Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, es va presentar una sol·licitud d'autorització de L-triptòfan elaborat per Escherichia coli KCCM 80210, acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 d'aquest Reglament.
(3) L'aplicació es refereix a l'autorització de L-triptòfan produït per Escherichia coli KCCM 80210 com a additiu alimentari per a totes les espècies animals, que es classificarà en la categoria additiva "additius nutricionals", grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 27 de gener de 2021 [E0002] que, sota les condicions d'ús proposades, el L-triptòfan produït per Escherichia coli KCCM 80210 no té un efecte advers sobre la salut dels animals no remugants, la seguretat dels consumidors o el medi ambient. Per ser segur per als remugants, el L-triptòfan ha de ser protegit contra la degradació del rumen. L'activitat de l'endotoxina de l'additiu i el seu potencial de pols indiquen un risc per inhalació. Per tant, la Comissió considera que s'han d'adoptar mesures de protecció adequades per prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular pel que fa als usuaris de l'additiu.
(5) L'Autoritat considera que el L-triptòfan produït per Escherichia coli KCCM 80210 és una font eficaç de l'aminoàcid essencial triptòfan per a animals no remugants; per al suplement L-triptòfan produït per Escherichia coli KCCM 80210 ha de ser tan eficaç en els remugants com en els no remugants, i no considera que hi hagi necessitat de requisits específics de seguiment post-mercat. També ha verificat l'informe sobre el mètode d'anàlisi de l'additiu de pinsos presentat pel Laboratori de Referència establert pel Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) L'avaluació del triptòfan L produïda per Escherichia coli KCCM 80210 mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquesta substància tal com s'especifica en l'annex d'aquest Reglament.
(7) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "aminoàcids, les seves sals i anàlegs", està autoritzada com a additiu en nutrició animal subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.