Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud per a l'autorització de l'ampliació de l'ús del monohidroclorur de L-histidina monohidroclorur monohidroclorat produït per fermentació amb Escherichia coli NITE SD 00268 com a additiu alimentari de les aletes a totes les espècies animals, sol·licitud que va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) L'aplicació es refereix a l'autorització de l'extensió de l'ús del monohidroclorur de L-histidina monohidroclorur monohidroclorur produït per fermentació amb Escherichia coli NITE SD 00268 com a additiu alimentari de les aletes a totes les espècies animals per a ser classificat en la categoria additiva "additius nutricionals", grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", i en la categoria additiva "additius sensorials", grup funcional "compostos afavoridors".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 5 de maig de 2021 [E0002] que, sota les condicions d'ús proposades, el monohidroclorur de L-histidina monohidroclorat produït per fermentació amb Escherichia coli NITE SD 00268 no té efectes adversos sobre la salut animal, la seguretat dels consumidors o el medi ambient; per tant, la Comissió considera que s'han d'adoptar mesures de protecció adequades per prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular pel que fa als usuaris de l'additiu; i que l'additiu és una font eficaç de l'aminoàcid essencial histidina i eficaç com a compost aromatitzant.
(5) L'Autoritat no considera que es necessitin requisits específics de seguiment post-mercat, sinó que també ha verificat els informes sobre el mètode d'anàlisi de l'additiu de pinsos en pinsos presentats pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) L'avaluació del monohidroclorur de L-hídrid produït per fermentació amb Escherichia coli NITE SD 00268 demostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquest additiu tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(7) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància L-histidina monohidroclorur monohidroclorur produïda per fermentació amb Escherichia coli NITE SD 00268 especificada a l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", està autoritzada com a additiu alimentari en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
La substància L-histidina monohidroclorur monohidroclorat produïda per fermentació amb Escherichia coli NITE SD 00268 especificada a l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors" està autoritzada com a additiu alimentari en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
1. La substància L-histidina monohidroclorur monohidroclorat produïda per fermentació amb Escherichia coli NITE SD 00268 especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", està autoritzada com a additiu alimentari en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
2. La substància L-histidina monohidroclorur monohidroclorat produïda per fermentació amb Escherichia coli NITE SD 00268 especificada a l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius sensorials" i al grup funcional "compostos afavoridors" està autoritzada com a additiu alimentari en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.