REGLAMENT (UE) 2021/1156 de 13 de juliol de 2021 pel qual es modifica l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1333/2008 del Parlament Europeu i del Consell i l'Annex al Reglament (UE) núm. 231/2012 de la Comissió pel que fa als glucòsids d'esteviol (E 960) i el rebaudioside M produït per modificació enzimàtica dels glucòsids d'esteviol de Stevia (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1333/2008 del Parlament Europeu i del Consell de 16 de desembre de 2008 sobre additius alimentaris [E0001], i en particular els seus articles 10(3) i 14,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1331/2008 del Parlament Europeu i del Consell, de 16 de desembre de 2008, pel qual s'estableix un procediment comú d'autorització per als additius alimentaris, els enzims alimentaris i les aromes alimentàries [E0002], i en particular l'apartat 5 de l'article 7 del mateix,,

Atenent que:

(1) L'Annex II del Reglament (CE) núm. 1333/2008 estableix una llista de la Unió d'additius alimentaris aprovats per al seu ús en els aliments i les seves condicions d'ús.

(2) L'Annex del Reglament (UE) núm. 231/2012 [E0003] estableix les especificacions dels additius alimentaris enumerats en els annexos II i III del Reglament (CE) núm. 1333/2008.

(3) La llista d'additius alimentaris de la Unió i les especificacions dels additius alimentaris poden actualitzar-se d'acord amb el procediment comú a què es refereix l'apartat 1 de l'article 3 del Reglament (CE) núm. 1331/2008, ja sigui per iniciativa de la Comissió o després d'una sol·licitud d'un Estat membre o d'una persona interessada.

(4) Al febrer de 2018 es va presentar a la Comissió una sol·licitud per a la modificació de les especificacions relatives als glucòsids d'esteviol additiu (E 960) i la Comissió va posar la sol·licitud a la disposició dels Estats membres de conformitat amb l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1331/2008.

(5) Les especificacions actuals estipulen que els glicòsids d'esteviol (E 960) contenen ni més ni menys que el 95% dels onze glicòsids d'esteviol anomenats: esteviosid, rubusosid, dulcosid A, esteviolbiosid i rebaudiosides A, B, C, D, E, F i M, sobre una base seca, en qualsevol combinació i proporció. El procés de fabricació d'aquest additiu alimentari comprèn dues fases principals, la primera amb l'extracció d'aigua de les fulles de la planta de Stevia rebaudiana Bertoni i la purificació preliminar de l'extracte, i la segona amb la recrystallització dels glicòsids d'esteviol.

(6) El sol·licitant va sol·licitar una modificació de les especificacions dels glicòsids d'estèvia (E 960) per incloure un nou mètode per a la producció de rebaudioside M. Rebaudioside M és un glicòsid menor present a nivells molt baixos ( ⁇ 1%) en la fulla d'estèvia, que té un perfil gustatiu que és més reflexiu de sacarosa en comparació amb els glicòsids principals (és a dir, estevioside i rebaudioside A).

(7) El nou procés consisteix en la bioconversió de l'extracte purificat de fulles d'estèvia ( ⁇ 95% de glucòsids d'esteviol) a través d'un procés enzimàtic multipas amb enzims preparats en la primera fase del procés. El rebaudioside M resultant experimenta una sèrie de passos de purificació i aïllament per produir el rebaudioside M final ( ⁇ 95%).

(8) 8) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va avaluar la seguretat de la proposta d'esmena de les especificacions de l'additiu alimentari dels glicòsids d'esteviol (E 960) i va adoptar el seu dictamen el 24 de setembre de 2019 [E0004]. L'Autoritat va considerar que el procés de pas enzimàtic aplicat per a la producció de glicòsids d'esteviol M (E 960) obtingut per l'extracció d'aigua de les fulles de l'Stevia rebaudiana (E 960) es pot aplicar també a l'addiòsid M produït per modificació enzimàtica dels glicòsids d'esteviol M (E 960) i a l'addiòsid M produït per modificació enzimàtica dels glicòsids d'esteviol UGT-a i K. phaffii UGT-b, no seria una preocupació de seguretat pels mateixos usos proposats i als mateixos nivells d'ús que els glicòsids d'esteviol (E 960).

(9) Per tant, és convenient autoritzar l'ús del rebaudioside M produït a través del procés de pas enzimàtic com a edulcorant en les categories alimentàries on actualment estan autoritzats els glicòsids d'esteviol (E 960).

(10) Tenint en compte el procés de modificació del Sistema Internacional de Numeració d'additius alimentaris del Codex Alimentarius, és convenient incloure el nou additiu alimentari com "E 960c glicòsids d'esteviol produïts enzimàticament" a la Part B del Reglament (CE) núm. 1333/2008 per a l'etiquetatge.En interès de la claredat i la coherència, l'additiu alimentari actualment autoritzat "glicòsids d'esteviol (E 960a)" Com que aquests additius alimentaris poden ser regulats conjuntament, s'hauria d'inserir un nou grup de glicòsids d'esteviol, inclosos tots dos, en la Part C de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1333/2008, i totes les entrades de glicòsids d'esteviol (E 960) en la Part E de l'Annex II d'aquest Reglament, mantenint els usos actualment aplicables i el nivell màxim per a usos i nivells d'ús autoritzats.

(11) Les especificacions per al rebaudioside M produït a través de la modificació enzimàtica dels glucòsids d'esteviol de Stevia haurien d'incloure's en el Reglament (UE) núm. 231/2012 en paral·lel amb la inclusió de "E 960c glicòsids d'esteviol produïts enzimàticament" en la llista d'additius alimentaris de la Unió establerta en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1333/2008.

(12) Els Reglaments (CE) núm. 1333/2008 i (UE) núm. 231/2012 haurien de modificar-se en conseqüència.

(13) Per tal de permetre als operadors econòmics adaptar-se a les noves normes, és apropiat establir un període de transició durant el qual l'additiu alimentari "glicòsids de l'esteviol de Stevia (E 960a)" i els aliments que el contenen poden continuar comercialitzant-se com "glicòsids de l'esteviol (E 960)".

(14) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: