Reglament (UE) 2021/1455, de 6 de setembre de 2021, pel qual s'aprova la substància activa de baix risc Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris, i es modifica el Reglament (UE) núm. 540/2011 (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 2 de l'article 13 juntament amb l'apartat 1 de l'article 22 del mateix,,

Atenent que:

(1) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, Probelte S.A. va presentar als Països Baixos, l'1 de juny de 2015, una sol·licitud d'aprovació de la substància activa Bacillus amyloliquefaciens strain AH2.

(2) De conformitat amb l'apartat 3 de l'article 9 d'aquest Reglament, els Països Baixos, com a Estat membre ponent, van notificar al sol·licitant, als altres Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") el 25 d'octubre de 2015 l'admissibilitat de la sol·licitud.

(3) El 21 de desembre de 2017, l'Estat membre ponent va presentar un projecte d'informe d'avaluació a la Comissió amb una còpia a l'Autoritat, avaluant si es pot esperar que aquesta substància activa compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(4) L'Autoritat va complir amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, va sol·licitar al sol·licitant que proporcionés informació addicional als Estats membres, a la Comissió i a l'Autoritat.

(5) El 26 de maig de 2020, l'Autoritat va comunicar al sol·licitant, als Estats membres i a la Comissió la seva conclusió [E0002] sobre si la substància activa Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 pot complir els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(6) El 22 d'octubre de 2020, la Comissió va presentar al Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments un informe de revisió i un projecte de Reglament relatiu a la soca AH2 de Bacillus amyloliquefaciens.

(7) Es va donar a la persona sol·licitant la possibilitat de presentar comentaris sobre l'informe de revisió.

(8) S'ha establert, respecte a un ús representatiu d'almenys un producte fitosanitari que contingui la substància activa, examinat i detallat en l'informe de revisió, que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(9) La Comissió considera a més que la soca AH2 de Bacillus amyloliquefaciens és una substància activa de baix risc de conformitat amb l'article 22 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. La soca AH2 de Bacillus amyloliquefaciens és un microorganisme que compleix les condicions establertes en el punt 5.2. de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009.

(10) Per tant, és apropiat aprovar la soca AH2 de Bacillus amyloliquefaciens com una substància de baix risc.

(11) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari incloure determinades condicions.

(12) De conformitat amb l'apartat 4 de l'article 13 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, el Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0003] hauria de modificar-se en conseqüència.

(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: