Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de productes biocides [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 55, tercer paràgraf del mateix, juntament amb l'apartat 4 de l'article 5 del Protocol sobre Irlanda/Irlanda del Nord relatiu a l'Acord sobre la retirada del Regne Unit de Gran Bretanya i Irlanda del Nord de la Unió Europea i la Comunitat Europea de l'Energia Atòmica,,
Atenent que:
(1) L'11 de març de 2021, l'Executiu de Salut i Seguretat del Regne Unit actuant en nom de l'Executiu de Salut i Seguretat d'Irlanda del Nord ("l'autoritat competent del Regne Unit") va adoptar una decisió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 55 del Reglament (UE) núm. 528/2012, per permetre la posada a disposició al mercat i l'ús a Irlanda del Nord dels productes de desinfecció de mans Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Sprottle Full Throttle, Cornells Wellness Sports Sanitizer Sprottle Full Throttle i Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray, fins al 15 d'agost de 2021, permetent la posada a disposició al mercat i l'ús a Irlanda del Nord del producte de desinfecció de mans Leucillin Family Sanitiser, fins al 2 d'agost de 2021 ("l'acció del 15 de març de 2021").
(2) Segons la informació proporcionada per l'autoritat competent, l'acció de l'11 de març de 2021 i l'acció del 15 de març de 2021 van ser necessàries per protegir la salut pública. L'11 de març de 2020, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va declarar que el brot de la malaltia del coronavirus (COVID-19) podria caracteritzar-se com a pandèmia.El Govern del Regne Unit va declarar que el risc per al Regne Unit era "alt" i, el 23 de març de 2020, van entrar en vigor mesures restrictives.L'ús de desinfectants de mans alcohòlics és recomanat per l'OMS com a mesura preventiva contra la propagació de la COVID-19, com a alternativa al rentat de mans amb aigua i sabó.
(3) Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Sprottle Full Throttle i Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray contenen propan-2-ol com a substància activa. El Leucillin Family Sanitiser conté clor actiu alliberat d'hipoclorit de sodi com a substància activa. El propan-2-ol i el clor actiu alliberat d'hipoclorit de sodi estan aprovats per al seu ús en productes biocides de tipus 1 (higiene humana) tal com es defineix en l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(4) Des de l'esclat de la COVID-19, els desinfectants de mà han tingut una demanda molt alta al Regne Unit, la qual cosa ha provocat una escassetat de subministrament sense precedents d'aquests productes. Abans de l'acció de l'11 de març de 2021 i de l'acció del 15 de març de 2021, hi havia molt pocs desinfectants de mà autoritzats al Regne Unit d'acord amb el Reglament (UE) núm. 528/2012, la COVID-19 representa una greu amenaça per a la salut pública al Regne Unit i els desinfectants de mà addicionals són crucials per evitar la seva propagació.
(5) El 2 d'agost de 2021, la Comissió va rebre una sol·licitud raonada de l'autoritat competent del Regne Unit per ampliar l'acció del 15 de març de 2021 al Regne Unit respecte a Irlanda del Nord, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 55, tercer paràgraf, del Reglament (UE) núm. 528/2012. El 4 d'agost de 2021, la Comissió va rebre una sol·licitud raonada similar de l'autoritat competent relativa a la pròrroga de l'acció de l'11 de març de 2021.
(6) Segons l'autoritat competent del Regne Unit, la demanda de cadenes de subministrament de sanitisers a mà continua sent alta, per la qual cosa es necessita una extensió de l'acció al Regne Unit respecte a Irlanda del Nord.
(7) Les empreses que van rebre derogacions per als desinfectants de mans de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 55, primer paràgraf, del Reglament (UE) núm. 528/2012 després de la declaració de l'OMS sobre la pandèmia han estat encoratjades a sol·licitar l'autorització regular de productes al més aviat possible, però fins avui no s'han rebut noves sol·licituds d'autorització regular de productes per part de l'autoritat competent del Regne Unit.
(8) Com que la COVID-19 continua suposant un perill per a la salut pública i aquest perill no pot contenir-se adequadament al Regne Unit respecte a Irlanda del Nord en absència de desinfectants de mà addicionals que es permetin en el mercat, és apropiat permetre que l'autoritat competent del Regne Unit ampliï les dues accions al Regne Unit respecte a Irlanda del Nord.
(9) Tenint en compte que les accions van expirar el 2 d'agost de 2021 i el 8 d'agost de 2021, respectivament, aquesta Decisió hauria de tenir efecte retroactiu.
(10) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
L'Executiu de Salut i Seguretat del Regne Unit, actuant en nom de l'Executiu de Salut i Seguretat d'Irlanda del Nord, pot estendre fins al 10 de febrer de 2023 al Regne Unit pel que fa a Irlanda del Nord l'acció per permetre la posada a disposició al mercat i l'ús dels productes biocides Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Sprottle Full Throttle i Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray.
L'Executiu de Seguretat i Salut del Regne Unit, actuant en nom de l'Executiu de Seguretat i Salut per a Irlanda del Nord, podrà prorrogar fins al 4 de febrer de 2023 l'acció per permetre la posada a disposició al mercat i l'ús del producte biocida Leucillin Family Sanitiser, al Regne Unit respecte a Irlanda del Nord.
Aquesta decisió va dirigida a l'Executiu de Salut i Seguretat del Regne Unit, actuant en nom de l'Executiu de Salut i Seguretat per a Irlanda del Nord.
L'article 1 s'aplicarà a partir del 9 d'agost de 2021.
L'article 2 s'aplicarà a partir del 3 d'agost de 2021.