Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular l'apartat 1 de l'article 55, tercer paràgraf, del mateix,,
Atenent que:
(1) El 16 de desembre de 2020, el Ministeri de Salut de Bulgària ("l'autoritat competent") va adoptar una decisió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 55 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per permetre la posada a disposició al mercat i l'ús dels productes biocides Ecolab P3-T ⁇ 66/ ⁇ P3-T ⁇ 66 i Ecolab BACFORCE EL 900/ ⁇ ⁇ EL 900 com a productes de desinfecció de superfícies fins al 14 de juny de 2021 ("l'acció") L'autoritat competent va informar la Comissió i a les autoritats competents dels altres Estats membres sobre l'acció i la justificació d'aquesta, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 55, segon paràgraf, d'aquest Reglament.
(2) Segons la informació facilitada per l'autoritat competent, l'acció va ser necessària per protegir la salut pública. L'11 de març de 2020, l'Organització Mundial de la Salut va declarar una pandèmia de la malaltia del coronavirus (COVID-19) Es va recomanar l'ús de productes de desinfecció de superfície amb activitat virucida provada per a la desinfecció d'equipaments públics i llocs de treball per part de l'autoritat competent com a mesura preventiva contra la propagació de la COVID-19.
(3) Ecolab P3-Topax 66/ ⁇ P3-T ⁇ 66 i Ecolab BACFORCE EL 900/ ⁇ ⁇ EL 900 contenen clor actiu alliberat d'hipoclorit de sodi com a substància activa. El clor actiu alliberat d'hipoclorit de sodi està aprovat per al seu ús en productes biocides de desinfecció de superfície de producte tipus 2 (desinfectants i algues no destinades a l'aplicació directa a humans o animals) i producte tipus 4 (àrea d'alimentació i alimentació) tal com es defineix a l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(4) Ecolab P3-Topax 66/ ⁇ P3-T ⁇ 66 i Ecolab BACFORCE EL 900/ ⁇ ⁇ EL 900 tenen una provada activitat virucida contra virus envolvents segons norma europea EN 14476.
(5) Des de l'esclat de la COVID-19, els productes de desinfecció per pandèmia han tingut una demanda molt alta a Bulgària, la qual cosa ha provocat una escassetat de subministrament sense precedents d'aquests productes en el mercat búlgar. La COVID-19 representa una greu amenaça per a la salut pública a Bulgària i tenir suficients productes de desinfecció és crucial per controlar la seva propagació.
(6) L'11 de maig de 2021, la Comissió va rebre una sol·licitud motivada de l'autoritat competent per poder ampliar l'acció de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 55, tercer paràgraf, del Reglament (UE) núm. 528/2012, sobre la base de les preocupacions que la salut pública podria estar en perill per la COVID-19 més enllà del 14 de juny de 2021 i tenint en compte que permetre productes de desinfecció addicionals en el mercat era crucial per limitar el perill que suposa la COVID-19.
(7) Segons l'autoritat competent, la COVID-19 continua representant un perill per a la salut pública i aquest perill encara no es pot abordar adequadament a Bulgària, malgrat les mesures que requereixen l'ús de màscares facials, distància física i vacunació contra la COVID-19, en condicions de subministrament limitat de vacunes.
(8) A més, segons l'autoritat competent, permetre productes de desinfecció addicionals en el mercat també permetria mantenir un mercat diversificat de productes de desinfecció per tal de minimitzar els riscos derivats d'una possible escassetat d'aquests productes.
(9) Com que la COVID-19 continua suposant un perill per a la salut pública i aquest perill no pot contenir-se adequadament a Bulgària en absència de productes de desinfecció addicionals permesos en el mercat, és apropiat permetre a l'autoritat competent ampliar l'acció.
(10) Tenint en compte que l'acció va expirar el 14 de juny de 2021, aquesta Decisió hauria de tenir efecte retroactiu.
(11) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El Ministeri de Salut de Bulgària pot ampliar el permís per a la posada a disposició al mercat i l'ús dels productes biocides Ecolab P3-Topax 66/ ⁇ P3-T ⁇ 66 i Ecolab BACFORCE EL 900/ ⁇ ⁇ EL 900 per al seu ús com a productes de desinfecció de superfícies fins al 17 de desembre de 2022.
Aquesta decisió va dirigida al Ministeri de Salut búlgar.
S'aplicarà a partir del 15 de juny de 2021.