REGLAMENT (UE) 2021/758, de 7 de maig de 2021, sobre la situació de determinats productes com a additius per a pinsos en l'àmbit del Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell i sobre la retirada del mercat de determinats additius per a pinsos (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular els seus articles 2(3) i 10(5),,

Atenent que:

(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per al seu ús en l'alimentació animal i els motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització; en particular, l'apartat 2 de l'article 10, juntament amb l'apartat 7 de l'article 10 d'aquest Reglament preveu procediments específics per a la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002] i la Directiva 82/471/CEE [E0003] del Consell.

(2) L'apartat 5 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003 imposa a la Comissió l'obligació d'adoptar un Reglament que retiri del mercat els additius per a pinsos, per als quals no es va proporcionar cap notificació a la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 10 d'aquest Reglament en un termini determinat, i per als quals no es van presentar sol·licituds de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10 i (7) del Reglament (CE) núm. 1831/2003 abans del termini previst en aquestes disposicions, o per als quals es va presentar una sol·licitud però es va retirar posteriorment.

(3) Com que l'apartat 5 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003 no diferencia entre autoritzacions concedides amb un termini i autoritzacions sense termini, per raons de claredat, és convenient preveure la retirada del mercat d'additius per a pinsos els terminis d'autorització limitats dels quals de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE ja hagin expirat.

(4) En el cas d'additius per a pinsos per als quals només s'han presentat sol·licituds per a determinades espècies animals o categories d'animals, o s'han retirat sol·licituds només per a determinades espècies animals o categories d'animals, la retirada del mercat només hauria d'afectar les espècies animals i categories d'animals per als quals no s'ha presentat cap sol·licitud o s'ha retirat la sol·licitud.

(5) 5) Com a conseqüència de la retirada del mercat dels additius per a pinsos, és convenient derogar les disposicions que els autoritzen, en el cas que aquestes disposicions segueixin en vigor, de manera que es derogi el Reglament (CE) núm. 358/2005 [E0004] de la Comissió (CE) núm. 880/2004 [E0005], ja que s'eliminaran les dues entrades de l'Annex I, capítol I.A, part 2, i com a conseqüència de l'autorització de la canta-carotè per a l'ús d'ocells ornamentals en el Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2015/1486 [E0006], així com la retirada del mercat d'aquest additiu per a espècies no autoritzades i usos en el Reglament d'execució de la Comissió (UE) 2017/1145 [E007], pel qual s'estableixen límits màxims de residus per a la canta-carotè.

(6) Pel que fa als additius per a pinsos l'autorització dels quals no va expirar fins a la data d'entrada en vigor d'aquest Reglament, és oportú permetre un període transitori per a les parts interessades, en el qual puguin utilitzar-se les existències existents dels additius afectats, les premixtures, els materials per a pinsos i els pinsos composts que s'han produït amb aquests additius, tenint en compte la durada de la prestatgeria d'uns certs pinsos que contenen els additius en qüestió.

(7) La retirada del mercat dels productes enumerats en l'Annex I no impedeix que estiguin autoritzats o sotmesos a una mesura relativa a la seva condició d'acord amb el Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(8) Per a diverses substàncies, microorganismes o preparats (anomenats "productes"), hi ha incertesa sobre si es tracta d'additius alimentaris dins de l'àmbit del Reglament (CE) núm. 1831/2003, que pot derivar-se de la inclusió de determinats productes tant en el Registre d'additius alimentaris a què es refereix l'article 17 del Reglament (CE) núm. 1831/2003 com en el Catàleg de materials per a pinsos establert de conformitat amb l'article 24 del Reglament (CE) núm. 767/2009 del Parlament Europeu i del Consell [E0009], així com de diversos dubtes o qüestions expressades per les autoritats nacionals competents responsables dels controls oficials o pels operadors econòmics relatius a la classificació de determinats productes, tenint en compte en particular les directrius establertes per la Recomanació de la Comissió 2011/25/UE [E0010].

(9) Tal incertesa sobre l'estat de determinats productes respecte als additius per a pinsos dins de l'àmbit d'aplicació del Reglament (CE) núm. 1831/2003 pot posar en perill la comercialització de productes per a pinsos en tota la Unió, ja que la distinció entre additius per a pinsos i altres productes per a pinsos té implicacions per a les condicions de la seva comercialització, en funció de la legislació aplicable.

(10) Per tal d'alleujar la incertesa sobre l'estatus d'additius alimentaris de determinats productes, és convenient adoptar mesures pertinents en virtut del Reglament (CE) núm. 1831/2003, que aclareixin aquest estatus, que aportarien consistència en el tractament dels productes afectats i facilitarien el treball de les autoritats nacionals competents responsables dels controls oficials, alhora que ajudarien els operadors econòmics interessats a actuar en un marc que prevegi un nivell adequat de seguretat jurídica.

(11) Per determinar si els productes són additius alimentaris dins de l'àmbit d'aplicació del Reglament (CE) núm. 1831/2003, és convenient referir-se a les directrius per a la distinció entre additius alimentaris, materials alimentaris i altres productes, establertes per la Recomanació 2011/25/UE, que preveuen la consideració simultània de diversos criteris en una avaluació caso per cas per crear un perfil de cada producte específic, tenint en compte totes les seves característiques. Criteris útils per a la diferenciació entre additius alimentaris i materials alimentaris inclouen el mètode de producció i processament, la definició química i el nivell d'estandardització o purificació, les condicions de seguretat i manera d'ús, la funcionalitat del producte en qüestió.

(12) Els productes citrats de sodi, citrats de potassi, sorbitol, mannitol i hidròxid de calci estan inclosos en el Registre d'additius alimentaris com a productes existents per als quals no s'han presentat sol·licituds d'acord amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, del qual el Reglament (UE) núm. 575/2011 de la Comissió [E0011], així com un nou examen del perfil d'aquests productes pel que fa als criteris proposats en la Recomanació 2011/25/UE, i que, en particular, es defineixen per les seves funcions específiques contemplades en el Registre d'additius alimentaris i la seva condició d'additius alimentaris, permeten una millor gestió dels mateixos en termes de seguretat i manera d'ús, tenint en compte la seva classificació com a additius per al seu ús en aliments.

(13) L'estatus d'additius per a pinsos dels productes citrats de sodi, citrats de potassi, sorbitol, manitol i hidròxid de calci obliga a retirar-los del mercat, tal com preveu l'apartat 5 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, però hauria de permetre's un període transitori més llarg per a la retirada del mercat d'aquests additius i dels pinsos que els contenen, a fi de tenir en compte la inseguretat jurídica sobre la seva classificació, permetent a les parts interessades presentar una nova sol·licitud d'autorització d'aquests additius per als pinsos segons els procediments establerts en el Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(14) La majoria dels productes enumerats en l'Annex II estan inclosos en el Catàleg de materials per a pinsos establert pel Reglament (UE) núm. 68/2013 [E0012] de la Comissió, però tots ells figuren en el Registre d'additius per a pinsos o han estat objecte d'una retirada del mercat com a additius per a pinsos en virtut de l'apartat 5 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, a fi de proporcionar seguretat jurídica sobre l'estat d'aquests productes, es van examinar els seus respectius perfils a la llum dels criteris proposats en la Recomanació 2011/25/UE, la qual cosa va portar a la conclusió que ja no haurien de considerar-se additius per a pinsos en l'àmbit del Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(15) Pel que fa a l'etiquetatge dels productes enumerats en l'Annex II, que encara estan permesos en el mercat com a additius per a pinsos, i a l'etiquetatge de les premixtures, els materials per a pinsos i els pinsos composts que contenen aquests productes, hauria de preveure's un període transitori per a permetre l'adaptació dels operadors d'empreses per a pinsos; a més, aquests productes haurien d'eliminar-se del Registre d'additius per a pinsos.

(16) Els productes xylitol, el lactat d'amoni i l'acetat d'amoni estan inclosos en el Catàleg de materials alimentaris establert pel Reglament (UE) núm. 68/2013, però alguns dubtes han estat expressats especialment per les autoritats nacionals competents responsables dels controls oficials sobre el seu estatus legal, la qual cosa ha portat a un examen dels seus respectius perfils en funció dels criteris proposats en el Reglament (CE) núm. 1831/2003. En particular, les característiques del xylitol com a additiu d'aliments, i la classificació del xylitol com a additiu d'aliments per analogia, són substàncies químicament ben definides que es purifiquen i exerceixen una funció específica definida en l'article 5(3) del Reglament (CE) núm. 1831/2003 i el seu estat d'additius d'amoni en termes de seguretat i manera d'ús.

(17) Com a resultat de la classificació del xilitol, el lactat d'amoni i l'acetat d'amoni com a additius per a pinsos dins de l'àmbit del Reglament (CE) núm. 1831/2003, és convenient preveure un període transitori que permeti a les parts interessades adaptar-se a la nova situació d'aquests productes, inclosa la presentació d'una sol·licitud d'autorització, i el seu posterior tractament, d'acord amb els procediments establerts en el Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(18) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: