Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (UE) núm. 609/2013 del Parlament Europeu i del Consell de 12 de juny de 2013 relatiu als aliments destinats a la infància i la infància, els aliments amb finalitats mèdiques especials i la substitució total de la dieta per al control de pes i la derogació de la Directiva 92/52/CEE del Consell, les Directives 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE i 2006/141/CE, la Directiva 2009/39/CE del Parlament Europeu i dels Reglaments (CE) núm. 41/2009 i (CE) núm. 953/2009 [E0001], i en particular l'article 11(2) de la mateixa,,
Atenent que:
(1) El Reglament delegat de la Comissió (UE) 2016/127 [E0002] estableix, entre d'altres, requisits de composició específics per a nadons i fórmules de seguiment fabricades a partir d'hidrolitzat de proteïnes. El Reglament delegat (UE) 2016/127 estableix que les seves disposicions sobre la fórmula infantil i de seguiment fabricada a partir d'hidrolitzats de proteïnes s'apliquen a partir del 22 de febrer de 2021.
(2) S'ha permès l'ús d'hidrolitzats proteics com a font de proteïnes en la fórmula infantil i la fórmula de seguiment en virtut de la Directiva 2006/141/CE [E0003] de la Comissió, però, en la seva opinió sobre la composició essencial de les fórmules infantils i de seguiment [E0004], l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària (Authority) va assenyalar que la seguretat i idoneïtat de cada fórmula específica que conté hidrolitzats proteics ha de ser establerta per avaluació clínica.
(3) Només una de les fórmules actualment en el mercat ha rebut una valoració positiva per part de l'Autoritat fins al moment, la seva composició correspon als requisits previstos en el Reglament Delegat (UE) 2016/127.
(4) L'Autoritat està avaluant actualment la seguretat i idoneïtat d'una sèrie d'altres composicions, corresponents a fórmules que actualment es comercialitzen de conformitat amb la Directiva 2006/141/CE.
(5) Es podran actualitzar els requisits previstos en el Reglament Delegat (UE) 2016/127 amb la finalitat de permetre la comercialització de fórmules fabricades a partir d'hidrolitzats proteics amb una composició diferent de la ja valorada positivament, després d'una avaluació cas per cas de la seva seguretat i idoneïtat per part de l'Autoritat.
(6) No obstant això, la pandèmia de la COVID-19 i la crisi de salut pública associada van provocar retards inesperats en les avaluacions científiques de les fórmules actualment en avaluació per part de l'Autoritat.
(7) Per tal d'evitar possibles interrupcions del mercat, cal ajornar l'aplicació dels requisits de fórmula infantil i fórmula de seguiment fabricada a partir d'hidrolitzats proteics durant un període de temps considerat oportú per compensar els efectes de la pandèmia de la COVID-19 en l'avaluació duta a terme per l'Autoritat.
(8) En vista de la necessitat d'evitar les interrupcions del mercat, aquest Reglament hauria d'entrar en vigor amb caràcter d'urgència el dia de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
(9) Per tant, el Reglament delegat de la Comissió (UE) 2016/127 hauria de ser modificat en conseqüència,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
El Reglament delegat (UE) 2016/127 es modifica de la següent manera:(1) en l'article 13, el primer paràgraf se substitueix pel següent:(2) en l'article 14, el segon paràgraf se substitueix pel següent:
Aquest Reglament entrarà en vigor el dia de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.