Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Pel que fa al Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell, de 18 de desembre de 2006, relatiu al registre, l'avaluació, l'autorització i la restricció de les substàncies químiques (REACH), pel qual es modifica la Directiva 1999/45/CE i es deroga el Reglament (CEE) núm. 793/93 i el Reglament (CE) núm. 1488/94 del Consell, així com la Directiva 76/769/CEE del Consell i les Directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE [E0001], i en particular l'article 68(1) de la mateixa,,
Atenent que:
(1) Els àcids perfluorocarboxílics lineals i ramificats que contenen de 9 a 14 àtoms de carboni en la cadena ("C9-C14 PFCAs"), les seves sals i substàncies relacionades amb C9-C14 (E0002] actualment es produeixen principalment a la Unió com a subproductes no desitjats durant la fabricació de substàncies perfluorades i polifluorades que contenen una cadena de carboni de menys de nou àtoms de carboni, com l'àcid perfluorooctanoic (PFOA), les seves sals i substàncies relacionades amb C9-C14 com a substituts de PFOA, les seves sals i substàncies relacionades en el futur, especialment després que les restriccions de la Llei de la Unió sobre PFOA siguin aplicables.
(2) El 17 de desembre de 2015 i el 12 de gener de 2017, respectivament, dos grups de PFCA C9-C14, que contenen 9 àtoms de carboni a la cadena, així com les seves sals de sodi i amoni, que contenen 10 àtoms de carboni a la cadena, i les substàncies persistents, bioacumulatives i tòxiques (PBT) No 1907/2006, i les persistents, bioacumulatives i tòxiques (PBT) No 1272/2008 del Parlament Europeu i del Consell [E0003], com a carcinògenes, categoria 2 i tòxiques per a la reproducció, categoria 1B. El 19 de desembre de 2012, l'àcid tricosafluorotridecanoic (PFTDA) que contenen 13 àtoms de carboni a la cadena i l'àcid pentacosafluorotetradecanoic (PFTDA) que contenen 14 àtoms de carboni a la cadena, com a substàncies molt persistents i molt bioacumulables (PBT) No 1907/2006.
(3) El 6 d'octubre de 2017, Alemanya i Suècia van presentar a l'Agència Europea de Substàncies Químiques (l'Agència), un dossier [E0004] de conformitat amb l'apartat 4 de l'article 69 del Reglament (CE) núm. 1907/2006 (l'Annex XV) que proposava restringir la fabricació i comercialització d'altres substàncies relacionades amb el C9-C14 PFCA, les seves sals i 260 ppb per a la suma de substàncies relacionades amb el C9-C14 PFCA, les seves sals i substàncies relacionades amb el C9-C14 PFCA quan es produeixen com a subproductes no desitjats durant la fabricació de fluoroquímics amb cadena de carboni perfluoro igual o inferior a vuit àtoms o per al seu ús com a intermedis aïllats transportats.
(4) El 14 de setembre de 2018, el Comitè d'Avaluació de Riscos de l'Agència ("RAC") va adoptar el seu dictamen concloent que, subjecte a la modificació de l'abast i les condicions proposades en el dossier de l'Annex XV, una restricció de fabricació, ús i comercialització de les PFCA C9-C14, les seves sals i substàncies relacionades, és la mesura més adequada a escala de la Unió per abordar els riscos identificats en termes d'eficàcia en la reducció d'aquests riscos. RAC va acordar amb les excepcions proposades per Alemanya i Suècia, ja que la restricció proposada no pretén evitar la fabricació dels inhaladors fluoroquímics amb sis o menys àtoms de carboni en la cadena molecular. RAC va recomanar concedir una exempció limitada de temps per als semiconductors que contenen nivells baixos de PFCA C9-C14 i per a equips electrònics semiacabats i acabats que continguin semiconductors especialitzats per a equips electrònics acabats.
(5) A més, el RAC va recomanar aplicar a la restricció dels C9-C14 PFCA, les seves sals i les substàncies relacionades amb C9-C14 PFCA les mateixes exempcions que s'apliquen a la restricció PFOA a l'entrada 68 de l'Annex XVII del Reglament (CE) núm. 1907/2006.
(6) El 29 de novembre de 2018, el Comitè d'Anàlisi Socio-Econòmica de l'Agència (SEAC) va adoptar el seu dictamen, indicant que la restricció proposada en el dossier de l'Annex XV, modificada pel RAC i el SEAC, és la mesura més adequada a nivell de la Unió per abordar els riscos identificats en termes dels seus beneficis socioeconòmics i costos socioeconòmics.
(7) A partir dels elements socioeconòmics previstos en el dossier de l'Annex XV i presentats durant les consultes públiques, el SEAC va estar d'acord amb les exempcions proposades en el dossier de l'Annex XV i recomanades per RAC. SEAC va estar d'acord amb la proposta d'ajornament de 18 mesos de la restricció.A més, el SEAC va suggerir valors límit més alts per als fluoropolímers que contenen grups perfluoropropoxi o perfluorometoxi-grups i s'utilitzen en grups de productes específics per permetre la seva producció.
(8) Durant el procés de restricció es va consultar el Fòrum d'intercanvi d'informació sobre l'aplicació de l'Agència, a què es refereix l'apartat 1 de l'article 76 del Reglament (CE) núm. 1907/2006, i s'ha tingut en compte el seu dictamen.
(9) El 16 de gener de 2019, l'Agència va presentar els dictàmens del RAC i del SEAC [E0006] a la Comissió.
(10) El Reglament (UE) 2019/1021 del Parlament Europeu i del Consell [E0007] va ser modificat d'acord amb la decisió adoptada per la Conferència de les Parts (SC-9/12) del Conveni d'Estocolm sobre Contaminants Orgànics Persistents per a PFOA [E0008], que conté algunes de les derogacions incloses en l'entrada 68 de l'Annex XVII del Reglament (CE) núm. 1907/2006; l'entrada 68 d'aquest Annex va ser reemplaçada efectivament per l'esmentada modificació del Reglament (UE) 2019/1021; les exempcions que s'apliquen a l'ús de PFOA, les seves sals i compostos relacionats amb PFCA en la modificació del Reglament (UE) 2019/1021 també s'aplicaran a les C9-C14 PFCA, les seves sals i substàncies relacionades amb C9-C14 PFCA, en les mateixes condicions a causa del procés de fabricació de fluoroquímics en els quals tots dos grups de substàncies són presents com a impureses.
(11) Després de la finalització del dictamen RAC i SEAC sobre la proposta de restricció per a les C9-C14 PFCA, la Comissió va rebre dues sol·licituds addicionals d'exempcions per permetre la producció de fluoropolímers i fluoroelastomers, així com la producció de micro pols de politetrafluoroetilè (PTFE) i l'ús en mescles i articles per a aplicacions industrials i professionals.
(12) Tenint en compte el dossier de l'Annex XV, les opinions de RAC i SEAC, la Comissió considera que un risc inacceptable per a la salut humana i el medi ambient sorgeix de la fabricació, ús o comercialització de substàncies lineals i/o ramificades C9-C14 PFCA, com a constituents d'altres substàncies, en mescles i en articles, que cal abordar a escala de la Unió, tenint en compte el seu impacte socioeconòmic i la disponibilitat d'alternatives, així com l'alineació d'algunes de les exempcions d'aquesta restricció a les exempcions en la modificació del Reglament (UE) 2019/1021, és una mesura adequada a escala de la Unió per abordar el risc identificat.
(13) Els interessats han de disposar de temps suficient per a adoptar les mesures adequades per a complir amb la restricció, per la qual cosa, tenint en compte el suggeriment del dossier de l'Annex XV, així com les consideracions de RAC i SEAC, l'aplicació de la restricció ha d'ajornar-se durant 18 mesos; s'han d'aplicar ajornaments més llargs o exempcions globals per a abordar els casos particulars de sectors específics.
(14) Per tant, el Reglament (CE) núm. 1907/2006 hauria de modificar-se en conseqüència.
(15) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió de la Comissió establerta en virtut de l'article 133 del Reglament (CE) núm. 1907/2006,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex XVII del Reglament (CE) núm. 1907/2006 es modifica d'acord amb l'Annex d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.