode analític", en els subapartats "Composició additiva" i "Characterització de la substància activa" les paraules "Bacillus subtilis C-3102 DSM 15544" són substituïdes per les paraules "Bacillus velezensis DSM 15544".
El Reglament d'execució (UE) 2018/1081 es modifica de la següent manera:(1) en el títol, les paraules "Asahi Calpis Wellness Co. Ltd" són substituïdes per les paraules "Bacillus velezensis DSM 15544";(2) en els considerants, les paraules "Bacillus velezensis DSM 15544";(3) en la segona columna de l'Annex, "Asahi Calpis Wellness Co. Ltd"; (4) en la tercera columna de l'Annex, "Additiu", les paraules "Bacillus subtilis C-3102 (descripció, mètode analític), les paraules "Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)" són substituïdes per les paraules "Bacillus velezensis DSM 15544".
L'additiu especificat en l'Annex d'aquest Reglament, així com en el Reglament d'Execució (UE) 2016/897, en el Reglament d'Execució (UE) 2017/2312, en el Reglament d'Execució (UE) 2018/1081 i en el Reglament d'Execució (UE) 2019/893, i les premixtures que el contenen, que són produïdes i etiquetades abans del 26 de novembre de 2022 de conformitat amb les normes aplicables abans del 26 de maig de 2022 poden continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin l'additiu especificat en l'annex d'aquest Reglament, així com en el Reglament d'execució (UE) 2016/897, en el Reglament d'execució (UE) 2017/2312, en el Reglament d'execució (UE) 2018/1081 i en el Reglament d'execució (UE) 2019/893, que són produïts i etiquetats abans del 26 de maig de 2023 de conformitat amb les normes aplicables abans del 26 de maig de 2022 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinats a animals productors d'aliments.
Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin l'additiu especificat en l'annex d'aquest Reglament, així com en el Reglament d'execució (UE) 2016/897 i en el Reglament d'execució (UE) 2017/2312 que es produeixin i etiquetatges abans del 26 de maig de 2024 de conformitat amb les normes aplicables abans del 26 de maig de 2022 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinats a animals no productors d'aliments.
L'additiu especificat en l'Annex d'aquest Reglament, així com en el Reglament d'Execució (UE) 2016/897, en el Reglament d'Execució (UE) 2017/2312, en el Reglament d'Execució (UE) 2018/1081 i en el Reglament d'Execució (UE) 2019/893, i les premixtures que el contenen, que són produïdes i etiquetades abans del 26 de novembre de 2022 de conformitat amb les normes aplicables abans del 26 de maig de 2022 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents.
2. Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin l'additiu especificat en l'annex d'aquest Reglament, així com en el Reglament d'execució (UE) 2016/897, en el Reglament d'execució (UE) 2017/2312, en el Reglament d'execució (UE) 2018/1081 i en el Reglament d'execució (UE) 2019/893, que són produïts i etiquetats abans del 26 de maig de 2023 de conformitat amb les normes aplicables abans del 26 de maig de 2022 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinats a animals productors d'aliments.
3. Els pinsos i materials alimentaris compostos que continguin l'additiu especificat en l'Annex d'aquest Reglament, així com en el Reglament d'execució (UE) 2016/897 i en el Reglament d'execució (UE) 2017/2312 que es produeixin i etiquetatges abans del 26 de maig de 2024 de conformitat amb les normes aplicables abans del 26 de maig de 2022 podran continuar comercialitzant-se i utilitzant-se fins que s'esgotin les existències existents si estan destinats a animals no productors d'aliments.
Es deroga el Reglament (UE) núm. 333/2010, el Reglament (UE) núm. 184/2011 i el Reglament d'execució (UE) 2019/893.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.