Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1107/2009 del Parlament Europeu i del Consell, de 21 d'octubre de 2009, relatiu a la comercialització de productes fitosanitaris i pel qual es deroguen les Directives 79/117/CEE i 91/414/CEE [E0001] del Consell, i en particular l'apartat 1 de l'article 20,,
Atenent que:
(1) La Directiva 2003/23/CE de la Comissió [E0002] incloïa la ciazofamida com a substància activa en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0003].
(2) Les substàncies actives incloses en l'Annex I de la Directiva 91/414/CEE es consideren aprovades en virtut del Reglament (CE) núm. 1107/2009 i figuren en la Part A de l'Annex al Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 540/2011 [E0004].
(3) L'aprovació de la substància activa cyazofamid, tal com s'estableix a la Part A de l'Annex al Reglament d'Execució (UE) núm. 540/2011, expira el 31 de juliol de 2021.
(4) Es va presentar una sol·licitud per a la renovació de l'aprovació de cyazofamid de conformitat amb l'article 1 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 844/2012 [E0005] dins del termini previst en aquest article.
(5) El sol·licitant ha presentat els expedients complementaris exigits de conformitat amb l'article 6 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, la sol·licitud del qual ha estat completada per l'Estat membre ponent.
(6) El ponent Estat membre va preparar un projecte d'informe d'avaluació de la renovació en consulta amb l'Estat membre coponent i el va presentar a l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") i a la Comissió el 23 de juny de 2015.
(7) L'Autoritat va posar a la disposició del públic el dossier resum suplementari, va fer circular el projecte d'informe d'avaluació de la renovació al sol·licitant i als Estats membres per a fer-ne comentaris i va iniciar una consulta pública sobre aquest tema.
(8) El 23 de maig de 2016, l'Autoritat va comunicar a la Comissió la seva conclusió [E0006] sobre si es pot esperar que la cyazofamida compleixi els criteris d'aprovació previstos a l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009. Després d'un mandat de la Comissió a causa d'incerteses relacionades amb els artròpodes no objectius, l'Autoritat va actualitzar la seva conclusió el 28 de juliol de 2020 [E0007].
(9) Pel que fa als criteris d'identificació de les propietats disruptores endocrines introduïts pel Reglament (UE) 2018/605 [E0008] de la Comissió, la conclusió de l'Autoritat indica que, basant-se en l'evidència científica, és molt poc probable que la cyazofamida sigui un disruptor endocrin a través de les modalitats estrogènica, androgènica, tiroroidogènica o esteroidogènica, basant-se en les dades disponibles i els coneixements actuals resumits en la conclusió de l'Autoritat no es van observar efectes adversos que poguessin estar relacionats amb una manera d'acció disruptor endocrin.
(10) La Comissió va convidar al sol·licitant a presentar els seus comentaris sobre la conclusió de l'Autoritat i, de conformitat amb el tercer paràgraf de l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament d'execució (UE) núm. 844/2012, sobre els informes de renovació.
(11) S'ha establert respecte a un o més usos representatius d'almenys un producte fitosanitari que contingui la substància activa cyazofamid que es compleixen els criteris d'aprovació previstos en l'article 4 del Reglament (CE) núm. 1107/2009.
(12) L'avaluació de riscos per a la renovació de l'aprovació de la cyazofamida es basa en un nombre limitat d'usos representatius, que no obstant això no restringeixen els usos per als quals poden autoritzar-se els productes fitosanitaris que contenen cyazofamida, per la qual cosa és convenient no mantenir la restricció d'ús com a fungicida.
(13) Per tant, és apropiat renovar l'aprovació de cyazofamid.
(14) De conformitat amb l'apartat 1 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 1107/2009, en conjunció amb l'article 6 del mateix i a la llum dels coneixements científics i tècnics actuals, és necessari, no obstant això, preveure unes certes condicions; en particular, és apropiat exigir més informació de confirmació.
(15) Per tal d'augmentar la confiança en la conclusió que la cyazofamida no té propietats pertorbadores endocrines, el sol·licitant ha de proporcionar una avaluació actualitzada, d'acord amb el punt 2.2(b) de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009, dels criteris establerts en els punts 3.6.5 i 3.8.2 de l'Annex II del Reglament (CE) núm. 1107/2009, modificat pel Reglament (UE) 2018/605, i d'acord amb l'orientació per a la identificació dels disruptors endocrins [E0009].
(16) Per tant, el Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 hauria de modificar-se en conseqüència.
(17) 17) El Reglament d'Execució de la Comissió (UE) 2020/869 [E0010] va prorrogar el període d'aprovació de la cyazofamid al 31 de juliol de 2021 per tal de permetre que el procés de renovació es completi abans de l'expiració del període d'aprovació d'aquesta substància activa, ja que la data d'entrada en vigor d'aquest Reglament seria propera a la data de venciment de l'aprovació de la cyazofamid aquest Reglament hauria d'aplicar-se a partir de l'endemà de la data de venciment de l'aprovació de la cyazofamid.
(18) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'aprovació de la substància activa cyazofamid, tal com s'especifica en l'Annex I, es renova d'acord amb les condicions establertes en aquest Annex.
L'Annex del Reglament d'execució (UE) núm. 540/2011 es modifica d'acord amb l'Annex II d'aquest Reglament.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 d'agost de 2021.