LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'article 55, apartat 3, del mateix,,
Després de consultar al Comitè Permanent de Productes Biocides,,
Atenent que:
(1) L'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012 conté substàncies actives que tenen un perfil ambiental o de salut humana o animal més favorable i, per tant, els productes que contenen aquestes substàncies actives poden autoritzar-se mitjançant un procediment simplificat. El nitrogen s'inclou en l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012, subjecte a la restricció que s'utilitza en quantitats limitades en els contenidors preparats per al seu ús.
(2) Segons l'article 86 del Reglament (UE) núm. 528/2012, el nitrogen s'aprova com a substància activa per al seu ús en productes biocides de tipus 18, insecticides [E0002], els productes biocides de nitrogen tal com estan aprovats estan autoritzats en diversos Estats membres i es subministren en cilindres de gas [E0003].
(3) També es pot generar nitrogen in-situ des de l'aire ambient. El nitrogen generat in-situ no està actualment aprovat per al seu ús en la Unió i no figura en l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012, ni s'insereix en la llista de substàncies actives incloses en el programa de revisió de substàncies actives existents en biocides de l'Annex II del Reglament Delegat de la Comissió (UE) núm. 1062/2014 [E0004].
(4) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 55 del Reglament (UE) núm. 528/2012, de 30 de juliol de 2021, Bèlgica va presentar a la Comissió una sol·licitud d'excepció de la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 19 d'aquest Reglament, en la qual se sol·licitava que es permetés autoritzar els productes biocides que consisteixen en nitrogen generat in situ des de l'aire ambient per a la protecció del patrimoni cultural ("l'aplicació").
(5) El patrimoni cultural pot ser danyat per una àmplia gamma d'organismes nocius, des d'insectes fins a microorganismes, la presència d'aquests organismes no només pot provocar la pèrdua del bé cultural en si, sinó que també comporta el risc que aquests organismes nocius s'estenguin a altres objectes propers, sense un tractament adequat, els objectes podrien ser danyats irremeiablement, posant el patrimoni cultural en greu risc.
(6) El nitrogen generat in situ s'utilitza per crear una atmosfera controlada amb una concentració molt baixa d'oxigen (anòxia) en tendes de tractament o cambres tancades permanents o temporals per al control d'organismes nocius sobre els objectes del patrimoni cultural. El nitrogen està separat de l'aire ambient i és bombejat a l'armari de tractament o cambra, on el contingut de nitrogen de l'atmosfera s'incrementa aproximadament al 99% i en conseqüència l'oxigen s'esgota gairebé completament. La humitat del nitrogen bombejat a l'àrea de tractament s'estableix d'acord amb les demandes de l'objecte a tractar.
(7) Segons la informació presentada per Bèlgica, l'ús de nitrogen generat in situ sembla ser l'única tècnica eficaç per al control d'organismes nocius que es pot utilitzar per a tot tipus de materials i combinacions de materials presents en les institucions culturals sense danyar-los i és eficaç contra totes les etapes de desenvolupament de les plagues en el patrimoni cultural.
(8) El mètode d'anòxia o atmosfera modificada o controlada figura en la norma EN 16790:2016 "Conservació del patrimoni cultural – Gestió integrada de plagues (IPM) per a la protecció del patrimoni cultural" i el nitrogen es descriu en aquesta norma com "més utilitzat" per a la creació d'anòxia.
(9) Es disposa d'altres tècniques per al control d'organismes nocius, com les tècniques de xoc tèrmic (temperatures altes o baixes), a més, es poden utilitzar productes biocides que contenen altres substàncies actives, però, segons Bèlgica, cadascuna d'aquestes tècniques té limitacions pel que fa a danys que es podrien produir a determinats materials durant el tractament.
(10) Com s'assenyala en l'aplicació, poques vegades s'utilitzen altres substàncies actives en les institucions culturals a causa del seu perfil de perill. Després del tractament amb aquestes substàncies, els residus sobre els objectes tractats es poden alliberar progressivament al medi ambient, la qual cosa suposa un risc per a la salut humana.A més, aquestes substàncies poden reaccionar amb els materials dels objectes patrimonials causant canvis irreversibles, especialment de la seva superfície.
(11) Segons la informació de l'aplicació, l'ús de nitrogen en cilindres no és una alternativa adequada per a les institucions culturals, ja que presenta desavantatges pràctics: les quantitats limitades en cilindres requereixen un transport freqüent i una instal·lació d'emmagatzematge separada; el tractament amb nitrogen en cilindres també generaria alts costos per a les institucions culturals.
(12) Sol·licitar a les institucions culturals que utilitzin diverses tècniques per controlar organismes nocius –cadascun d'ells apte per a materials i objectes concrets– en lloc d'utilitzar una tècnica ja utilitzada i adequada a tots els materials, suposaria costos addicionals per a les institucions culturals i els faria més complicat aconseguir l'objectiu d'allunyar-se de l'ús de substàncies actives més perilloses en el seu IPM; a més, l'abandó d'instal·lacions i equips adquirits per a l'anòxia nitrogenada generada in situ suposaria una pèrdua d'inversions prèvies.
(13) Els debats relacionats amb una possible derogació de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 55 del Reglament (UE) núm. 528/2012 sobre el nitrogen generat in situ van tenir lloc en diverses reunions [E0005] del grup d'experts de la Comissió d'Autoritats Competents per a Productes Biocides el 2019.
(14) L'Agència Europea de Substàncies i Preparats Químics va realitzar una consulta pública sobre aquesta sol·licitud, a petició de la Comissió, després de la primera sol·licitud similar d'excepció per als productes consistents en nitrogen generat in situ procedent d'Àustria, que va permetre a totes les parts interessades donar la seva opinió.La gran majoria dels 1487 comentaris rebuts van ser favorables a la derogació.
(15) Dues organitzacions internacionals que representen museus i llocs del patrimoni cultural –Consell Internacional de Museus i Consell Internacional de Monuments i Llocs– han expressat la seva intenció de presentar una sol·licitud d'inclusió de nitrogen generat in situ a l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012, que permetria als Estats membres autoritzar productes consistents en nitrogen generat in situ sense necessitat d'una derogació de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 55 del Reglament, però la presentació de la sol·licitud es preveu en el segon semestre de 2021, incloent la substància en l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012 i l'obtenció d'autoritzacions de productes requereix temps.
(16) L'aplicació mostra que no hi ha alternatives adequades disponibles a Bèlgica, ja que totes les tècniques alternatives actualment disponibles presenten desavantatges ja sigui per la no idoneïtat per al tractament de tots els materials o desavantatges pràctics.
(17) Basant-nos en tots aquests arguments, convé concloure que el nitrogen generat in situ és essencial per a la protecció del patrimoni cultural a Bèlgica i que no hi ha alternatives adequades, per la qual cosa s'hauria de permetre a Bèlgica autoritzar la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides consistents en nitrogen generat in situ per a la protecció del patrimoni cultural.
(18) La possible inclusió del nitrogen generat in situ en l'Annex I del Reglament (UE) núm. 528/2012 i la posterior autorització per part dels Estats membres de productes consistents en nitrogen generat in situ requereix temps, per la qual cosa és apropiat permetre una derogació per a un període que permeti la finalització dels procediments subjacents,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
Bèlgica pot autoritzar la posada a disposició en el mercat i l'ús de productes biocides consistents en nitrogen generat in situ per a la protecció del patrimoni cultural fins al 31 de desembre de 2024.
Aquesta decisió va dirigida al Regne de Bèlgica.