Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
EL PARLAMENT EUROPEU I EL CONSELL DE LA UNIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea, i en particular l'apartat 5 de l'article 168 del mateix,,
Tenint en compte la proposta de la Comissió Europea,,
Després de la transmissió del projecte d'acte legislatiu als parlaments nacionals,,
Tenint en compte l'opinió del Comitè Econòmic i Social Europeu [E0001],,
Tenint en compte l'opinió del Comitè de les Regions [E0002],,
Actuant de conformitat amb el procediment legislatiu ordinari [E0003],,
Atenent que:
(1) Segons l'apartat 1 de l'article 3 del Tractat de la Unió Europea (TUE), entre els objectius de la Unió es troba la promoció del benestar dels seus pobles.
(2) Segons els articles 9 i 168 del Tractat de Funcionament de la Unió Europea (TFUE) i l'article 35 de la Carta dels Drets Fonamentals de la Unió Europea, s'ha de garantir un alt nivell de protecció de la salut humana en la definició i aplicació de totes les polítiques i activitats de la Unió.
(3) L'article 168 del TFUE estableix que la Unió ha de complementar i donar suport a les polítiques sanitàries nacionals, fomentar la cooperació entre els Estats membres i promoure la coordinació entre els seus programes, respectant plenament les responsabilitats dels Estats membres per a la definició de les seves polítiques sanitàries i per a l'organització, la gestió i la prestació dels serveis sanitaris i l'atenció mèdica.
(4) S'han adoptat accions en particular en el marc dels programes anteriors d'acció de la Unió en l'àmbit de la salut pública, és a dir, les previstes en les decisions núm. 1786/2002/CE [E0004] i núm. 1350/2007/CE [E0005] del Parlament Europeu i del Consell i en el Reglament (UE) núm. 282/2014 del Parlament Europeu i del Consell [E0006], per a complir els requisits establerts en l'article 168 del TFUE.
(5) L'11 de març de 2020, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va declarar que el nou coronavirus (COVID-19) va esclatar una pandèmia mundial que ha provocat una crisi sanitària sense precedents a tot el món amb greus conseqüències socioeconòmiques i patiment humà, que afecten especialment les persones amb afeccions cròniques; a més, el personal de l'àmbit sanitari, que ha estat essencial durant la crisi de la COVID-19, s'ha vist exposat a grans riscos per a la salut.
(6) Si bé els Estats membres són responsables de les seves polítiques de salut, haurien de protegir la salut pública en un esperit de solidaritat europea, tal com es demana en la comunicació de la Comissió del 13 de març de 2020 sobre la resposta econòmica coordinada al brot de COVID-19. L'experiència de la crisi actual de la COVID-19 ha demostrat que és necessari adoptar més mesures a nivell de la Unió per a donar suport a la cooperació i coordinació entre els Estats membres. Aquesta cooperació hauria de millorar la preparació i la prevenció i el control de la propagació de greus infeccions i malalties humanes a través de les fronteres per a lluitar contra altres greus amenaces transfrontereres a la salut i per a protegir i millorar la salut i el benestar de totes les persones de la Unió.
(7) Per tant, és convenient establir un nou i reforçat programa d'acció de la Unió en l'àmbit de la salut, anomenat "Programa EU4Health" (el "Programa"), per al període 2021-2027.En línia amb els objectius de l'acció de la Unió i les competències de la Unió en l'àmbit de la salut pública, el Programa ha de posar l'accent en accions en relació amb les quals hi ha avantatges i guanys d'eficiència de la col·laboració i la cooperació a nivell de la Unió, i accions que tenen un impacte en el mercat interior.
(8) El Programa hauria de ser un mitjà per a promoure accions en àmbits en els quals hi hagi un valor afegit de la Unió que pugui demostrar-se, com l'enfortiment de l'intercanvi de bones pràctiques entre els Estats membres, el suport a xarxes per a l'intercanvi de coneixements o per a l'aprenentatge mutu, l'atenció a les amenaces transfrontereres a la salut, la reducció de les amenaces transfrontereres a la salut i la mitigació de les seves conseqüències, la millora de l'eficiència evitant la duplicació d'activitats i l'optimització de l'ús dels recursos financers, així com les accions de creació de capacitats per a enfortir la planificació estratègica, l'accés al finançament multifont i la capacitat d'invertir i aplicar accions del Programa, i en aquest sentit, el Programa hauria de proporcionar assistència específica per país als Estats membres, o a grups d'Estats membres, amb les majors necessitats.
(9) Aquest Reglament estableix una dotació financera per al Programa que constituirà l'import de referència principal, en el sentit del punt 18 de l'Acord Interinstitucional de 16 de desembre de 2020 entre el Parlament Europeu, el Consell de la Unió Europea i la Comissió Europea sobre disciplina pressupostària, cooperació en assumptes pressupostaris i bona gestió financera, així com sobre nous recursos propis, inclòs un full de ruta cap a la introducció de nous recursos propis [E0007], per al Parlament Europeu i el Consell durant el procediment pressupostari anual, una dotació financera de 500000000 euros en els preus de 2018 d'acord amb la declaració conjunta del Parlament Europeu, el Consell i la Comissió sobre el reforç de programes específics i l'adaptació d'actes bàsics de 22 de desembre de 2020 [E0008].
(10) Perquè el programa sigui equilibrat i centrat, les accions mínimes i màximes del pressupost general haurien d'establir-se en aquest Reglament, per a determinats àmbits d'actuació, amb la finalitat d'orientar l'assignació de recursos en relació amb l'execució del programa.
(11) A causa de la gravetat de les amenaces transfrontereres a la salut, el Programa hauria de donar suport a mesures coordinades de salut pública a nivell de la Unió per abordar diferents aspectes d'aquestes amenaces, amb la finalitat d'enfortir la capacitat de preparació i resposta de la Unió Europea en el marc dels mecanismes i estructures establerts en la Decisió núm. 1082/2013/UE del Parlament Europeu i del Consell [E0009] i altres mecanismes i estructures rellevants a les quals es fa referència en la comunicació de la Comissió de l'11 de novembre de 2020 titulada "Construir una Unió Europea per a la Salut: Reforçar la capacitat de preparació i resposta de la Unió Europea a nivell nacional i de la Unió Europea", mesures preventives relacionades amb la vacunació i la immunització, programes de vigilància reforçats, provisió d'informació sanitària i plataformes per compartir les millors pràctiques, i la capacitat de gestió i resposta dels actors a nivell de la Unió i dels Estats membres, inclosos els exercicis de planificació i preparació de contingències, de manera que es faciliti la creació d'un marc de comunicació de riscos transversal integrat per a totes les fases d'una crisi sanitària, és a dir, prevenció, preparació i resposta.
(12) Amb l'objectiu d'enfortir les capacitats de la Unió per prevenir, preparar, respondre i gestionar les crisis sanitàries, el Programa hauria de donar suport a les accions adoptades en el marc dels mecanismes i estructures establerts en virtut de la legislació de la Unió, que podrien incloure el desenvolupament de capacitats en la resposta a les crisis sanitàries, inclosa la planificació i preparació de contingències, mesures preventives com les relacionades amb la vacunació i la immunització, programes de vigilància reforçats i una millor coordinació i cooperació.
(13) En el context de les crisis de salut pública, els assajos clínics i l'avaluació de les tecnologies de la salut (ITH) poden contribuir a accelerar el desenvolupament i la identificació de contramesures mèdiques efectives, per la qual cosa hauria de ser possible que el Programa donés suport per a facilitar accions en aquests àmbits.
(14) Amb l'objectiu de protegir les persones en situació de vulnerabilitat, incloses les que pateixen malalties mentals i les que viuen amb malalties transmissibles o no transmissibles i malalties cròniques, el Programa també hauria de promoure accions que abordin i previnguin l'impacte col·lateral de les crisis sanitàries en les persones que pertanyen a aquests col·lectius vulnerables i accions que millorin la salut mental.
(15) La crisi de la COVID-19 ha posat de manifest molts reptes, entre ells la dependència de la Unió de tercers països a l'hora d'assegurar el subministrament de matèries primeres, ingredients farmacèutics actius, medicaments, dispositius mèdics i equips de protecció personal necessaris a la Unió durant les crisis sanitàries, en particular les pandèmies, per la qual cosa el Programa hauria de donar suport a accions que fomentin la producció, l'adquisició i la gestió de productes rellevants per a la crisi dins de la Unió per mitigar el risc d'escassetat, garantint al mateix temps la complementarietat amb altres instruments de la Unió.
(16) Amb la finalitat de minimitzar les conseqüències per a la salut pública de les greus amenaces transfrontereres per a la salut, hauria de ser possible que les accions recolzades en el Programa millorin la interoperabilitat dels sistemes sanitaris dels Estats membres a través de la cooperació i l'intercanvi de bones pràctiques i també mitjançant l'augment del nombre d'accions conjuntes, que garanteixin que els Estats membres puguin respondre a les emergències sanitàries, incloent la planificació de contingències, exercicis de preparació i l'augment de la qualificació de la mà d'obra sanitària i de salut pública, així com l'establiment, d'acord amb les estratègies nacionals, de mecanismes per a la supervisió eficient i la distribució o assignació de béns i serveis necessaris en temps de crisi.
(17) El subministrament d'informació a les persones exerceix un paper important en la prevenció i la resposta a les malalties, per la qual cosa el Programa ha de donar suport a activitats de comunicació dirigides al públic en general o a grups específics de persones o professionals, amb la finalitat de promoure la prevenció de malalties i estils de vida saludables, per contrarestar la desinformació i la desinformació pel que fa a la prevenció, la causa i el tractament de les malalties, per abordar la vacil·lació de les vacunes i per donar suport als esforços per enfortir els comportaments altruistes, com les donacions d'òrgans i sang, de manera que complementi les campanyes nacionals sobre aquests temes.
(18) En sinergia amb altres programes de la Unió, com el programa Europa Digital establert per un Reglament del Parlament Europeu i del Consell pel qual s'estableix el programa Europa Digital i es deroga la Decisió (UE) 2015/2240, Horitzó Europa - el Programa Marc de Recerca i Innovació establert per un Reglament del Parlament Europeu i del Consell pel qual s'estableixen les normes de participació i difusió i pel qual es deroguen els Reglaments (UE) núm. 1290/2013 i (UE) núm. 1291/2013, el Fons Europeu de Desenvolupament Regional pel que fa al Fons Europeu de Desenvolupament Regional i al Fons de Cohesió, el Fons Social Europeu Plus (ESF+) establert pel Reglament (UE) 2021/523 del Parlament Europeu i del Consell [E0010], i el Mecanisme de Recuperació i Resiliència establert pel Reglament (UE) 2021/241 del Parlament Europeu i del Consell [E0011], accions que avancen la transformació digital dels serveis de salut i augmenten la interoperabilitat d'aquests serveis, inclòs el desenvolupament d'un espai europeu de dades de salut, podrien rebre el suport del Programa.
(19) La Comissió Europea s'ha compromès a ajudar els Estats membres a aconseguir els objectius de desenvolupament sostenible fixats en la resolució de les Nacions Unides del 25 de setembre de 2015, en particular "Transformar el nostre món: l'Agenda 2030 per al Desenvolupament Sostenible" (l'"Agenda 2030 de les Nacions Unides"), en particular l'Objectiu de Desenvolupament Sostenible 3 "Gestionar una vida saludable i promoure el benestar per a totes les edats", i per tant, contribuir a les accions per assolir aquests objectius.
(20) Les malalties no transmissibles són sovint el resultat d'una combinació de factors genètics, fisiològics, ambientals i conductuals.Les malalties no transmissibles com les malalties cardiovasculars, el càncer, les malalties mentals, els trastorns neurològics, les malalties respiratòries cròniques i la diabetis representen causes importants de discapacitat, malaltia respiratòria crònica i diabetis, i causen un impacte social i econòmic considerable.Per disminuir l'impacte de les malalties no transmissibles en els individus i la societat de la Unió i per assolir l'Objectiu 3 dels Objectius de Desenvolupament Sostenible de l'Agenda 2030 de les Nacions Unides, en particular, però no exclusivament l'objectiu 3.4 d'aquest objectiu, és a dir, reduir la mortalitat prematura de les malalties no transmissibles en un terç per a 2030, és essencial proporcionar una resposta integrada que se centri en la promoció de la salut i la prevenció de malalties en sectors rellevants.
(21) El programa, per tant, ha de donar suport a la promoció de la salut i la prevenció de malalties i millorar la salut mental al llarg de tota la vida d'una persona abordant els factors de risc per a la salut i els determinants de la salut, la qual cosa també contribuiria a la consecució de l'Objectiu 3 de l'Agenda 2030 de les Nacions Unides per al Desenvolupament Sostenible, i per tant, contribuiria als objectius establerts en la comunicació de la Comissió de l'11 de desembre de 2019 titulada "El Pacte Verd Europeu" (el "Acord Verd Europeu").
(22) El Programa hauria de continuar donant suport a accions en l'àmbit de la reducció i la prevenció dels danys relacionats amb l'alcohol, posant l'accent principalment en la protecció dels joves.
(23) La càrrega de les malalties cròniques és important en la Unió, i és ben sabut que la prevenció i la detecció precoç són importants en aquest sentit; el programa ha de donar suport a accions en aquests àmbits i ha de donar suport al desenvolupament de directrius específiques de la Unió per a la prevenció i la gestió de malalties i, per tant, ha de tenir com a objectiu reduir la càrrega dels Estats membres treballant junts per a aconseguir una gestió millor i més eficaç de les malalties cròniques; els canvis demogràfics, en particular l'envelliment de la societat, desafien la sostenibilitat dels sistemes de salut; les malalties i trastorns relacionats amb l'edat, com la demència, i les discapacitats relacionades amb l'edat, requereixen una atenció específica.
(24) El càncer és la segona causa de mortalitat en els Estats membres després de les malalties cardiovasculars, una de les malalties no transmissibles que comparteixen factors de risc comuns i la prevenció i el control dels quals beneficiaria a la majoria dels ciutadans. La mala nutrició, la inactivitat física, l'obesitat, el consum de tabac i l'ús nociu de l'alcohol són factors de risc comuns a altres malalties cròniques, com les malalties cardiovasculars, per la qual cosa els programes de prevenció del càncer haurien d'implementar-se en el context d'un enfocament integrat per a la prevenció de les malalties cròniques.
(25) Hauria de ser possible donar suport a estudis sobre la influència del gènere en les característiques de les malalties per tal de contribuir a millorar el coneixement i l'educació en aquest àmbit, millorant així la prevenció, el diagnòstic, el seguiment i el tractament.
(26) El Programa ha de treballar en sinergia i de manera que complementi altres polítiques, programes i fons de la Unió, com el Programa Europa Digital, Horitzó Europa, la reserva rescEU en virtut del Mecanisme de Protecció Civil de la Unió (UE) 2019/420 (la "reserva RescEU"), l'Instrument de Suport a l'Emergència establert pel Reglament (UE) 2016/369 [E0013] del Consell, el FSE+, del qual forma part la línia d'Ocupació i Innovació Social, el Programa InvestEU, el Programa de Mercat Únic establert per un Reglament del Parlament Europeu i del Consell pel qual s'estableix un programa per al mercat interior, la competitivitat de les empreses, incloses les petites i mitjanes empreses, l'àrea de plantes, animals, aliments i pinsos, i les estadístiques europees (UE) núm. 99/2013, (EU) núm. 254/2014, el FEDER, el Mecanisme de Recuperació i Resiliència, el Programa Erasmus+ establert per un Reglament del Parlament Europeu i del Consell pel qual s'estableix el Programa del Cos Europeu de Solidaritat i es derogen els Reglaments (UE) 2018/1475 i (UE) 375/2014,
(27) La Comissió hauria de consultar als Estats membres a través d'un "Grup Directiu UE4Health" que ha d'establir aquest Reglament sobre les prioritats i orientacions estratègiques del Programa, amb la finalitat de garantir que hi hagi coherència i complementarietat entre el Programa i altres polítiques, instruments i accions de la Unió, així com sobre l'aplicació del Programa.
(28) El Programa hauria de contribuir a l'establiment d'una reserva de productes essencials rellevants per a la crisi, en sinergia i complementarietat amb la reserva rescEU, amb el suport d'emergència establert en virtut del Reglament (UE) 2016/369, amb el Mecanisme de Recuperació i Resiliència i amb altres polítiques, programes i fons de la Unió, complementant les reserves nacionals a nivell de la Unió quan sigui necessari.
(29) Donada l'augment de la demanda d'assistència sanitària, els sistemes sanitaris dels Estats membres s'enfronten a reptes relatius a la disponibilitat i assequibilitat dels medicaments: per a garantir una millor protecció de la salut pública, així com que els pacients de la Unió siguin segurs i estiguin empoderats, és essencial que els pacients i els sistemes sanitaris tinguin accés a medicaments sostenibles, eficients, equitatius, assequibles i d'alta qualitat, fins i tot en el context transfronterer, i que puguin beneficiar-se plenament d'aquests medicaments sobre la base d'una informació mèdica transparent, coherent i orientada al pacient.
(30) Donada l'augment de la demanda sanitària, entre altres coses, el Programa hauria de donar suport al desenvolupament d'un sistema de la Unió per al seguiment, la presentació d'informes i la notificació de l'escassetat de medicaments i dispositius mèdics a fi d'evitar la fragmentació del mercat interior i garantir una major disponibilitat i assequibilitat d'aquests medicaments i dispositius mèdics dins de la Unió, per la qual cosa hauria de fomentar la producció de proves clíniques i mèdiques a fi de permetre el desenvolupament, l'autorització, l'avaluació i l'accés a medicaments eficaços, inclosos els genèrics i els biosimilars, als dispositius mèdics i al tractament, hauria de promoure la recerca i el desenvolupament respecte a nous medicaments, amb especial atenció als antimicrobians i a les malalties prevenibles per a les vacunes, i hauria de fomentar la transformació digital dels medicaments i les plataformes per al control i l'anàlisi de les dades sanitàries del món real, així com garantir el millor ús dels resultats de la recerca i facilitar l'adquisició, l'escalat i el desplegament d'innovacions sanitàries en els sistemes sanitaris i la pràctica clínica.
(31) Com que el lliurament i l'ús òptim dels medicaments, i dels antimicrobians en particular, produeixen beneficis per a les persones i els sistemes de salut, el Programa ha de promoure el seu ús prudent i eficient d'acord amb l'enfocament One Health, amb el "Pla d'Acció Europeu de Salut contra la Resistència als Antimicrobians (AMR)" establert en la comunicació de la Comissió de 29 de juny de 2017, i amb el "European Union Strategic Approach to Pharmaceuticals in the Environment" establert en la comunicació de la Comissió d'11 de març de 2019.
(32) La legislació sanitària de la Unió té un impacte immediat en la salut pública, en la vida de les persones, en l'eficiència i la resiliència dels sistemes sanitaris i en el bon funcionament del mercat interior. El marc regulador dels productes i tecnologies mèdiques, inclosos els medicaments, els dispositius mèdics i les substàncies d'origen humà, i els marcs reguladors del tabac, els drets dels pacients en l'assistència sanitària transfronterera i les greus amenaces transfrontereres a la salut, són essencials per a la protecció de la salut en la Unió.
(33) Les xarxes europees de referència (ERNs), que es van establir de conformitat amb la Directiva 2011/24/UE del Parlament Europeu i del Consell [E0014], són xarxes virtuals de proveïdors d'assistència sanitària a tot Europa que tenen com a objectiu facilitar el debat sobre malalties i condicions complexes o rares que requereixen un tractament altament especialitzat, i coneixements i recursos concentrats. Com que les ERNs poden millorar l'accés al diagnòstic i la provisió d'assistència sanitària d'alta qualitat als pacients amb condicions rares i poden ser punts focals per a la formació mèdica i la recerca i la difusió d'informació, el programa hauria de contribuir a l'augment de la xarxa a través d'ERNs i altres xarxes transnacionals.
