REGLAMENT (UE) 2021/644, de 15 d'abril de 2021, pel qual es modifiquen els annexos II i III del Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa als nivells màxims de residus de fluxapyroxad, hymexazol, metamitron, penflufen i espirotetramat en o en determinats productes (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 396/2005 del Parlament Europeu i del Consell, de 23 de febrer de 2005, sobre els nivells màxims de residus de plaguicides en o en aliments i pinsos d'origen vegetal i animal, i pel qual es modifica la Directiva 91/414/CEE del Consell [E0001], i en particular la lletra a) de l'apartat 1 de l'article 14 i l'apartat 2 de l'article 49,,

Atenent que:

(1) Per a fluxapyroxad, hymexazol, metamitron i espirotetramat els nivells màxims de residus (MRL) es van establir en la Part A de l'Annex III del Reglament (CE) núm. 396/2005. Per al penflufen no es van establir LMR en el Reglament (CE) núm. 396/2005, i com aquesta substància activa no està inclosa en l'Annex IV d'aquest Reglament, s'aplica el valor per defecte de 0,01 mg/kg establert en l'article 18(1)(b) del Reglament (CE) núm. 396/2005.

(2) Per a fluxapyroxad, l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat"), va presentar un dictamen motivat sobre la revisió dels LMR existents de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 396/2005 [E0002]. Els LMR per a aquests productes haurien d'establir-se en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 [E0002]. La revisió tindrà en compte la informació disponible en el termini de dos anys a partir de la publicació d'aquest Reglament.

(3) Per a l'himexazol, l'Autoritat va presentar un dictamen motivat sobre la revisió dels LMR existents de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 396/2005 [E0003], que recomanava la reducció del LMR per a les arrels de la remolatxa sucrera, ja que no hi ha risc per als consumidors, aquest LMR hauria d'establir-se en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 al nivell identificat per l'Autoritat.

(4) Per a metamitron, l'Autoritat va presentar un dictamen raonat sobre la revisió dels LMR existents de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 396/2005 [E0004], en el qual es recomanava baixar els LMR existents per a pomes, peres, remolatxes, parsnips, arrels de julivert, naps, cebes i arrels de remolatxa sucrera. Els LMR existents per a aquests productes haurien d'establir-se en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 al nivell identificat per l'Autoritat. La revisió tindrà en compte la informació disponible dins dels dos anys següents a la publicació d'aquest Reglament.

(5) Per al penflufen, l'Autoritat va presentar un dictamen motivat sobre la revisió dels LMR existents de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 396/2005 [E0005], que recomanava mantenir l'LMR existent per a les patates, que hauria d'establir-se en l'Annex II del Reglament (CE) núm. 396/2005 al nivell identificat per l'Autoritat.

(6) En el cas de l'espirotetramat, l'Autoritat va presentar un dictamen motivat sobre la revisió dels LMR existents de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 12 del Reglament (CE) núm. 396/2005 [E0006], en el qual es recomanava reduir els LMR existents per a cítrics, fruites de poma, maduixes, olives de taula, kiwi, alvocats, plàtans, pomes de granat/pomegranates, pinyes, pomes de granat/polvores, olives per a la producció d'oli i arrels de xicoira.

(7) Els límits màxims de residus del còdex existents (CXL) es van tenir en compte en els dictàmens motivats de l'Autoritat. CXL, que són segurs per als consumidors de la Unió es van considerar per a l'establiment de LMR.

(8) Pel que fa als productes en els quals no s'autoritzi l'ús del producte fitosanitari en qüestió, i per als quals no existeixin toleràncies a la importació o LMC, els LMR haurien d'establir-se en el límit específic de determinació (LOD) o el LMR per defecte, tal com es preveu en la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 18 del Reglament (CE) núm. 396/2005.

(9) La Comissió ha consultat als laboratoris de referència de la Unió Europea per als residus de plaguicides pel que fa a la necessitat d'adaptar uns certs LOD; pel que fa a totes les substàncies afectades per aquest Reglament, aquests laboratoris han conclòs que per a determinats productes bàsics el desenvolupament tècnic requereix l'establiment de LOD específics.

(10) En el context d'un procediment d'autorització de l'ús d'un producte fitosanitari que contingui la substància activa espirotetramat sobre "altres fruites i baies petites", es va presentar una sol·licitud de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 396/2005 per a la modificació dels LMR existents. D'acord amb l'article 8 del Reglament (CE) núm. 396/2005, aquesta sol·licitud va ser avaluada per Alemanya i la Comissió. L'Autoritat va avaluar l'informe d'avaluació i va emetre un dictamen motivat [E0007] sobre els LMR proposats.

(11) De conformitat amb l'apartat 2 i (4) de l'article 6 del Reglament (CE) núm. 396/2005, es van presentar sol·licituds de tolerància a la importació de fluxapyroxad utilitzats als Estats Units sobre "altres verdures d'arrel i tubercles excepte remolatxa sucrera" i el Brasil sobre els grans de cafè. Els sol·licitants afirmen que els usos autoritzats d'aquesta substància sobre aquests cultius en aquests països comporten residus que excedeixen el LMR contingut en el Reglament (CE) núm. 396/2005 i que un LMR més elevat és necessari per a evitar les barreres comercials per a la importació d'aquests cultius.

(12) Pel que fa a totes les sol·licituds, l'Autoritat va concloure que es complien tots els requisits pel que fa a les dades i que les modificacions dels LMR sol·licitats pels sol·licitants eren acceptables pel que fa a la seguretat del consumidor sobre la base d'una avaluació de l'exposició del consumidor per a 27 grups de consumidors europeus específics, tenint en compte la informació més recent sobre les propietats toxicològiques de les substàncies, ni l'exposició de tota la vida a aquestes substàncies a través del consum de tots els productes alimentaris que les puguin contenir, ni l'exposició a curt termini a causa de l'alt consum dels productes pertinents van demostrar que existeix el risc que se superi la ingesta diària acceptable o la dosi aguda de referència.

(13) Basant-se en els dictàmens motivats de l'Autoritat i tenint en compte els factors rellevants per a l'assumpte en qüestió, les modificacions adequades als LMR compleixen els requisits de l'apartat 2 de l'article 14 del Reglament (CE) núm. 396/2005.

(14) A través de l'Organització Mundial del Comerç, es va consultar als socis comercials de la Unió sobre els nous LMR i s'han tingut en compte els seus comentaris.

(15) Per tant, el Reglament (CE) núm. 396/2005 hauria de modificar-se en conseqüència.

(16) Per tal de permetre la comercialització normal, el processament i el consum de productes, aquest Reglament hauria de preveure un acord transitori per als productes que s'han produït abans de la modificació dels LMR i per als quals la informació mostra que es manté un alt nivell de protecció del consumidor.

(17) S'hauria de permetre un període raonable abans que els LMR modificats siguin aplicables a fi de permetre que els Estats membres, els tercers països i els operadors d'empreses alimentàries es preparin per a complir els nous requisits que es derivaran de la modificació dels LMR.

(18) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: