LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell, de 23 de febrer de 2005, sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en o en aliments i pinsos d'origen vegetal i animal, i pel qual es modifica la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0001], i en particular la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 14 i l'apartat 2 de l'article 49,,
Atenent que:
(1) Per a la flupyradifurona i l'àcid difluoroacètic, els nivells màxims de residus ("MRL") es van establir a la Part A de l'Annex III del Reglament (CE) núm. 396/2005.
(2) En el context d'un procediment per a l'autorització de l'ús d'un producte fitosanitari que contingui la substància activa flupyradifurone sobre maduixes, olives de taula, okra/lady's fingers, cols de Brussel·les, cols de cap, kales, kohlrabies, "lettuces i plantes d'amanides", "herbes i flors comestibles", fesols, pèsols, colines/llavors, llavors de mostassa i olives per a la producció d'oli, es va presentar una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 396/2005 per a la modificació dels LMR existents per a la flupyradifurone i el seu principal àcid difluoroacètic metabòlit.
(3) D'acord amb l'article 6(2) i (4) del Reglament (CE) núm. 396/2005, es va presentar una sol·licitud de toleràncies a la importació per a la flupyradifurone utilitzada als Estats Units sobre els cítrics, les peres picants/cactus, les llavors de cotó, el blat de moro dolç, el sorgo i el blat de moro, el sorgo i el blat de moro, el sorgo i el blat de moro, el sofre i el blat de moro, els tomàquets, els pebrots dolços/hortalisses, els melons, les celeries, els llegums, els cacaus, els cacaus, la soia i la Costa d'Ivori, els residus que superen els LMR continguts en el Reglament (CE) núm. 396/2005 sobre la flupyradifurone i l'àcid difluoroacètic i els LMR més alts són necessaris per evitar les barreres comercials per a la importació d'aquests cultius.
(4) En el context d'aquestes sol·licituds, el sol·licitant va presentar a l'Estat membre Relator, els Països Baixos, els estudis de camp de rotació addicionals i els estudis d'alimentació del bestiar dins del termini establert en el Reglament (UE) 2016/486 [E0002] de la Comissió.
(5) De conformitat amb l'article 8 del Reglament (CE) núm. 396/2005, els Països Baixos van avaluar aquestes sol·licituds i els informes d'avaluació es van remetre a la Comissió.
(6) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va avaluar les sol·licituds i els informes d'avaluació, examinant en particular els riscos per al consumidor i, si escau, per als animals, i va emetre opinions raonades sobre els LMR proposats [E0003], que va transmetre als sol·licitants, a la Comissió i als Estats membres i els va posar a la disposició del públic.
(7) Pel que fa a les peres, melons, tomaqueres i llúpols, l'Autoritat va concloure que les dades presentades eren insuficients per establir nous LMR. Pel que fa a les cèl·lules, no es va poder excloure una preocupació aguda per la ingesta, i que les modificacions dels LMR sol·licitats pels sol·licitants eren acceptables pel que fa a la seguretat dels consumidors en 27 grups de consumidors europeus específics, tenint en compte la informació més recent sobre les propietats toxicològiques de les substàncies, ni l'exposició permanent a aquestes substàncies a través del consum de tots els productes alimentaris que els puguin contenir, ni l'exposició a curt termini a causa de l'alt consum dels productes pertinents van mostrar que hi ha un risc que la ingesta diària acceptable o la dosi de referència aguda se superi.
(8) Després de l'avaluació dels estudis de camp rotacionals addicionals i els estudis d'alimentació del bestiar, l'Autoritat va recomanar elevar, baixar o mantenir els LMR existents per a cultius i productes d'origen animal i àcid difluoroacètic.En particular, l'Autoritat va suggerir baixar els LMR per a flupiradifurona en fulles de raïm i àcid difluoroacètic en blat de moro, faves de cacau i fetge porcí. Aquests LMR han d'establir-se en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 en els nivells existents o els nivells identificats per l'Autoritat.
(9) Basant-se en les opinions raonades de l'Autoritat i tenint en compte els factors rellevants per a l'assumpte en qüestió, les respectives modificacions dels LMR compleixen els requisits de l'apartat 2 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 396/2005.
(10) A través de l'Organització Mundial del Comerç, es va consultar als socis comercials de la Unió sobre els nous LMR i s'han tingut en compte els seus comentaris.
(11) Per tant, el Reglament (CE) núm. 396/2005 hauria de modificar-se en conseqüència.
(12) Amb la finalitat de permetre la comercialització normal, el processament i el consum de productes, aquest Reglament hauria de preveure una mesura transitòria per als productes que s'han produït abans de la modificació dels LMR i per als quals la informació mostra que es manté un alt nivell de protecció del consumidor.
(13) S'hauria de permetre un període raonable abans que els LMR modificats siguin aplicables a fi de permetre que els Estats membres, els tercers països i els operadors d'empreses alimentàries es preparin per a complir els nous requisits que es derivaran de la modificació dels LMR.
(14) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Els annexos II i III del Reglament (CE) núm. 396/2005 es modifiquen de conformitat amb l'Annex d'aquest Reglament.
El Reglament (CE) núm. 396/2005, tal com estava abans de ser modificat per aquest Reglament, continuarà aplicant-se a la flupyradifurone en les fulles de raïm i l'àcid difluoroacètic en el blat de moro, el cacau i el fetge porcí, per als productes que es produïen en la Unió o s'importaven a la Unió abans del 10 de maig de 2022.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir del 10 de maig de 2022 pel que fa als LMR per flupyradifurone en fulles de raïm i àcid difluoroacètic en blat de moro, mongetes de cacau i fetge porcí.