Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell de 21 d'octubre de 2009 relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'article 20(1) i l'article 78(2) d'aquestes,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2002/64/CE de la Comissió [E0002] incloïa la famoxadona com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE es consideren aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació de la substància activa famoxadone, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 30 de juny de 2022.
(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació de la famoxadone de conformitat amb l'article 4 del Reglament d'Execució de la Comissió (UE) núm. 1141/2010 [E0005] dins del termini previst en aquest article.
(5) El sol·licitant va presentar els expedients complementaris exigits d'acord amb l'article 9 del Reglament d'execució (UE) núm. 1141/2010, la sol·licitud va ser comprovada completada per l'Estat membre ponent.
(6) El ponent Estat membre va elaborar un informe d'avaluació de renovació en consulta amb l'Estat membre coponent i el va presentar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") i a la Comissió el 15 de juliol de 2014.
(7) L'Autoritat va comunicar l'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per als comentaris i va remetre els comentaris rebuts a la Comissió, així com va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari.
(8) El 3 de juliol de 2015, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] sobre si es pot esperar que la famoxadona compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. L'Autoritat va concloure que hi ha un alt potencial per a tots els usos representatius avaluats per superar el nivell d'exposició dels operadors acceptables ("AOEL") per als treballadors durant la collita manual de cultius, fins i tot amb l'ús d'equips de protecció personal ("EPI"), i que hi ha un alt risc a llarg termini per als mamífers i un alt risc per als organismes aquàtics de l'ús de la famoxadona.
(9) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 17 del Reglament d'execució (UE) núm. 1141/2010, sobre el projecte d'informe de revisió.
(10) No obstant això, malgrat els arguments presentats pel sol·licitant, les preocupacions relacionades amb la substància no van poder ser eliminades.
(11) En conseqüència, no s'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que es compleixin els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, per la qual cosa és convenient no renovar l'aprovació de la substància activa famoxadone de conformitat amb l'apartat b) de l'article 20 d'aquest Reglament.
(12) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(13) Els Estats membres haurien de disposar de temps suficient per a retirar les autoritzacions per als productes fitosanitaris que contenen famoxadona.
(14) Per als productes fitosanitaris que continguin famoxadona, en els quals els Estats membres concedeixin algun període de gràcia de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, aquest període hauria de ser el més curt possible i no excedir de 12 mesos a partir de la data d'entrada en vigor d'aquest Reglament.
(15) El Reglament d'Execució (UE) 2021/745 [E0007] va prorrogar el període d'aprovació de la famoxadone fins al 30 de juny de 2022 per permetre que el procés de renovació es completés abans de l'expiració del període d'aprovació d'aquesta substància activa, però, atès que s'ha pres una decisió de renovació abans d'aquesta data de caducitat ampliada, aquest Reglament hauria de començar a aplicar-se abans d'aquesta data.
(16) Aquest Reglament no impedeix la presentació d'una nova sol·licitud d'aprovació de famoxadone de conformitat amb l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(17) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de la substància activa famoxadone no es renova.
En la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, fila 35, sobre famoxadone, s'elimina.
Els Estats membres retiraran les autoritzacions per als productes fitosanitaris que continguin famoxadona com a substància activa abans del 16 de març de 2022.
Qualsevol període de gràcia concedit pels Estats membres de conformitat amb l'article 46 del Reglament (CE) núm. 1107/2009 expirarà el 16 de setembre de 2022.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.