Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular l'apartat 3 de l'article 7 i l'apartat 3 de l'article 19 dels mateixos,,
Atenent que:
(1) El 9 de febrer de 2012, Dow AgroSciences Ltd, amb seu al Regne Unit, va presentar, en nom de Dow AgroSciences LLC, amb seu als Estats Units d'Amèrica, una sol·licitud a l'autoritat nacional competent dels Països Baixos per a la comercialització d'aliments, ingredients alimentaris i pinsos que continguin o produeixin a partir de soja genèticament modificada DAS-81419-2, de conformitat amb l'article 5 i l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 ("la sol·licitud"), així com la comercialització de productes que continguin o continguin soja genèticament modificada DAS-81419-2 per a usos diferents dels aliments i pinsos, amb excepció del cultiu.
(2) De conformitat amb l'apartat 5 de l'article 5 i l'apartat 5 de l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, la sol·licitud incloïa informació i conclusions sobre l'avaluació de riscos duta a terme d'acord amb els principis establerts en l'Annex II de la Directiva 2001/18/CE del Parlament Europeu i del Consell [E0002], així com la informació requerida de conformitat amb els annexos III i IV d'aquesta Directiva i un pla de seguiment dels efectes mediambientals de conformitat amb l'Annex VII d'aquesta Directiva.
(3) El 5 de desembre de 2016, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre una opinió científica favorable d'acord amb l'article 6 i l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 [E0003] L'Autoritat va concloure que la soja genèticament modificada DAS-81419-2, tal com es descriu en l'aplicació, és tan segura i tan nutritiva com la seva contrapart convencional i les varietats de referència de soja no genèticament modificada pel que fa als possibles efectes sobre la salut humana i animal i el medi ambient.
(4) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les preguntes i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en l'apartat 4 de l'article 6 i en l'apartat 4 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(5) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals, presentat pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància, s'ajusta als usos previstos dels productes.
(6) Per una carta de data 10 de juliol de 2017, Dow AgroSciences Ltd, va demanar a la Comissió que no procedís amb l'autorització de soja genèticament modificada DAS-81419-2 fins que es publiqui l'opinió científica de l'Autoritat sobre soja genèticament modificada DAS-81419-2 x DAS-44406-6.
(7) 7) Per una carta de data 13 de setembre de 2018, Dow AgroSciences Ltd va informar la Comissió que el nou representant a la Unió de Dow AgroSciences LLC, Estats Units, és Dow AgroSciences Distribution SAS, amb seu a França. Per cartes, respectivament de data 7 de setembre de 2018 i 12 d'octubre de 2018, Dow AgroSciences Distribution SAS i Dow AgroSciences LLC van confirmar el seu acord amb el canvi sol·licitat.
(8) Per una carta de data 25 de gener de 2021, després de la publicació el 20 de novembre de 2020 de l'opinió científica positiva de l'Autoritat sobre la soja genèticament modificada DAS-81419-2 x DAS-44406-6 [E0004], Dow AgroSciences Distribution SAS va demanar a la Comissió que procedeixi a l'autorització de la soja genèticament modificada DAS-81419-2.
(9) Tenint en compte les conclusions expressades en l'opinió de l'Autoritat, s'ha d'autoritzar la comercialització de productes que continguin, que estiguin formats o produïts a partir de soja genèticament modificada DAS-81419-2 per als usos enumerats en la sol·licitud.
(10) Per una carta de 22 de març de 2021, Corteva Agriscience Belgium BV va informar la Comissió que Dow AgroSciences LLC va canviar el nom a Corteva Agriscience LLC, amb seu als Estats Units, a partir de l'1 de gener de 2021.
(11) Per una carta del 22 de març de 2021, Corteva Agriscience LLC va informar la Comissió que el seu representant a la Unió és Corteva Agriscience Belgium B.V., amb seu a Bèlgica, a partir del 22 de març de 2021.
(12) S'hauria d'assignar un identificador únic a la soja genèticament modificada DAS-81419-2 de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0005].
(13) Pel que fa als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris uns requisits específics d'etiquetatge, diferents dels previstos en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0006], però per a garantir que l'ús d'aquests productes es mantingui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge dels productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada DAS-81419-2, amb excepció dels aliments i ingredients alimentaris, hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.
(14) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0007].
(15) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum dels aliments i pinsos que contenen, consistents o produïts a partir de soja genèticament modificada DAS-81419-2, o per a la protecció d'ecosistemes/entorns concrets o zones geogràfiques, tal com preveuen l'apartat 5 de l'article 5 de la lletra e) i l'article 18 de la lletra e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(16) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
(17) Aquesta Decisió ha de ser notificada a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les Parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0008].
(18) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert pel seu President, que es va considerar necessari i la Presidència la va sotmetre a la comissió d'apel·lació per a una nova deliberació.
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
La soja genèticament modificada (Glycine max (L.) Merr.) DAS-81419-2, tal com s'especifica en el punt (b) de l'annex d'aquesta Decisió, té assignat l'identificador únic DAS-81419-2, d'acord amb el Reglament (CE) núm. 65/2004.
Els següents productes estan autoritzats a l'efecte de l'apartat 2 de l'article 4 i de l'apartat 2 de l'article 16 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, de conformitat amb les condicions establertes en aquesta Decisió: (a) aliments i ingredients alimentaris que continguin o estiguin produïts a partir de soja genèticament modificada DAS-81419-2;(b) pinsos que continguin o estiguin produïts a partir de soja genèticament modificada DAS-81419-2;(c) productes que continguin o continguin soja genèticament modificada DAS-81419-2 per a usos diferents dels previstos en els punts (a) i (b), amb excepció del cultiu.
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada DAS-81419-2, tal com es fa referència en l'article 1, amb excepció dels productes als quals fa referència l'article 2, punt (a).
A l'efecte dels requisits d'etiquetatge establerts en l'apartat 1 de l'article 13 i en l'apartat 2 de l'article 25 del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003, el "nom de l'organisme" serà "suau".
2. Les paraules "no per al cultiu" apareixeran en l'etiqueta i en els documents que acompanyen els productes que contenen o consisteixen en soja genèticament modificada DAS-81419-2, tal com es fa referència en l'article 1, amb excepció dels productes als quals es refereix l'article 2, punt (a).
El mètode establert en el punt d) de l'Annex s'aplicarà per a la detecció de soja genèticament modificada DAS-81419-2.
El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
1. El titular de l'autorització ha d'assegurar que el pla de seguiment dels efectes mediambientals, tal com s'estableix en el punt (h) de l'Annex, s'estableixi i s'apliqui.
2. El titular de l'autorització presentarà a la Comissió informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'acord amb el format establert en la Decisió 2009/770/CE.
La informació recollida en l'Annex s'inscriurà en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament, tal com es fa referència en l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.
El titular de l'autorització serà Corteva Agriscience LLC representada en la Unió per Corteva Agriscience Belgium B.V.
Aquesta Decisió s'aplicarà per un període de 10 anys a partir de la data de la seva notificació.
Aquesta decisió va dirigida a Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Estats Units d'Amèrica, representat per Corteva Agriscience Belgium B.V., Bedrijvenlaan 9, 2800 Mechelen, Bèlgica.