Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte la Decisió 2000/258/CE del Consell, de 20 de març de 2000, per la qual es designa un institut específic responsable d'establir els criteris necessaris per a la normalització de les proves serològiques per a controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 3 d'aquesta,,
Atenent que:
(1) La Decisió 2000/258/CE designa l'Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail ("ANSES") a Nancy, França, com l'institut específic responsable d'establir els criteris necessaris per estandarditzar les proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia.
(2) La Decisió 2000/258/CE estableix, entre altres coses, que l'ANSES avaluarà laboratoris de tercers països que hagin sol·licitat l'aprovació per dur a terme proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia.
(3) L'autoritat competent del Brasil ha presentat una sol·licitud d'aprovació del laboratori "Instituto de Tecnologia do Paran ⁇ ". L'ANSES ha establert i presentat a la Comissió un informe d'avaluació favorable de data 5 de gener de 2021 per a aquest laboratori.
(4) L'autoritat competent del Brasil ha presentat una sol·licitud de reaprovació de dos laboratoris: el "TECSA laboratórios LTDA" i l'"Institut Pasteur ".
(5) L'autoritat competent de Cambodja ha presentat una sol·licitud d'aprovació del laboratori "Pasteur Institute of Cambodia". L'ANSES ha establert i presentat a la Comissió un informe d'avaluació favorable de data 5 de gener de 2021 per a aquest laboratori.
(6) L'autoritat competent de la Xina ha presentat una sol·licitud d'aprovació del laboratori "Centre Tecnològic d'Inspecció Animal, Vegetal i Alimentària i quarantena de les duanes de Xangai", que ha establert i presentat a la Comissió un informe d'avaluació favorable amb data 5 de gener de 2021 per a aquest laboratori.
(7) L'autoritat competent de Mèxic ha presentat una sol·licitud de reaprovació del laboratori "SADER/SENASICA". L'ANSES ha establert i presentat a la Comissió un informe d'avaluació favorable de data 5 de gener de 2021 per a aquest laboratori.
(8) L'autoritat competent de Sud-àfrica ha presentat una sol·licitud de reaprovació del laboratori "Onderstepoort Veterinary Institute". L'ANSES ha establert i presentat a la Comissió un informe d'avaluació favorable de data 5 de gener de 2021 per a aquest laboratori.
(9) L'autoritat competent de Tunísia ha presentat una sol·licitud per a l'aprovació del laboratori "Pasteur Institute of Tunis". L'ANSES ha establert i presentat a la Comissió un informe d'avaluació favorable de data 5 de gener de 2021 per a aquest laboratori.
(10) L'autoritat competent d'Ucraïna ha presentat una sol·licitud d'aprovació del laboratori "Institut Estatal de Control Científic de Biotecnologia i Estrets de Microorganismes". L'ANSES ha establert i presentat a la Comissió un informe d'avaluació favorable de data 5 de gener de 2021 per a aquest laboratori.
(11) L'autoritat competent del Regne Unit ha presentat una sol·licitud d'aprovació dels laboratoris "APHA Weybridge" i "BioBest Laboratories Ltd".
(12) Per tant, aquests laboratoris haurien d'estar autoritzats a realitzar proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia en gossos, gats i fures.
(13) De conformitat amb l'Acord sobre la retirada del Regne Unit de Gran Bretanya i Irlanda del Nord de la Unió Europea i la Comunitat Europea de l'Energia Atòmica, i en particular l'apartat 4 de l'article 5 del Protocol sobre Irlanda/Irlanda del Nord juntament amb l'Annex 2 d'aquest Protocol, l'autorització de la sol·licitud presentada per l'autoritat competent del Regne Unit no impedeix que un laboratori de referència nacional situat en un Estat membre compleixi les funcions d'un laboratori de referència nacional respecte al Regne Unit (Irlanda del Nord).
(14) Les mesures previstes en aquesta Decisió són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUESTA DECISIÓ:
D'acord amb l'article 3(2) de la Decisió 2000/258/EC, els següents laboratoris estan autoritzats a realitzar proves serològiques per controlar l'eficàcia de les vacunes contra la ràbia en gossos, gats i fures:(a) Instituto de Tecnologia do Paran ⁇ Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775Curitiba laboratórios LTDAAvenida do Contorno, 6226 - Funcion ⁇ riosBelo Horizonte 30110-042 Institut Pasteur de CambodjaInspecció i quarantena d'animals1208 Minsheng RoadPudong districtShanghai 200135China(f) Institut Veterinari de Felipe Villanueva55740 Institut de Control Científic de TunisRabies Laboratori13 Lloc PasteurBO 741002 Tunis BelvedereTunisia(j) APHA WeybridgeVirology Vl 1, Woodham LaneNew Haw, AddelestoneSurrey KT15 3NBUnited Laboratories Ltd6 Charles Darwin HouseThe Edinburgh technopole, Nr Milton BridgePenicunited Kingdom
Aquesta decisió va dirigida als Estats membres.