Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 528/2012 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de maig de 2012 relatiu a la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides [E0001], i en particular el tercer apartat de l'apartat 1 de l'article 55 del mateix,,
Atenent que:
(1) El 18 de setembre de 2020, el Departament d'Agricultura, Alimentació i Marí d'Irlanda ("l'autoritat competent") va adoptar una decisió de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 55 del Reglament (UE) núm. 528/2012 per permetre la posada a disposició en el mercat i l'ús de biocides que contenen propan-2-ol per al seu ús com a productes d'higiene humana fins al 16 de març de 2021 ("l'acció") L'autoritat competent va informar la Comissió i a les autoritats competents dels altres Estats membres sobre l'acció i la justificació d'aquesta, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 55, segon paràgraf, d'aquest Reglament.
(2) Segons la informació proporcionada per l'autoritat competent, l'acció era necessària per protegir la salut pública.L'ús de desinfectants de mans alcohòlics ha estat recomanat per l'Organització Mundial de la Salut (OMS) com a mesura preventiva contra la propagació de la COVID-19, com a alternativa al rentat de mans amb sabó i aigua.
(3) Formulació basada en Propan-2-ol recomanada per l'OMS conté propan-2-ol com a substància activa. El Propan-2-ol està aprovat per al seu ús en productes biocides de tipus 1 (higiene humana) tal com es defineix a l'Annex V del Reglament (UE) núm. 528/2012.
(4) Des de l'esclat de la pandèmia de la COVID-19, els productes de desinfecció han tingut una demanda extremadament alta a Irlanda, la qual cosa ha provocat una escassetat de subministrament sense precedents d'aquests productes en el mercat irlandès. La COVID-19 representa una greu amenaça per a la salut pública a Irlanda i tenir suficients productes de desinfecció és crucial per controlar la seva propagació.
(5) D'acord amb les condicions de l'acció, les empreses que pretenguin posar a disposició al mercat aquests productes han de presentar informació específica sobre els productes a l'autoritat competent, que decidirà si concedeixen permís per posar a disposició els productes al mercat.
(6) El 5 de febrer de 2021, la Comissió va rebre una sol·licitud motivada de l'autoritat competent per poder ampliar l'acció d'acord amb l'apartat 1 de l'article 55, tercer paràgraf, del Reglament (UE) núm. 528/2012, sobre la base de les preocupacions que la salut pública podria estar en perill per la COVID-19 més enllà del 16 de març de 2021 i tenint en compte que permetre productes de desinfecció addicionals al mercat és crucial per limitar el perill que suposa la COVID-19.
(7) Segons l'autoritat competent, la demanda de productes de desinfecció per a la higiene humana continua sent extremadament alta a causa de la contínua incidència de la COVID-19 a Irlanda.
(8) L'autoritat competent ha animat a totes les empreses que han posat els seus productes a la disposició del mercat en virtut de l'acció a sol·licitar l'autorització periòdica del producte al més aviat possible, amb la finalitat de minimitzar les llacunes en la comercialització dels productes; algunes empreses han sol·licitat l'autorització nacional dels seus productes, però es necessita una quantitat considerable de temps per a l'avaluació de les sol·licituds.
(9) Com que la COVID-19 continua suposant un perill per a la salut pública i aquest perill no pot contenir-se adequadament a Irlanda en absència de productes de desinfecció addicionals permesos en el mercat, és apropiat permetre a l'autoritat competent ampliar l'acció.
(10) Tenint en compte que l'acció ha caducat des del 17 de març de 2021, aquesta Decisió hauria de tenir efecte retroactiu.
(11) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió de la Comissió Permanent de Productes Biocides,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
El Departament d'Agricultura, Alimentació i Marí d'Irlanda pot ampliar el permís per a la seva comercialització i ús de biocides que continguin propan-2-ol per al seu ús com a productes d'higiene humana fins al 18 de setembre de 2022.
Aquesta decisió va dirigida al Departament d'Agricultura, Alimentació i Marina d'Irlanda.
S'aplicarà a partir del 17 de març de 2021.