LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003 es va presentar una sol·licitud per a l'autorització d'una gran tintura de mulleïna, sol·licitud que va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) L'aplicació es refereix a l'autorització de gran tintura de mulleïna com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, a classificar en la categoria "additius sensorials" i en el grup funcional "compostos afavoridors".
(4) El sol·licitant va sol·licitar l'autorització de la gran tintura de mulleïna per al seu ús en aigua per al consum, però el Reglament (CE) núm. 1831/2003 no permet l'autorització de "compostos afavoridors" per al seu ús en aigua per al consum, per la qual cosa no s'ha de permetre l'ús de gran tintura de mulleïna en aigua per al consum.
(5) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en els seus dictàmens del 12 de novembre de 2019 [E0002] i del 24 de juny de 2021 [E0003] que, en les condicions d'ús proposades, la gran tintura de mulleïna no té efectes adversos sobre la salut animal, la salut dels consumidors o el medi ambient, però que no es poden extreure conclusions per als animals de llarga vida (metges i altres animals no productors d'aliments, cavalls i animals per a la reproducció), i que, en absència de dades, la gran tintura de mulleïna ha de considerar-se com un irritant dèrmic/ull o un sensibilitzador de la pell, per la qual cosa la Comissió considera que s'han de prendre mesures de protecció adequades per prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular pel que fa als usuaris de l'additiu.
(6) L'Autoritat va concloure, a més, que es reconeix una gran tintura de mulleïna per aromatitzar els aliments i que la seva funció en els pinsos seria essencialment la mateixa que en els aliments, per tant, no es considera necessària cap altra demostració d'eficàcia, així com va verificar l'informe sobre els mètodes d'anàlisi de l'additiu alimentari en els pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(7) L'avaluació de la gran tintura mulleïna demostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús de la substància tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(8) El fet que la gran tintura de mulleïna no estigui autoritzada per al seu ús com a aromatitzant en aigua per beure, no impedeix el seu ús en pinsos compostos que s'administren a través de l'aigua.
(9) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors", està autoritzada com a additiu en nutrició animal, subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.