Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Directiva 2011/65/UE del Parlament Europeu i del Consell de 8 de juny de 2011 relativa a la restricció de l'ús de determinades substàncies perilloses en aparells elèctrics i electrònics [E0001], i en particular la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 5 del mateix,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2011/65/ UE obliga els Estats membres a garantir que els equips elèctrics i electrònics comercialitzats no continguin les substàncies perilloses enumerades en l'Annex II d'aquesta Directiva, restricció que no s'aplica a determinades aplicacions exemptes que són específiques dels dispositius mèdics i els instruments de control i que figuren en l'Annex IV d'aquesta Directiva.
(2) Les categories d'aparells elèctrics i electrònics als quals s'aplica la Directiva 2011/65/UE figuren en l'Annex I d'aquesta Directiva.
(3) El mercuri és una substància restringida que figura en l'Annex II de la Directiva 2011/65/UE.
(4) Per la Directiva delegada (UE) 2015/574 [E0002], la Comissió va concedir una exempció per a l'ús de mercuri en els sistemes d'imatge ecogràfica intravascular ("l'exempció"), en incloure aquesta aplicació en l'Annex IV de la Directiva 2011/65/UE. L'exempció expirava el 30 de juny de 2019, de conformitat amb el tercer paràgraf de l'apartat 2 de l'article 5 d'aquesta Directiva.
(5) La Comissió va rebre una sol·licitud de renovació de l'exempció ("la sol·licitud de renovació") el 6 d'octubre de 2017 dins del termini establert en l'apartat 5 de l'article 5 de la Directiva 2011/65/UE i, d'acord amb aquesta disposició, l'exempció continua sent vàlida fins que s'hagi adoptat una decisió sobre la sol·licitud de renovació.
(6) L'avaluació de la sol·licitud de renovació incloïa consultes a les parts interessades d'acord amb l'apartat 7 de l'article 5 de la Directiva 2011/65/UE. Els comentaris rebuts durant aquestes consultes es van fer públics en un lloc web dedicat.
(7) Mercuri s'utilitza en connectors elèctrics de rotació de sistemes d'imatge per ultrasons intravasculars que proporcionen el camí de conducció elèctrica entre el transductor rotatiu i els equips electrònics estacionaris. L'ús de mercuri permet, entre altres coses, una operació de freqüència més alta que permet obtenir imatges de major resolució beneficioses per als pacients.
(8) A causa de la falta d'alternatives, una substitució o eliminació del mercuri en les sol·licituds en qüestió és actualment científica i tècnicament impracticable, l'exempció és coherent amb el Reglament (CE) núm. 1907/2006 del Parlament Europeu i del Consell [E0003] i, per tant, no afebleix la protecció mediambiental i sanitària que ofereix.
(9) És, per tant, apropiat concedir la renovació de l'exempció.
(10) L'exempció ha de renovar-se durant la durada màxima de 7 anys fins al 30 de juny de 2026, de conformitat amb l'apartat 3 de l'article 4 i el tercer paràgraf de l'apartat 2 de l'article 5 de la Directiva 2011/65/UE.En vista dels resultats dels esforços en curs per trobar una substitució fiable, és poc probable que la durada de l'exempció tingui efectes adversos en la innovació.
(11) Per tant, la Directiva 2011/65/UE hauria de modificar-se en conseqüència,
HA ADOPTAT AQUESTA DIRECTIVA:
L'Annex IV de la Directiva 2011/65/UE es modifica tal com s'estableix en l'Annex d'aquesta Directiva.
Els Estats membres adoptaran i publicaran, a tot tardar el 30 de juny de 2022, les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per complir amb aquesta Directiva, i comunicaran immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions.
S'aplicaran aquestes disposicions a partir de l'1 de juliol de 2022.
Quan els Estats membres adoptin aquestes disposicions, hauran de contenir una referència a aquesta Directiva o estar acompanyats d'aquesta referència en ocasió de la seva publicació oficial.
Els Estats membres han de comunicar a la Comissió el text de les principals disposicions de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Els Estats membres adoptaran i publicaran, a tot tardar el 30 de juny de 2022, les lleis, reglaments i disposicions administratives necessàries per complir amb aquesta Directiva, i comunicaran immediatament a la Comissió el text d'aquestes disposicions.
2. Els Estats membres comunicaran a la Comissió el text de les principals disposicions de la legislació nacional que adoptin en l'àmbit contemplat en aquesta Directiva.
Aquesta Directiva entrarà en vigor el vintè dia després de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
Aquesta Directiva va dirigida als Estats membres.