Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 7(3) i 19(3),,
Atenent que:
(1) El 19 de setembre de 2018, BASF Agricultural Solutions Belgium NV, amb seu a Bèlgica, que és una sucursal de BASF SE, amb seu a Alemanya, va presentar, en nom de BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, amb seu als Estats Units, una sol·licitud a l'autoritat nacional competent d'Espanya ("la sol·licitud") per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin a partir de cotó modificat genèticament GHB811, de conformitat amb els articles 5 i 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, així com la comercialització de productes que continguin o continguin cotó modificat genèticament GHB811 per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) De conformitat amb l'apartat 5 de l'article 5 i l'apartat 5 de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002], així com la informació requerida de conformitat amb els annexos III i IV d'aquesta Directiva i un pla de seguiment dels efectes mediambientals de conformitat amb l'Annex VII d'aquesta Directiva.
(3) El 16 d'agost de 2021, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre una opinió científica favorable d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 [E0003], segons el qual el cotó modificat genèticament GHB811, tal com es descriu en l'aplicació, és tan segur com el seu equivalent convencional i les varietats de referència de cotó no genèticament modificat respecte als possibles efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient.
(4) En la seva opinió científica, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(5) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, presentat pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(6) Tenint en compte aquestes conclusions, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin, que continguin o produeixin a partir de cotó genèticament modificat GHB811 per als usos enumerats en la sol·licitud.
(7) S'hauria d'assignar un identificador únic al cotó modificat genèticament GHB811 de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0004].
(8) Pel que fa als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0005], però per a garantir que l'ús d'aquests productes es mantingui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que contenen o consisteixen en cotó modificat genèticament GHB811, amb excepció dels aliments i ingredients alimentaris, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(9) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0006].
(10) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum dels aliments i pinsos que continguin, consistents o produïts a partir de cotó modificat genèticament GHB811, o per a la protecció d'ecosistemes/entorns concrets o zones geogràfiques, tal com preveuen l'apartat 5 de l'article 5 de la lletra e) i l'article 18 de la lletra e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(11) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(12) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0007].
(13) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El cotó modificat genèticament (Gossypium hirsutum i Gossypium barbadense) GHB811, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic BCS-GH811-4, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte de l'apartat 2 de l'article 4 i de l'apartat 2 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, de conformitat amb les condicions establertes en aquesta Decisió:(a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o produeixin cotó modificat genèticament BCS-GH811-4;(b) pinsos que continguin o produeixin cotó modificat genèticament BCS-GH811-4;(c) productes que continguin o continguin cotó modificat genèticament BCS-GH811-4 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "cottó".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en cotó modificat genèticament BCS-GH811-4, amb excepció dels productes als quals es fa referència en el punt a de l'article 2.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "cottó".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en cotó modificat genèticament BCS-GH811-4, a excepció dels productes als quals fa referència l'article 2, punt (a).
El mètode establert en el punt (d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció de cotó modificat genèticament BCS-GH811-4.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, representada en la Unió per BASF SE.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, 100 Park Avenue, Florham Park, Nova Jersey 07932, Estats Units, representat a la Unió per BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063, Ludwigshafen, Alemanya.