LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització.
(2) De conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003 es va presentar una sol·licitud per a l'autorització del fitomenadione. [E0002] Aquesta sol·licitud va ser acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'article 7, apartat 3, del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) La sol·licitud es refereix a l'autorització de fitomenadiona com a additiu alimentari per a cavalls, que ha sol·licitat que es classifiqui en la categoria additiva "additius nutricionals".
(4) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 17 de març de 2021 [E0003] que, sota les condicions d'ús proposades, el fitomenadione no tindrà efectes adversos sobre la salut animal, la seguretat del consumidor o el medi ambient. Les dades del Comitè Científic de Seguretat del Consumidor indiquen que la vitamina K1 es pot classificar com a sensibilitzadora dèrmica. Per tant, la Comissió considera que s'han d'adoptar mesures de protecció adequades per prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular pel que fa als usuaris de l'additiu i els seus preparats. L'Autoritat considera que el fitomenadione és una font eficaç de vitamina K1 per als cavalls, quan s'afegeix als pinsos.
(5) L'avaluació del fitomenadione mostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús del fitomenadione, les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
La substància especificada en l'Annex, pertanyent a la categoria additiva "additius nutricionals" i al grup funcional "vitamines, pro-vitamines i substàncies químicament ben definides amb un efecte similar", està autoritzada com a additiu alimentari en nutrició animal, subjecte a les condicions previstes en aquest Annex.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.