(34) Les ERN i la cooperació transfronterera en la prestació d'assistència sanitària als pacients que es desplacen entre els Estats membres són exemples d'àmbits en els quals s'ha demostrat que el treball integrat entre els Estats membres té un fort valor afegit i un gran potencial per a augmentar l'eficàcia dels sistemes sanitaris i, per tant, per a millorar la salut pública en general.
(35) A aquest programa s'aplica el Reglament (UE, Euratom) 2018/1046 del Parlament Europeu i del Consell [E0015] (el "Reglament Financer") que estableix normes sobre l'execució del pressupost de la Unió, incloses les normes sobre subvencions, premis, adquisicions, gestió indirecta, instruments financers, garanties pressupostàries, assistència financera i el reemborsament d'experts externs.
(36) Els tipus de finançament i els mètodes d'aplicació d'aquest Reglament haurien de triar-se sobre la base de la seva capacitat per a aconseguir els objectius específics de les accions en qüestió i per a oferir resultats, tenint en compte, en particular, els costos dels controls, la càrrega administrativa i el risc esperat d'incompliment; aquesta elecció hauria d'incloure la consideració de l'ús de sumes a tant alçat, finançament a tant alçat i costos unitaris, així com l'ús de finançament que no estigui vinculat als costos, com preveu l'apartat 1 de l'article 125 del Reglament financer; els requisits d'informació tècnica i financera per als beneficiaris haurien de ser tals per a garantir el compliment de les disposicions financeres aplicables al mateix temps que es minimitza la càrrega administrativa.
(37) Amb la finalitat d'optimitzar el valor afegit i l'impacte de les inversions finançades totalment o parcialment a través del pressupost de la Unió, s'haurien de buscar sinergies en particular entre el Programa i altres programes de la Unió, inclosos els de gestió compartida, per a maximitzar aquestes sinergies i evitar duplicacions, s'haurien d'establir mecanismes adequats, inclòs el finançament acumulatiu en una acció del Programa i un altre programa de la Unió, sempre que aquest finançament acumulatiu no superi els costos elegibles totals de l'acció, amb la finalitat d'establir normes adequades, en particular sobre la possibilitat de declarar el mateix cost o despesa sobre una base prorratejada en el marc del Programa i un altre programa de la Unió, a fi de garantir una informació detallada i transparent.
(38) Donada la naturalesa específica dels objectius i accions contemplats en el Programa, les respectives autoritats competents dels Estats membres estaran en millors condicions, en alguns casos, per a aplicar accions relacionades amb el Programa, per la qual cosa aquestes autoritats, designades pels Estats membres, haurien de considerar-se beneficiaris identificats a l'efecte de l'article 195 del Reglament financer i, per tant, haurien de concedir-se subvencions a aquestes autoritats sense la publicació prèvia de convocatòries de propostes.
(39) D'acord amb l'apartat 2 de l'article 193 del Reglament financer, es pot concedir una beca per a una acció, que ja ha començat, sempre que el sol·licitant pugui demostrar la necessitat d'iniciar l'acció abans de la signatura de l'acord de subvenció, però els costos incorreguts abans de la data de presentació de la sol·licitud de subvenció no són despeses subvencionables, excepte en casos excepcionals degudament justificats.Per evitar qualsevol interrupció de l'ajuda de la Unió que pugui ser perjudicial per als interessos de la Unió en la decisió de finançament, per un període limitat a l'inici del marc financer pluriennal 2021-2027, i només en casos degudament justificats, fins i tot si aquestes activitats es van implementar i aquests costos es van incórrer abans de la presentació de la sol·licitud de subvenció.
(40) Les ERN són aprovades pel Consell d'Estats membres de les ERN, seguint el procediment d'aprovació establert en la Decisió d'Execució 2014/287/UE [E0016], per la qual cosa les ERN han de ser considerades beneficiaris identificats a l'efecte de l'article 195 del Reglament Financer, i per tant les subvencions a les ERN han de ser concedides sense publicació prèvia de convocatòries, així com les ajudes directes a altres entitats que hagin estat designades d'acord amb les normes de la Unió, per exemple laboratoris i centres de referència, centres d'excel·lència i xarxes transnacionals.
(41) Tenint en compte els valors de solidaritat comunament acordats en relació amb la cobertura equitativa i universal dels serveis de salut de qualitat com a base per a les polítiques de la Unió en aquest àmbit i el fet que la Unió té un paper central que exercir en l'acceleració del progrés, la coordinació i la cooperació en la lluita contra els reptes de la salut global, tal com s'exposa en les conclusions del Consell del 10 de maig de 2010 sobre el paper de la UE en la salut global, i com s'expressa en els Objectius de Desenvolupament Sostenible de l'Agenda 2030 de les Nacions Unides, el Programa hauria de reforçar el suport de la Unió a les iniciatives de salut internacional i global, en particular a les iniciatives de l'OMS, amb la finalitat de millorar la salut, abordar les desigualtats en salut i enfortir la protecció contra les amenaces de salut global.
(42) 42) Per tal de maximitzar l'eficàcia i l'eficàcia de les accions a nivell de la Unió i internacional, s'ha de desenvolupar la cooperació amb organitzacions internacionals rellevants com les Nacions Unides i el Banc Mundial, així com amb el Consell d'Europa i l'Organització per a la Cooperació i el Desenvolupament Econòmics (OCDE), per tal d'augmentar l'impacte, s'han de buscar sinergies amb les organitzacions nacionals dels Estats membres que són actius en salut global.
(43) L'execució del Programa ha de ser recolzada per àmplies activitats de divulgació per garantir que les opinions i les necessitats de la societat civil estiguin degudament representades i tingudes en compte, per la qual cosa la Comissió ha de buscar informació sobre les prioritats i les orientacions estratègiques del Programa i sobre les necessitats que han d'abordar-se a través de les accions de les parts interessades pertinents una vegada a l'any, inclosos els representants de la societat civil i les associacions de pacients, acadèmics i organitzacions de professionals de la salut, i cada any, abans del final del treball preparatori dels programes de treball, la Comissió ha d'informar el Parlament Europeu sobre els progressos en relació amb aquest treball preparatori i sobre el resultat de les seves activitats de divulgació cap a les parts interessades.
(44) Els països tercers que són membres de l'Espai Econòmic Europeu (EEE) poden participar en programes de la Unió en el marc de la cooperació establerta en virtut de l'Acord sobre l'Espai Econòmic Europeu [E0018], que preveu l'aplicació d'aquests programes sobre la base d'una decisió adoptada en virtut d'aquest acord, i hauria d'introduir-se una disposició específica en aquest Reglament que exigeixi als països tercers que participin en el Programa que concedeixin els drets i l'accés necessaris per al funcionari autoritzat responsable, l'Oficina Europea de Lluita contra el Frau (OLAF) i el Tribunal de Comptes per a exercir de manera integral les seves respectives competències.
(45) Ha de reforçar-se la cooperació amb tercers països pel que fa a l'intercanvi de coneixements i bones pràctiques amb la finalitat de millorar la preparació i la capacitat de resposta dels sistemes sanitaris.
(46) D'acord amb el Reglament financer, el Reglament (UE, Euratom) núm. 883/2013 del Parlament Europeu i del Consell [E0019] i els Reglaments del Consell (Euratom, CE) núm. 2988/95 [E0021] i (UE) 2017/1939 [E0022], els interessos financers de la Unió han de protegir-se mitjançant mesures proporcionades, incloses mesures relatives a la prevenció, detecció, correcció i investigació d'irregularitats, inclòs el frau, a la recuperació de fons perduts, mal pagats o mal utilitzats, i, si escau, a la imposició de sancions administratives, en particular, d'acord amb el Reglament (UE) núm. 2185/96 i (UE, Euratom) núm. 883/2013, amb la finalitat d'establir si hi ha hagut frau, corrupció o qualsevol altra activitat il·legal que afecti els interessos financers de la Unió, de conformitat amb el Reglament (UE) 2017/1939, per investigar i processar els delictes penals que afecten els interessos financers de la Unió, tal com preveu la Directiva (UE) 2017/1371 del Parlament Europeu i del Consell [E0023].
(47) D'acord amb el Reglament financer, qualsevol persona o entitat que rebi fons de la Unió és per cooperar plenament en la protecció dels interessos financers de la Unió, concedir els drets necessaris i l'accés a la Comissió, OLAF, el Tribunal de Comptes i, pel que fa als Estats membres que participen en la cooperació reforçada de conformitat amb el Reglament (UE) 2017/1939, l'EPPO, i garantir que qualsevol tercer implicat en l'aplicació dels fons de la Unió concedeixi drets equivalents.
(48) A aquest Reglament s'apliquen les normes financeres horitzontals adoptades pel Parlament Europeu i el Consell sobre la base de l'article 322 del TFUE, normes que s'estableixen en el Reglament financer i que determinen, en particular, el procediment per a establir i aplicar el pressupost a través de subvencions, adquisicions, premis, aplicació indirecta, instruments financers, garanties pressupostàries, assistència financera i el reemborsament dels experts externs i preveuen controls sobre la responsabilitat dels actors financers, i que inclouen un règim general de condicionalitat per a la protecció del pressupost de la Unió.
(49) Reflexionant sobre la importància d'abordar el canvi climàtic d'acord amb els compromisos de la Unió d'aplicar l'Acord de París adoptat en virtut de la Convenció Marc de les Nacions Unides sobre el Canvi Climàtic i els Objectius de Desenvolupament Sostenible de l'Agenda 2030 de les Nacions Unides, el Programa hauria de contribuir a integrar l'acció climàtica en les polítiques de la Unió i a l'assoliment d'un objectiu global d'almenys el 30% de l'import total del pressupost de la Unió i de l'Instrument de Recuperació de la Unió Europea, establert pel Reglament (UE) 2020/2094 [E0024], les despeses i el suport als objectius climàtics.
(50) Segons l'article 8 del TFUE, en totes les seves activitats, la Unió pretén eliminar les desigualtats i promoure la igualtat entre homes i dones, la igualtat de gènere, així com els drets i la igualtat d'oportunitats per a tots, i la integració d'aquests objectius ha de tenir-se en compte i promoure's al llarg de l'avaluació, la preparació, l'aplicació i el seguiment del Programa.
(51) També hauria de ser possible abordar els objectius polítics del Programa a través d'instruments financers i de garanties pressupostàries en el marc del Fons InvestEU previst pel Programa InvestEU, i hauria d'utilitzar-se el suport financer per a fer front a les fallades del mercat i a les situacions d'inversió subòptimes, de manera proporcionada; les accions finançades pel Programa no haurien de duplicar o desbaratar el finançament privat o distorsionar la competència en el mercat interior; en general, les accions haurien de tenir un valor afegit de la Unió.
(52) L'aplicació del Programa ha de ser tal que es respectin les responsabilitats dels Estats membres per a la definició de les seves polítiques sanitàries i per a l'organització i la prestació dels serveis sanitaris i l'atenció mèdica, i s'ha de garantir una forta participació dels Estats membres en la governança i l'aplicació del Programa.
(53) Donada la naturalesa i l'escala potencial de les amenaces transfrontereres a la salut, els objectius de protegir les persones de la Unió d'aquestes amenaces i d'augmentar la prevenció i preparació de les crisis sanitàries no poden aconseguir-se prou si els Estats membres actuen per si sols; d'acord amb el principi de subsidiarietat establert en l'article 5 del TUE, també es poden adoptar mesures a nivell de la Unió per a millorar els esforços dels Estats membres en la consecució d'un alt nivell de protecció de la salut pública, per a millorar la disponibilitat, la sostenibilitat, l'acceptabilitat, l'accessibilitat, la seguretat i l'assequibilitat en la Unió de medicaments, dispositius mèdics i productes i serveis rellevants per a la crisi, per a donar suport a la innovació, per a donar suport al treball integrat i coordinat i l'aplicació de les millors pràctiques en tots els Estats membres, i per a fer front a les desigualtats i les desigualtats en l'accés a l'assistència sanitària en tots els Estats membres, respectant al mateix temps la competència i la responsabilitat dels Estats membres en els àmbits contemplats en el Programa, de conformitat amb el principi de proporcionalitat, tal com s'estableix en aquest article, aquest Reglament no va més enllà del necessari per a aconseguir aquests objectius.
(54) Amb la finalitat de permetre possibles ajustos necessaris per a aconseguir els objectius del Programa, s'hauria de delegar a la Comissió la facultat d'adoptar actes de conformitat amb l'article 290 del TFUE respecte a la revisió, modificació i addició dels indicadors establerts en l'Annex II d'aquest Reglament, i és d'especial importància que la Comissió dugui a terme consultes adequades durant el seu treball preparatori, fins i tot a nivell d'experts, i que aquestes consultes es duguin a terme d'acord amb els principis establerts en l'Acord Interinstitucional de 13 d'abril de 2016 sobre "Legislar millor" [E0025], en particular, per a garantir la participació equitativa en la preparació d'actes delegats, el Parlament Europeu i el Consell rebin tots els documents al mateix temps que els experts dels Estats membres, i els seus experts tinguin accés sistemàticament a reunions de grups d'experts de la Comissió que s'ocupin de la preparació d'actes delegats.
(55) Els Estats membres i els països participants han designat Punts Focals Nacionals per a ajudar a la Comissió en la promoció del tercer Programa d'acció de la Unió en l'àmbit de la salut (2014-2020) establert pel Reglament (UE) núm. 282/2014, i, si escau, en la difusió dels seus resultats i la informació disponible sobre el seu impacte en els Estats membres i els països participants.Donada la importància d'aquestes activitats, és convenient donar suport a aquestes activitats en el marc del Programa per a continuar-les.
(56) Per a garantir unes condicions uniformes per a l'aplicació d'aquest Reglament, s'han de conferir a la Comissió competències d'execució per a l'adopció d'actes d'execució que estableixin programes de treball anuals d'acord amb els criteris establerts en aquest Reglament, l'aprovació de determinades accions elegibles i l'establiment de normes sobre disposicions tècniques i administratives necessàries per a l'execució de les accions del Programa i sobre plantilles uniformes per a la recollida de dades necessàries per al seguiment de l'aplicació del Programa [E0026], que han d'exercir-se d'acord amb el Reglament (UE) núm. 182/2011 del Parlament Europeu i del Consell [E0026], i el procediment d'examen per a l'adopció d'aquests actes d'execució, atès que es refereixen a un programa amb implicacions substancials.
(57) L'avaluació ha de centrar-se en els objectius del programa i tenir en compte el fet que la consecució dels objectius del programa podria requerir un període superior a la durada del programa; per a això, ha d'elaborar-se un informe d'avaluació provisional, així com un informe d'avaluació al final del programa, amb la finalitat d'avaluar l'aplicació de les prioritats del programa.
(58) Com que el tercer programa d'acció de la Unió en l'àmbit de la salut (2014-2020) ha arribat a la seva fi, el Reglament (UE) núm. 282/2014 ha quedat obsolet i ha de ser derogat.
(59) Amb la finalitat de garantir la continuïtat en la prestació de suport en l'àmbit de la salut i permetre que la implementació comenci des de l'inici del marc financer pluriennal 2021-2027, aquest Reglament ha d'entrar en vigor amb caràcter urgent i ha d'aplicar-se, amb efecte retroactiu, a partir de l'1 de gener de 2021,
HAN ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Aquest Reglament estableix el Programa EU4Health (el "Programa") per al període del marc financer pluriennal 2021 a 2027, la durada del qual està alineada amb la durada del marc financer pluriennal.
Aquest Reglament també estableix els objectius del Programa, el pressupost per al període de 2021 a 2027, les formes de finançament de la Unió i les normes per a proporcionar aquest finançament.
A l'efecte d'aquest Reglament, s'apliquen les següents definicions: (1) "país associat" significa un tercer país que és part d'un acord amb la Unió que permet la seva participació en el Programa, d'acord amb l'article 6 del Reglament financer; (2) "operacions de barreja" significa accions recolzades pel pressupost de la Unió amb formes de suport no reemborsables per part d'institucions de desenvolupament o d'altres institucions financeres; (3) "productes rellevants per a la salut" significa productes, eines i substàncies rellevants per a la prevenció, el diagnòstic o la vigilància epidemiològica d'una malaltia i les seves conseqüències; (4) "Xarxes de referència europees (ERNs)" significa una persona física, o una persona jurídica creada i reconeguda com a tal en el punt (c) de l'article 197 (2) del Reglament financer;(9) "Amenaces transfrontereres greus per a la salut" significa un enfocament del desenvolupament, implementació i revisió de les polítiques públiques, independentment del sector, per tal de millorar la salut de la població i l'equitat sanitària; (11) "determini de salut" significa una resposta d'emergència basada en necessitats que complementa la resposta dels Estats membres afectats, i manté la dignitat humana, sempre que sorgeixi la necessitat d'amenaces transfrontereres greus per a la salut; (4) "determinis de salut" significa una resposta d'emergència basada en les necessitats, sempre que sorgeixi la necessitat d'amenaces transfrontereres greus per a la salut.
El Programa tindrà un valor afegit de la Unió i complementarà les polítiques dels Estats membres, amb la finalitat de millorar la salut humana en tota la Unió i garantir un alt nivell de protecció de la salut humana en totes les polítiques i activitats de la Unió, i perseguirà, si escau, els següents objectius generals: (a) millorar i fomentar la salut en la Unió per a reduir la càrrega de les malalties transmissibles i no transmissibles, mitjançant el suport a la promoció de la salut i la prevenció de les malalties, mitjançant la reducció de les desigualtats en salut, fomentant els estils de vida saludables i promovent l'accés a la salut; (b) protegir les persones de la Unió de les greus amenaces transfrontereres a la salut i la coordinació entre els Estats membres per a fer front a les greus amenaces transfrontereres a la salut; (c) millorar la disponibilitat, l'accessibilitat i l'assequibilitat dels medicaments i dispositius mèdics, i donar suport a la innovació en relació amb aquests productes; (d) enfortir els sistemes de salut mitjançant la millora de la seva resiliència i l'eficiència dels recursos, en particular a través de:
Els objectius generals esmentats en l'article 3 s'aplicaran a través dels següents objectius específics, garantint un alt nivell de protecció de la salut humana en totes les polítiques i activitats de la Unió, donant suport a accions per a la prevenció, la protecció de la salut i la salut transfronterera, millorant la capacitat de la Unió per a la prevenció, el diagnòstic i el tractament de les malalties transmissibles i transfrontereres, reforçant la capacitat de la Unió per a la prevenció, l'intercanvi d'informació i el tractament de les malalties d'emergència a la Unió, reforçant la capacitat de la Unió per a la prevenció, l'intercanvi d'informació i el tractament de les malalties d'emergència a nivell nacional, promovent accions per a millorar l'ús prudent i eficient de medicaments, programes i fons pertinents, i en estreta cooperació amb altres instruments, programes i fons de la Unió, reforçant l'ús i la reutilització de dades sanitàries per a la prestació d'assistència sanitària i serveis d'atenció relacionats, fomentant el desenvolupament, la implementació i el control de la salut a nivell nacional, i reforçant el treball integrat entre els Estats membres, i reforçant i augmentant la cobertura dels pacients a través d'organitzacions internacionals, en particular accions de l'OMS, i fomentant la cooperació amb tercers països.
La dotació financera per a l'execució del Programa per al període 2021 - 2027 serà de 2446000000 euros en els preus corrents.
Com a resultat de l'ajust específic del programa previst en l'article 5 del Reglament (UE, Euratom) 2020/2093 [E0027], l'import esmentat en l'apartat 1 d'aquest article s'incrementarà en una assignació addicional de 2900000000 euros en els preus de 2018 tal com s'especifica en l'Annex II d'aquest Reglament.
Els imports als quals es fa referència en els apartats 1 i 2 també poden utilitzar-se per a l'assistència tècnica i administrativa per a l'execució del Programa, com ara activitats preparatòries, de seguiment, de control, d'auditoria i d'avaluació, inclosos els sistemes de tecnologia de la informació corporativa.
La distribució de les quantitats a les quals es fa referència en els apartats 1 i 2 s'ajustarà a les següents:(a) un mínim del 20% de les quantitats es reservaran per a accions de promoció de la salut i prevenció de malalties en el punt (a) de l'article 4;(b) un màxim del 12,5 % de les quantitats es reservaran per a la contractació que complementi l'emmagatzematge nacional de productes rellevants per a la crisi en el punt (d) de l'article 4;(c) un màxim del 12,5 % de les quantitats es reservaran per a donar suport als compromisos globals i les iniciatives sanitàries en el punt (j) de l'article 4;(d) un màxim del 8% de les quantitats es reservaran per a cobrir les despeses administratives en el punt 3.
Les assignacions relatives a activitats en virtut del punt (c) de l'apartat 1 de l'article 9 d'aquest Reglament, constituiran els ingressos assignats en el sentit del punt (a) de l'apartat 3, i de l'apartat 5, de l'article 21 del Reglament financer.
Els compromisos pressupostaris que s'estenen més d'un exercici financer poden desglossar-se durant diversos anys en quotes anuals.
D'acord amb el punt (a) del segon paràgraf de l'apartat 2 de l'article 193 del Reglament financer, per un període limitat en els casos degudament justificats especificats en la decisió de finançament, les activitats recolzades en virtut d'aquest Reglament i els seus costos subjacents poden considerar-se elegibles a partir de l'1 de gener de 2021, fins i tot si aquestes activitats es van implementar i aquests costos es van incórrer abans que es presentés la sol·licitud d'ajut.
Si fos necessari, es podran consignar crèdits en el pressupost més enllà del 31 de desembre de 2027 per a cobrir les despeses a què es refereix l'apartat 3 per a permetre la gestió d'accions no finalitzades abans del 31 de desembre de 2027.
1. La dotació financera per a l'execució del Programa per al període 2021 - 2027 serà de 2446000000 euros en els preus corrents.
Com a resultat de l'ajust específic del programa previst en l'article 5 del Reglament (UE, Euratom) 2020/2093 [E0027], l'import esmentat en l'apartat 1 d'aquest article s'incrementarà en una assignació addicional de 2900000000 euros en els preus de 2018 tal com s'especifica en l'Annex II d'aquest Reglament.
Els imports als quals es fa referència en els apartats 1 i 2 també poden utilitzar-se per a l'assistència tècnica i administrativa per a l'execució del Programa, com a activitats preparatòries, de seguiment, de control, d'auditoria i d'avaluació, inclosos els sistemes de tecnologia de la informació corporatius.
4. La distribució de les quantitats a què es fa referència en els apartats 1 i 2 s'ajustarà a les següents:(a) un mínim del 20% de les quantitats es reservaran per a accions de promoció de la salut i prevenció de malalties en el punt (a) de l'article 4;(b) un màxim del 12,5 % de les quantitats es reservaran per a la contractació que complementi l'emmagatzematge nacional de productes rellevants per a la crisi en el punt (d) de l'article 4;(c) un màxim del 12,5 % de les quantitats es reservaran per a donar suport als compromisos globals i les iniciatives sanitàries en el punt (j) de l'article 4;(d) un màxim del 8% de les quantitats es reservaran per a cobrir les despeses administratives en el punt 3.
Les apropiacions relatives a activitats en virtut del punt (c) de l'apartat 1 de l'article 9 d'aquest Reglament, constituiran els ingressos assignats en el sentit del punt (a) de l'apartat 3, i de l'apartat 5, de l'article 21 del Reglament financer.
6. Els compromisos pressupostaris que s'estenen més d'un exercici financer es poden desglossar durant diversos anys en quotes anuals.
7. D'acord amb el punt (a) del segon paràgraf de l'apartat 2 de l'article 193 del Reglament financer, per un període limitat en els casos degudament justificats especificats en la decisió de finançament, les activitats recolzades en aquest Reglament i els seus costos subjacents poden considerar-se subvencionables a partir de l'1 de gener de 2021, encara que aquestes activitats s'hagin executat i aquests costos s'hagin incorregut abans de la presentació de la sol·licitud de l'ajut.
8. Si fos necessari, es podran consignar crèdits en el pressupost més enllà del 31 de desembre de 2027 per a cobrir les despeses a què es refereix l'apartat 3 per a permetre la gestió d'accions no finalitzades abans del 31 de desembre de 2027.
El Programa estarà obert a la participació dels següents països tercers:(a) membres de l'Associació Europea de Lliure Comerç que siguin membres de l'Espai Econòmic Europeu, d'acord amb les condicions establertes en l'Acord sobre l'Espai Econòmic Europeu;(b) països candidats i candidats potencials, d'acord amb els principis generals i les condicions generals per a la participació d'aquests països en els programes de la Unió i en les decisions del Consell d'Associació, o acords similars i d'acord amb els principis generals i les condicions generals per a la participació d'aquests països en els programes de la Unió establerts en els acords marc i en les decisions del Consell d'Associació respectius;(c) països de la Política Europea de Veïnatge, d'acord amb els principis generals i les condicions generals per a la participació d'aquests països en els programes de la Unió establerts en els acords marc i en les decisions del Consell d'Associació respectius, o en acords similars i d'acord amb les condicions específiques establertes en els acords entre la Unió i aquests països;(d) altres països tercers, d'acord amb les condicions establertes en un acord específic sobre la participació del tercer país en qualsevol programa de la Unió, sempre que l'acord:
Les aportacions a què fa referència el punt (d)(ii) de l'apartat 1 constituiran els ingressos assignats de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 21 del Reglament financer.
1. el programa estarà obert a la participació dels següents països tercers:(a) membres de l'Associació Europea de Lliure Comerç que siguin membres de l'Espai Econòmic Europeu, d'acord amb les condicions establertes en l'Acord sobre l'Espai Econòmic Europeu;(b) països candidats i candidats potencials, d'acord amb els principis generals i les condicions generals de participació d'aquests països en els programes de la Unió i en les decisions del Consell d'Associació, o acords similars i d'acord amb els principis generals i les condicions generals de participació d'aquests països en els programes de la Unió i en les decisions del Consell d'Associació, o en acords similars i d'acord amb les condicions específiques establertes en els acords entre la Unió i aquests països;(d) altres països tercers, d'acord amb les condicions establertes en un acord específic sobre la participació del tercer país en qualsevol programa de la Unió, sempre que l'acord:
Les aportacions a què fa referència el punt (d)(ii) de l'apartat 1 constituiran els ingressos assignats de conformitat amb l'apartat 5 de l'article 21 del Reglament financer.
El Programa s'aplicarà en la gestió directa d'acord amb el Reglament financer o en la gestió indirecta amb els organismes als quals es fa referència en el punt c) de l'apartat 1 de l'article 62 d'aquest Reglament.
El Programa pot proporcionar finançament en qualsevol de les formes establertes en el Reglament Financer, en particular en forma de subvencions, premis i contractes.
Les contribucions a un mecanisme d'assegurança mútua poden cobrir el risc associat a la recuperació dels fons deguts pels beneficiaris i poden considerar-se com una garantia suficient en virtut del Reglament financer. La Comissió establirà normes específiques per al funcionament del mecanisme.
Quan la Comissió apliqui operacions de suport d'emergència a través d'una organització no governamental, els criteris relatius a la capacitat financera i operativa es consideraran satisfets si existeix un acord marc d'associació en vigor entre aquesta organització i la Comissió de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1257/96 del Consell [E0028].
1. El programa s'aplicarà en la gestió directa d'acord amb el Reglament financer o en la gestió indirecta amb els organismes als quals es fa referència en el punt c) de l'apartat 1 de l'article 62 d'aquest Reglament.
2. El Programa pot proporcionar finançament en qualsevol de les formes establertes en el Reglament Financer, en particular en forma d'ajuts, premis i contractes.
3. Les contribucions a un mecanisme d'assegurança mútua poden cobrir el risc associat a la recuperació dels fons deguts pels beneficiaris i poden considerar-se com una garantia suficient en virtut del Reglament financer. La Comissió establirà normes específiques per al funcionament del mecanisme.
4. Quan la Comissió apliqui operacions de suport d'emergència a través d'una organització no governamental, els criteris relatius a la capacitat financera i operativa es consideraran satisfets si existeix un acord marc d'associació en vigor entre aquesta organització i la Comissió de conformitat amb el Reglament (CE) núm. 1257/96 del Consell [E0028].
Les beques del Programa s'atorgaran i gestionaran d'acord amb el títol VIII del Reglament Financer.
Les subvencions es poden utilitzar en combinació amb el finançament del Banc Europeu d'Inversions, dels bancs nacionals de promoció o d'altres institucions financeres de desenvolupament o públiques, així com en combinació amb el finançament d'institucions financeres del sector privat i d'inversors del sector públic o del sector privat, fins i tot a través d'associacions públic-públiques o públic-privades.
Les subvencions pagades per la Unió no superaran el 60% dels costos elegibles per a una acció relacionada amb un objectiu del Programa o per al funcionament d'un organisme no governamental. En els casos d'utilitat excepcional, la contribució de la Unió pot ser de fins al 80% dels costos elegibles. Les accions amb un clar valor afegit de la Unió es consideraran d'utilitat excepcional, entre altres coses, on:(a) almenys el 30% del pressupost de l'acció proposada s'assigna als Estats membres la renda nacional bruta per habitant és inferior al 90% de la mitjana de la Unió; o(b) els organismes d'almenys 14 Estats membres participants participen en l'acció, dels quals almenys quatre són Estats membres la renda nacional bruta per habitant és inferior al 90% de la mitjana de la Unió.
En el cas de les ajudes directes a què es refereix l'apartat 6 de l'article 13 i (7), aquestes ajudes poden ser de fins al 100% de les despeses subvencionables.
1. Les subvencions del Programa s'atorgaran i gestionaran d'acord amb el títol VIII del Reglament Financer.
2. Les subvencions es poden utilitzar en combinació amb el finançament del Banc Europeu d'Inversions, dels bancs nacionals de promoció o d'altres institucions financeres de desenvolupament o públiques, així com en combinació amb el finançament d'institucions financeres del sector privat i d'inversors del sector públic o del sector privat, fins i tot a través d'associacions públic-públiques o públic-privades.
3. Les subvencions pagades per la Unió no superaran el 60% dels costos elegibles per a una acció relacionada amb un objectiu del Programa o per al funcionament d'un organisme no governamental. En els casos d'utilitat excepcional, la contribució de la Unió pot ser de fins al 80% dels costos elegibles. Les accions amb un clar valor afegit de la Unió es consideraran d'utilitat excepcional, entre altres coses, on:(a) almenys el 30% del pressupost de l'acció proposada s'assigna als Estats membres la renda nacional bruta per habitant és inferior al 90% de la mitjana de la Unió; o(b) els organismes d'almenys 14 Estats membres participants participen en l'acció, dels quals almenys quatre són Estats membres la renda nacional bruta per habitant és inferior al 90% de la mitjana de la Unió.
4. En el cas de les ajudes directes a què es refereix l'apartat 6 de l'article 13 i (7), aquestes ajudes poden ser de fins al 100% de les despeses subvencionables.
En els casos en què s'hagi notificat l'aparició o el desenvolupament d'una greu amenaça transfronterera per a la salut en virtut de l'article 9 de la Decisió núm. 1082/2013/UE, o en els quals s'hagi reconegut una situació d'emergència sanitària pública en virtut de l'article 12 d'aquesta Decisió, la contractació pública en virtut d'aquest Reglament pot adoptar qualsevol dels següents formularis:(a) contractació conjunta amb els Estats membres segons l'article 165(2) del Reglament financer pel qual els Estats membres poden adquirir, llogar o arrendar plenament les capacitats contractades conjuntament;(b) contractació per part de la Comissió en nom dels Estats membres sobre la base d'un acord entre la Comissió i els Estats membres;(c) contractació per part de la Comissió actuant com a majorista mitjançant la compra, l'emmagatzematge i la revenda o la donació de subministraments i serveis, inclosos els lloguers, en benefici dels Estats membres o organitzacions associades seleccionades per la Comissió.
En el cas que s'utilitzi el procediment de contractació a què es refereix el punt (b) de l'apartat 1, els contractes següents es conclouran per qualsevol dels següents: (a) per la Comissió, on els serveis o béns han de ser prestats o lliurats als Estats membres o a les organitzacions associades seleccionades per la Comissió; (b) pels Estats membres participants, on han d'adquirir directament, llogar o arrendar les capacitats contractades per la Comissió.
En el cas que s'utilitzin els procediments de contractació a què es fa referència en els punts b) i c) de l'apartat 1, la Comissió complirà el Reglament financer per a la seva pròpia contractació.
En els casos en què s'hagi notificat l'aparició o el desenvolupament d'una greu amenaça transfronterera per a la salut en virtut de l'article 9 de la Decisió núm. 1082/2013/UE, o en els quals s'hagi reconegut una situació d'emergència sanitària pública en virtut de l'article 12 d'aquesta Decisió, la contractació pública en virtut d'aquest Reglament pot adoptar qualsevol dels següents formularis:(a) contractació conjunta amb els Estats membres, segons l'article 165, apartat 2, del Reglament financer, per la qual els Estats membres poden adquirir, llogar o arrendar plenament les capacitats contractades conjuntament;(b) contractació per part de la Comissió en nom dels Estats membres sobre la base d'un acord entre la Comissió i els Estats membres;(c) contractació per part de la Comissió que actuï com a majorista mitjançant la compra, l'emmagatzematge i la revenda o la donació de subministraments i serveis, inclosos els lloguers, en benefici dels Estats membres o les organitzacions associades seleccionades per la Comissió.
En el cas que s'utilitzi el procediment de contractació a què fa referència el punt (b) de l'apartat 1, els contractes resultants es conclouran per qualsevol dels següents: (a) per part de la Comissió, on els serveis o béns han de ser prestats o lliurats als Estats membres o a les organitzacions associades seleccionades per la Comissió; (b) pels Estats membres participants, on han d'adquirir directament, llogar o llogar les capacitats contractades per la Comissió.
3. En cas que s'utilitzin els procediments de contractació a què es fa referència en els punts b) i c) de l'apartat 1, la Comissió complirà el Reglament financer per a la seva pròpia contractació.
Les operacions de programació del Programa s'aplicaran d'acord amb el Reglament (UE) 2021/523 i el Títol X del Reglament Financer.
Una acció que hagi rebut una contribució en el marc del Programa també pot rebre una contribució de qualsevol altre programa de la Unió, inclosos els Fons sota gestió compartida, sempre que les contribucions no cobreixin els mateixos costos.
Les normes del corresponent programa de la Unió s'aplicaran a la corresponent contribució a l'acció.
El finançament acumulat no excedirà del total de les despeses subvencionables de l'acció, i el suport dels diferents programes de la Unió es pot calcular sobre una base prorratejada d'acord amb els documents que estableixen les condicions per a l'ajuda.
Una acció que hagi rebut una contribució en el marc del Programa també pot rebre una contribució de qualsevol altre programa de la Unió, inclosos els Fons sota gestió compartida, sempre que les contribucions no cobreixin els mateixos costos.
2. Les normes del corresponent programa de la Unió s'aplicaran a la corresponent contribució a l'acció.
3. El finançament acumulat no excedirà del total de les despeses subvencionables de l'acció. El suport dels diferents programes de la Unió es pot calcular sobre una base prorratejada d'acord amb els documents que estableixen les condicions de suport.
Només podran rebre finançament les accions que apliquin els objectius enumerats en els articles 3 i 4, en particular les accions previstes en l'Annex I.
Per a poder optar al finançament, les persones jurídiques, a més dels criteris establerts en l'article 197 del Reglament Financer:(a) s'establiran en qualsevol dels següents:(b) ser una persona jurídica creada en virtut del Dret de la Unió o d'una organització internacional.
Les persones jurídiques que s'estableixin en un tercer país que no estigui associat al Programa poden, en casos excepcionals, ser elegibles per a participar en el Programa quan aquesta participació sigui necessària per a la consecució dels objectius d'una acció determinada; l'avaluació d'aquesta necessitat es reflectirà degudament en la decisió de finançament.
Les persones jurídiques que s'estableixin en un tercer país que no estigui associat al Programa hauran d'assumir el cost de la seva participació.
Les persones físiques no podran acollir-se a les ajudes previstes en el Programa.
D'acord amb el Programa, les ajudes directes poden concedir-se sense una convocatòria de propostes per a finançar accions, si aquestes subvencions estan degudament justificades, i si aquestes accions tenen un valor afegit de la Unió previst explícitament en els programes de treball anuals i estan cofinançades per les autoritats competents responsables de la salut en els Estats membres o en tercers països associats al Programa, per organitzacions sanitàries internacionals pertinents, o per organismes del sector públic o organismes no governamentals que estiguin obligats per aquestes autoritats competents, independentment que aquests organismes actuïn individualment o en xarxa.
En el marc del Programa, les ajudes directes s'atorgaran sense convocatòria de propostes a les ERN, i les ajudes directes es podran concedir també a altres xarxes transnacionals establertes d'acord amb el Dret de la Unió.
En el marc del Programa, es podran concedir ajudes directes sense una convocatòria de propostes per a finançar accions de l'OMS en les quals sigui necessari el suport financer per a l'aplicació d'un o més dels objectius específics del Programa que tinguin un valor afegit de la Unió que es preveu explícitament en els programes de treball anuals.
D'acord amb el Programa, les subvencions es poden concedir sense una convocatòria de propostes per a finançar el funcionament d'organismes no governamentals en els quals sigui necessari el suport financer per a l'aplicació d'un o més dels objectius específics del Programa que tinguin un valor afegit de la Unió previst explícitament en els programes de treball anuals, sempre que aquests organismes compleixin tots els següents criteris:(a) no tinguin ànim de lucre i siguin independents de la indústria, els negocis i les empreses o d'altres interessos conflictius;(b) treballin en l'àmbit de la salut pública, persegueixin almenys un dels objectius específics del Programa i exerceixin un paper eficaç a nivell de la Unió;(c) siguin actius a nivell de la Unió i almenys en la meitat dels Estats membres, amb una cobertura geogràfica equilibrada de la Unió.
La Comissió reflectirà degudament l'anàlisi del compliment d'aquests criteris en la decisió de finançament.
1.Per a poder optar al finançament, les persones jurídiques, a més dels criteris establerts en l'article 197 del Reglament Financer:(a) s'establiran en qualsevol dels següents:(b) ser una persona jurídica creada en virtut del Dret de la Unió o d'una organització internacional.
Les persones jurídiques que s'estableixin en un tercer país que no estigui associat al Programa poden, en casos excepcionals, ser elegibles per a participar en el Programa quan aquesta participació sigui necessària per a la consecució dels objectius d'una acció determinada. L'avaluació d'aquesta necessitat es reflectirà degudament en la decisió de finançament.
Les entitats jurídiques que s'estableixin en un tercer país que no estigui associat al Programa hauran de suportar el cost de la seva participació.
4. Les persones físiques no podran acollir-se a les ajudes previstes en el Programa.
D'acord amb el Programa, les ajudes directes poden concedir-se sense una convocatòria de propostes per a finançar accions, si aquestes subvencions estan degudament justificades, i si aquestes accions tenen un valor afegit de la Unió previst explícitament en els programes de treball anuals i estan cofinançades per les autoritats competents responsables de la salut en els Estats membres o en tercers països associats al Programa, per organitzacions sanitàries internacionals pertinents, o per organismes del sector públic o organismes no governamentals que estiguin obligats per aquestes autoritats competents, independentment que aquests organismes actuïn individualment o en xarxa.
6. En el marc del Programa, les ajudes directes s'atorgaran sense convocatòria de propostes a les ERN, i les ajudes directes es podran concedir també a altres xarxes transnacionals establertes d'acord amb el Dret de la Unió.
7. En el marc del Programa, es podran concedir ajudes directes sense convocatòria de propostes per a finançar accions de l'OMS en les quals sigui necessari el suport financer per a l'aplicació d'un o més dels objectius específics del Programa que tinguin un valor afegit de la Unió que es preveu explícitament en els programes de treball anuals.
8. En el marc del Programa, les subvencions poden concedir-se sense una convocatòria de propostes per a finançar el funcionament d'organismes no governamentals en els quals sigui necessari el suport financer per a l'aplicació d'un o més dels objectius específics del Programa que tinguin un valor afegit de la Unió previst explícitament en els programes de treball anuals, sempre que aquests organismes compleixin tots els següents criteris:(a) no tinguin ànim de lucre i siguin independents de la indústria, els negocis i les empreses o d'altres interessos conflictius;(b) treballin en l'àmbit de la salut pública, persegueixin almenys un dels objectius específics del Programa i exerceixin un paper eficaç a nivell de la Unió;(c) siguin actius a nivell de la Unió i almenys en la meitat dels Estats membres, amb una cobertura geogràfica equilibrada de la Unió.
Conforme a l'article 186 del Reglament financer, i al punt (a) del segon paràgraf de l'apartat 2 de l'article 193 d'aquest Reglament, les despeses incorregudes amb anterioritat a la data de presentació de la sol·licitud d'ajuda podran ser objecte de finançament pel que fa a les accions: (a) l'aplicació de l'objectiu esmentat en el punt (b) de l'article 3 d'aquest Reglament; o (b) objectius d'execució diferents dels esmentats en el punt (a) d'aquest paràgraf, en casos excepcionals degudament justificats, sempre que aquests costos estiguin directament vinculats a l'aplicació de les accions i activitats recolzades.
Els costos elegibles en el punt (a) de l'apartat 1 que es refereixin a les mesures destinades a abordar els casos sospitosos d'una malaltia que podria desencadenar una amenaça transfronterera per a la salut seran elegibles a partir de la data de notificació de la sospita d'ocurrència d'aquesta malaltia a la Comissió, sempre que es confirmi posteriorment l'ocurrència o la presència d'aquesta malaltia.
En casos excepcionals, durant una crisi sanitària causada per una greu amenaça transfronterera per a la salut, tal com es defineix en el punt g) de l'article 3 de la Decisió núm. 1082/2013/UE, els costos incorreguts per entitats establertes en països no associats poden considerar-se subvencionables si aquests costos estan degudament justificats per motius relacionats amb la lluita contra la propagació del risc de protecció de la salut de les persones a la Unió.
Subjecte a l'article 186 del Reglament financer, i al punt (a) del segon paràgraf de l'apartat 2 de l'article 193 d'aquest Reglament, els costos incorreguts amb anterioritat a la data de presentació de la sol·licitud d'ajut seran subvencionables pel que fa a les accions: (a) l'aplicació de l'objectiu esmentat en el punt (b) de l'article 3 d'aquest Reglament; o (b) objectius d'execució diferents dels esmentats en el punt (a) d'aquest paràgraf, en casos excepcionals degudament justificats, sempre que aquests costos estiguin directament vinculats a l'aplicació de les accions i activitats recolzades.
Els costos elegibles en el punt (a) de l'apartat 1 que es refereixin a les mesures destinades a abordar els casos sospitosos d'una malaltia que podria desencadenar una amenaça transfronterera per a la salut seran elegibles a partir de la data de notificació de la sospita d'ocurrència d'aquesta malaltia a la Comissió, sempre que es confirmi posteriorment l'ocurrència o presència d'aquesta malaltia.
En casos excepcionals, durant una crisi sanitària causada per una greu amenaça transfronterera per a la salut, tal com es defineix en el punt g) de l'article 3 de la Decisió núm. 1082/2013/UE, els costos incorreguts per entitats establertes en països no associats poden considerar-se subvencionables si aquests costos estan degudament justificats per motius relacionats amb la lluita contra la propagació del risc de protecció de la salut de les persones a la Unió.
S'establirà un Grup Directiu EU4Health.
Els membres del EU4Health Steering Group seran la Comissió i els Estats membres. Cada Estat membre nomenarà un membre i un membre alternatiu al EU4Health Steering Group. La Comissió proporcionarà la secretaria del EU4Health Steering Group.
La Comissió consultarà al Grup Directiu EU4Health:(a) sobre el treball preparatori de la Comissió per als programes de treball anuals;(b) cada any, amb almenys 6 mesos d'antelació a la presentació de l'esborrany del programa de treball anual a la comissió a la qual es refereix l'apartat 1 de l'article 23, sobre les prioritats i orientacions estratègiques del programa de treball anual.
El Grup Directiu EU4Health ha de:(a) treballar per garantir que hi hagi coherència i complementarietat entre les polítiques sanitàries dels Estats membres, així com entre el Programa i altres polítiques, instruments i accions de la Unió, inclosos els pertinents per a les agències de la Unió;(b) fer un seguiment de l'aplicació del Programa i proposar els ajustos necessaris basats en avaluacions;(c) adoptar les seves normes de procediment, que han de contenir disposicions per garantir que el grup es reuneixi almenys tres vegades a l'any, de manera presencial, permetent així un intercanvi d'opinions regular i transparent entre els Estats membres.
1. s'establirà un Grup Directiu EU4Health.
2. Els membres del Grup Directiu EU4Health seran la Comissió i els Estats membres. Cada Estat membre nomenarà un membre i un membre alternatiu al Grup Directiu EU4Health. La Comissió proporcionarà la secretaria del Grup Directiu EU4Health.
3. La Comissió consultarà al Grup Directiu EU4Health:(a) sobre el treball preparatori de la Comissió per als programes de treball anuals;(b) cada any, amb almenys 6 mesos d'antelació a la presentació de l'esborrany del programa de treball anual a la comissió a la qual es refereix l'apartat 1 de l'article 23, sobre les prioritats i orientacions estratègiques del programa de treball anual.
4. El Grup Directiu EU4Health ha de:(a) treballar per garantir que hi hagi coherència i complementarietat entre les polítiques sanitàries dels Estats membres, així com entre el Programa i altres polítiques, instruments i accions de la Unió, inclosos els pertinents per a les agències de la Unió;(b) fer un seguiment de l'aplicació del Programa i proposar els ajustos necessaris basats en avaluacions;(c) adoptar el seu Reglament, que contindrà disposicions per garantir que el grup es reuneixi almenys tres vegades a l'any, de manera presencial, permetent així un intercanvi d'opinions regular i transparent entre els Estats membres.
La Comissió consultarà a les parts interessades pertinents, inclosos els representants de la societat civil i les organitzacions de pacients, per a buscar les seves opinions sobre: (a) les prioritats i l'orientació estratègica del programa de treball anual; (b) les necessitats que han d'abordar-se a través del programa de treball anual i els resultats aconseguits a través d'aquest.
A l'efecte de l'apartat 1, la Comissió organitzarà la consulta i la informació de les parts interessades almenys una vegada a l'any, en els sis mesos anteriors a la presentació del projecte de programa de treball a la comissió a la qual es refereix l'apartat 1 de l'article 23.
La Comissió pot buscar en qualsevol moment l'opinió d'agències descentralitzades rellevants i d'experts independents en l'àmbit de la salut sobre qüestions tècniques o científiques rellevants per a l'aplicació del Programa.
Cada any, abans de l'última reunió del Grup Directiu EU4Health, la Comissió presentarà al Parlament Europeu els resultats dels procediments del Grup Directiu EU4Health i la consulta a les parts interessades a què es fa referència en els apartats 1 i 2.
1. La Comissió consultarà a les parts interessades pertinents, inclosos els representants de la societat civil i les organitzacions de pacients, per a buscar les seves opinions sobre: (a) les prioritats i l'orientació estratègica del programa de treball anual; (b) les necessitats que han d'abordar-se a través del programa de treball anual i els resultats aconseguits a través d'aquest.
2. A l'efecte de l'apartat 1, la Comissió organitzarà la consulta i informació de les parts interessades almenys una vegada a l'any, en els sis mesos anteriors a la presentació del projecte de programa de treball a la comissió a la qual es refereix l'apartat 1 de l'article 23.
3. La Comissió pot en qualsevol moment buscar l'opinió d'agències descentralitzades rellevants i d'experts independents en l'àmbit de la salut sobre qüestions tècniques o científiques rellevants per a l'aplicació del Programa.
4. Cada any, abans de l'última reunió del Grup Directiu EU4Health, la Comissió presentarà al Parlament Europeu els resultats dels procediments del Grup Directiu EU4Health i la consulta a les parts interessades a què es fa referència en els apartats 1 i 2.
La Comissió ha d'aplicar el programa establint programes de treball anuals de conformitat amb el Reglament financer.
La Comissió adoptarà, mitjançant actes d'execució:(a) els programes de treball anuals, que s'establiran, en particular:(b) decisions que aproven accions amb un cost de 20000000 euros o més;(c) normes que estableixen:
Aquests actes d'execució s'adoptaran de conformitat amb el procediment d'examen a què es refereix l'apartat 2 de l'article 23.
1. La Comissió aplicarà el programa establint programes de treball anuals de conformitat amb el Reglament financer.
2. La Comissió adoptarà, mitjançant actes d'execució:(a) els programes de treball anuals, que s'establiran, en particular:(b) decisions que aproven accions amb un cost de 20000000 o més euros;(c) normes que estableixen:
Els actes d'execució s'adoptaran d'acord amb el procediment d'examen a què es refereix l'apartat 2 de l'article 23.
En la gestió i aplicació del Programa, la Comissió i els Estats membres garantiran que es compleixin totes les disposicions legals pertinents en matèria de protecció de dades personals i, si escau, que s'introdueixin mecanismes per a garantir que aquestes dades continuïn sent confidencials i segures.
Els indicadors que han d'informar sobre el progrés del Programa cap a la consecució dels objectius generals i específics enumerats en els articles 3 i 4 estan recollits en l'Annex II.
La Comissió està facultada per a adoptar actes delegats de conformitat amb l'article 25 per a modificar l'Annex II respecte als indicadors que es considerin necessaris.
El sistema d'informació de rendiment garantirà que les dades per a controlar l'aplicació del programa i els resultats es recullin de manera eficient, eficaç i oportuna, amb la finalitat que la Comissió adopti actes d'execució que estableixin requisits d'informació proporcionats per als beneficiaris dels fons de la Unió i, si escau, per als Estats membres.
1. Els indicadors per a informar sobre els progressos del Programa cap a la consecució dels objectius generals i específics enumerats en els articles 3 i 4 s'estableixen en l'Annex II.
2. La Comissió està facultada per a adoptar actes delegats de conformitat amb l'article 25 per a modificar l'Annex II respecte als indicadors que es considerin necessaris.
3. El sistema d'informes de rendiment garantirà que les dades per a controlar l'aplicació dels programes i els resultats es recullin de manera eficient, eficaç i oportuna, amb la finalitat que la Comissió adopti actes d'execució que estableixin requisits d'informació proporcionats per als beneficiaris dels fons de la Unió i, si escau, per als Estats membres.
Les avaluacions previstes en l'apartat 3 de l'article 34 del Reglament financer seran dutes a terme per la Comissió de manera prou oportuna per a alimentar el procés de presa de decisions.
La Comissió ha de presentar una avaluació intermèdia del programa com a molt tard el 31 de desembre de 2024, que serà la base per a ajustar l'execució del programa segons correspongui.
La Comissió presentarà una avaluació final al final del programa i com a molt tard quatre anys després del final del període esmentat en l'article 1.
La Comissió publicarà i comunicarà al Parlament Europeu, al Consell, al Comitè Econòmic i Social Europeu i al Comitè de les Regions les conclusions tant de les avaluacions provisionals com finals, acompanyades de les seves observacions.
Les avaluacions previstes en l'apartat 3 de l'article 34 del Reglament financer seran dutes a terme per la Comissió de manera prou oportuna per a alimentar el procés de presa de decisions.
2. La Comissió presentarà una avaluació intermèdia del programa com a molt tard el 31 de desembre de 2024, l'avaluació intermèdia serà la base per a ajustar l'aplicació del programa segons correspongui.
3. La Comissió presentarà una avaluació final al final del programa i com a molt tard quatre anys després del final del període esmentat en l'article 1.
4. La Comissió publicarà i comunicarà les conclusions de les avaluacions tant provisionals com finals acompanyades de les seves observacions al Parlament Europeu, al Consell, al Comitè Econòmic i Social Europeu i al Comitè de les Regions.
Les auditories de l'ús de les contribucions de la Unió, incloses les auditories realitzades per persones o entitats diferents de les mandatades per les institucions o organismes de la Unió, constituiran la base de la garantia global a què es refereix l'article 127 del Reglament financer.
En el cas que un tercer país participi en el Programa mitjançant una decisió adoptada en virtut d'un acord internacional o sobre la base de qualsevol altre instrument jurídic, el tercer país concedirà els drets i l'accés necessaris necessaris perquè el funcionari competent, la OLAF, i el Tribunal de Comptes exerceixin de manera integral les seves respectives competències, entre les quals s'inclourà el dret a dur a terme recerques, incloses les inspeccions sobre el terreny, tal com preveu el Reglament (UE, Euratom) núm. 883/2013.
La Comissió comptarà amb l'assistència d'un Comitè del Programa EU4Health, que serà un comitè en el sentit del Reglament (UE) núm. 182/2011.
Quan es faci referència a aquest apartat, s'aplicarà l'article 5 del Reglament (UE) núm. 182/2011.
Si la comissió no emet dictamen, la Comissió no adoptarà el projecte d'acte d'execució i s'aplicarà el tercer paràgraf de l'apartat 4 de l'article 5 del Reglament (UE) núm. 182/2011.
1. La Comissió comptarà amb l'assistència d'un Comitè del Programa EU4Health, que serà un Comitè en el sentit del Reglament (UE) núm. 182/2011.
En el cas que es faci referència a aquest apartat, s'aplicarà l'article 5 del Reglament (UE) núm. 182/2011.
La Comissió i els Estats membres garantiran una coherència general, sinergia i complementarietat entre el Programa i altres polítiques, instruments i accions de la Unió, inclosos els pertinents per a les agències de la Unió, fins i tot a través del seu treball comú en el Grup Directiu EU4Health.
La facultat d'adoptar actes delegats és conferida a la Comissió d'acord amb les condicions establertes en aquest article.
La facultat d'adoptar actes delegats a què es refereix l'apartat 2 de l'article 19 serà conferida a la Comissió per un període de set anys a partir del 26 de març de 2021.
La delegació de poder a què fa referència l'apartat 2 de l'article 19 pot ser revocada en qualsevol moment pel Parlament Europeu o pel Consell, i la decisió de revocació posarà fi a la delegació de poder especificada en aquesta decisió, que entrarà en vigor l'endemà de la publicació de la decisió en el Diari Oficial de la Unió Europea o en una data posterior en la qual s'especifiqui, sense que afecti la validesa de cap acte delegat ja vigent.
Abans d'aprovar un acte delegat, la Comissió consultarà als experts designats per cada Estat membre d'acord amb els principis establerts en l'Acord Interinstitucional de 13 d'abril de 2016 sobre "Legislar millor".
Tan aviat com adopti un acte delegat, la Comissió ho notificarà simultàniament al Parlament Europeu i al Consell.
Només entrarà en vigor un acte delegat aprovat de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 19 si el Parlament Europeu o el Consell no han expressat cap objecció dins d'un termini de dos mesos a partir de la notificació d'aquest acte al Parlament Europeu i al Consell o si, abans de l'expiració d'aquest termini, el Parlament Europeu i el Consell han comunicat a la Comissió que no s'oposaran, període que s'ampliarà dos mesos a iniciativa del Parlament Europeu o del Consell.
1. La facultat d'adoptar actes delegats és conferida a la Comissió d'acord amb les condicions previstes en aquest article.
2. La facultat d'adoptar actes delegats a què es refereix l'apartat 2 de l'article 19 serà conferida a la Comissió per un període de set anys a partir del 26 de març de 2021.
3. La delegació de poder a què fa referència l'apartat 2 de l'article 19 podrà ser revocada en qualsevol moment pel Parlament Europeu o pel Consell. La decisió de revocar posarà fi a la delegació de poder especificada en aquesta decisió, que tindrà efecte l'endemà de la publicació de la decisió en el Diari Oficial de la Unió Europea o en una data posterior en la qual s'especifiqui, sense que afecti la validesa de cap acte delegat ja en vigor.
4. Abans d'aprovar un acte delegat, la Comissió consultarà als experts designats per cada Estat membre d'acord amb els principis establerts en l'Acord Interinstitucional de 13 d'abril de 2016 sobre "Legislar millor".
5. Tan aviat com adopti un acte delegat, la Comissió ho notificarà simultàniament al Parlament Europeu i al Consell.
6. Un acte delegat adoptat de conformitat amb l'apartat 2 de l'article 19 només entrarà en vigor si no s'ha expressat cap objecció per part del Parlament Europeu o del Consell dins d'un termini de dos mesos a partir de la notificació d'aquest acte al Parlament Europeu i al Consell o si, abans de l'expiració d'aquest termini, el Parlament Europeu i el Consell han informat la Comissió que no s'oposaran, període que s'ampliarà dos mesos a iniciativa del Parlament Europeu o del Consell.
Els beneficiaris del finançament de la Unió reconeixeran l'origen d'aquests fons i garantiran la visibilitat del finançament de la Unió, en particular a l'hora de promoure les accions i els seus resultats, proporcionant informació coherent, eficaç i proporcionada dirigida a múltiples audiències, inclosos els mitjans de comunicació i el públic.
La Comissió ha d'aplicar les accions d'informació i comunicació relacionades amb el Programa, les accions dutes a terme de conformitat amb el Programa i els resultats obtinguts.
Els recursos financers assignats al Programa també contribuiran a la comunicació corporativa de les prioritats polítiques de la Unió, en la mesura en què aquestes prioritats estiguin relacionades amb els objectius esmentats en els articles 3 i 4.
Els beneficiaris del finançament de la Unió reconeixeran l'origen d'aquests fons i garantiran la visibilitat del finançament de la Unió, en particular a l'hora de promoure les accions i els seus resultats, proporcionant informació coherent, eficaç i proporcionada dirigida a múltiples audiències, inclosos els mitjans de comunicació i el públic.
2. La Comissió durà a terme accions d'informació i comunicació relacionades amb el Programa, amb accions dutes a terme de conformitat amb el Programa i amb els resultats obtinguts.
Els recursos financers assignats al Programa també contribuiran a la comunicació corporativa de les prioritats polítiques de la Unió, en la mesura en què aquestes prioritats estiguin relacionades amb els objectius esmentats en els articles 3 i 4.
El Reglament (UE) núm. 282/2014 es deroga amb efecte a partir de l'1 de gener de 2021, sense perjudici de l'article 28 d'aquest Reglament.
Aquest Reglament no afectarà a la continuació o modificació d'accions iniciades de conformitat amb el Reglament (UE) núm. 282/2014, que continuarà aplicant-se a aquestes accions fins al seu tancament.
La dotació financera del Programa també pot cobrir les despeses d'assistència tècnica i administrativa necessàries per garantir la transició entre les mesures adoptades en virtut del Reglament (UE) núm. 282/2014 i el Programa.
El present Reglament no afectarà la continuació o modificació d'accions iniciades de conformitat amb el Reglament (UE) núm. 282/2014, que continuarà aplicant-se a aquestes accions fins al seu tancament.
2. La dotació financera del Programa també pot cobrir les despeses d'assistència tècnica i administrativa necessàries per garantir la transició entre les mesures adoptades en virtut del Reglament (UE) núm. 282/2014 i el Programa.
Aquest Reglament entrarà en vigor el dia de la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.
S'aplicarà a partir de l'1 de gener de 2021.