DECISIÓ D'EXECUCIÓ DE LA COMISSIÓ (UE) 2021/1385, de 17 d'agost de 2021, per la qual es renova l'autorització per a la comercialització de pinsos i productes diferents d'aliments i pinsos que continguin o continguin o que continguin o consisteixin en violacions de llavors oleaginoses genèticament modificades GT73 (MON- ⁇ 73-7) de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell (notificat en el document C(2021) 5992) (Només el text neerlandès és autèntic) (Text amb rellevància de l'EEE)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1829/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre aliments i pinsos modificats genèticament [E0001], i en particular els seus articles 11(3) i 23(3),,

Atenent que:

(1) Decisió 2005/635/CE de la Comissió [E0002] va autoritzar la comercialització de pinsos que continguin o continguin o continguin oleaginoses genèticament modificades GT73; l'àmbit d'aplicació d'aquesta autorització també abasta productes que continguin o continguin o continguin oleaginoses GT73 per a usos diferents d'aliments o pinsos, amb excepció del cultiu.

(2) El 18 de febrer de 2016, Monsanto Europe N.V., amb seu a Bèlgica, va presentar en nom del titular d'autorització Monsanto Company, amb seu als Estats Units, una sol·licitud a la Comissió, de conformitat amb els articles 11 i 23 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, per a la renovació de l'autorització per a la comercialització dels productes coberts per la Decisió 2005/635/CE.

(3) Per una carta de data 27 d'agost de 2018, Monsanto Europe N.V. va informar la Comissió que, a partir del 23 d'agost de 2018, va convertir la seva forma legal i va canviar el seu nom a Bayer Agriculture BVBA.

(4) Per una carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica, va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, va canviar el seu nom a Bayer Agriculture BV, Bèlgica.

(5) Per una carta de data 28 de juliol de 2020, Bayer Agriculture BVBA, Bèlgica, en representació de Monsanto Company, Estats Units, va informar la Comissió que, a partir de l'1 d'agost de 2020, Monsanto Company, Estats Units, va convertir la seva forma legal i va canviar el seu nom a Bayer CropScience LP, Estats Units.

(6) El 29 de juliol de 2020, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va emetre un dictamen favorable [E0003] d'acord amb els articles 6 i 18 del Reglament (CE) núm. 1829/2003, i va concloure que la sol·licitud de renovació no contenia proves de nous riscos, exposició modificada o incerteses científiques que modificarien les conclusions de l'avaluació de riscos original sobre la violació de les llavors oleaginoses genèticament modificades GT73, aprovada per l'Autoritat el 2004 [E0004].

(7) En la seva opinió, l'Autoritat va considerar totes les qüestions i preocupacions plantejades pels Estats membres en el context de la consulta a les autoritats nacionals competents, tal com es preveu en els apartats 4 i 4 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.

(8) L'Autoritat també va concloure que el pla de seguiment dels efectes ambientals presentats pel sol·licitant, consistent en un pla general de vigilància, s'ajusta als usos previstos dels productes.

(9) Tenint en compte aquestes conclusions, s'hauria de renovar l'autorització per a la comercialització dels productes coberts per la Decisió 2005/635/CE.

(10) S'ha assignat un identificador únic a la violació de les llavors oleaginoses genèticament modificades GT73, de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 65/2004 [E0005] de la Comissió, en el context de la seva autorització inicial per la Decisió 2005/635/CE, que ha de continuar utilitzant-se.

(11) Per als productes inclosos en aquesta Decisió, no semblen necessaris requisits específics d'etiquetatge, a part dels previstos en els articles 13(1) i 25(2) del Reglament (CE) núm. 1829/2003 i en l'apartat 6 de l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1830/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0006], però per a garantir que l'ús de productes que continguin o consisteixin en oleaginoses genèticament modificades de colza GT73 es mantingui dins dels límits de l'autorització concedida per aquesta Decisió, l'etiquetatge d'aquests productes hauria de contenir una indicació clara que no estan destinats al cultiu.

(12) El titular de l'autorització ha de presentar informes anuals sobre l'execució i els resultats de les activitats previstes en el pla de seguiment d'efectes mediambientals, que hauran de presentar-se d'acord amb els requisits establerts en la Decisió 2009/770/CE de la Comissió [E0007].

(13) L'opinió de l'Autoritat no justifica la imposició de condicions o restriccions específiques per a la comercialització, per a l'ús i la manipulació, inclosos els requisits de seguiment post-mercat relatius al consum de pinsos que continguin o consisteixin en oleaginoses genèticament modificades de colza GT73, o per a la protecció d'ecosistemes/medi ambient o zones geogràfiques particulars, tal com preveuen els articles 6 (5) e) i 18 (5) e) del Reglament (CE) núm. 1829/2003.

(14) Tota la informació rellevant sobre l'autorització dels productes contemplats en aquesta Decisió hauria d'inscriure's en el registre comunitari d'aliments i pinsos modificats genèticament a què es refereix l'apartat 1 de l'article 28 del Reglament (CE) núm. 1829/2003.

(15) Aquesta decisió es notificarà a través de la Casa de Neteja de la Bioseguretat a les parts del Protocol de Cartagena sobre Bioseguretat del Conveni sobre la Diversitat Biològica, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 9 i la lletra c) de l'apartat 2 de l'article 15 del Reglament (CE) núm. 1946/2003 del Parlament Europeu i del Consell [E0008].

(16) El Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i Aliments no ha emès una opinió dins del termini establert per la seva Presidència, que es va considerar necessari i la Presidència la va presentar a la comissió d'apel·lació per a la seva posterior deliberació.

HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ: