Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,
Atenent que:
(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a concedir o denegar aquesta autorització. L'article 10 d'aquest Reglament preveu la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002].
(2) L'àcid ortofosfòric va ser autoritzat sense límit de temps per la Directiva 70/524/CEE com a additiu alimentari per a totes les espècies animals i posteriorment va ser inscrit en el Registre d'Additius Alimentaris com a producte existent, de conformitat amb l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, juntament amb l'article 7 del mateix, es van presentar a la Comissió dues sol·licituds de reavaluació de l'àcid ortofosfòric.
(4) La primera d'aquestes sol·licituds es referia a una preparació d'àcid ortofosfòric (67 %-85,7 %) w/w (solució aquosa) que va ser autoritzada pel Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 1055/2013 [E0003] durant 10 anys com a additiu alimentari per a totes les espècies animals.
(5) La segona sol·licitud es va presentar per a la reavaluació de l'àcid fosfòric 60 % sobre el portador de sílice com a additiu alimentari per a totes les espècies animals i es va sol·licitar que l'additiu es classifiqués en la categoria additiva "additius tecnològics" i en el grup funcional "preservatius". La sol·licitud va anar acompanyada dels detalls i documents exigits a l'article 7, apartat 3, del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(6) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 17 de març de 2020 [E0004] que, tenint en compte les dades limitades proporcionades en el dossier original i l'absència de resposta del sol·licitant a les diverses sol·licituds de l'Autoritat per a la informació addicional, inicialment el 22 de juliol de 2011 i finalment el 3 de març de 2020, l'Autoritat no estava en condicions de pronunciar-se sobre la seguretat i l'eficàcia de l'àcid fosfòric 60% sobre el portador de sílice com a additiu alimentari per a totes les espècies animals.
(7) A més, el 8 de maig de 2020, la Comissió va sol·licitar al sol·licitant que comuniqués informació sobre el seguiment de la sol·licitud en qüestió, però no es va donar resposta.
(8) Segons l'apartat 1 de l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, el sol·licitant ha de demostrar de manera adequada i suficient, d'acord amb les mesures d'aplicació [E0005] al Reglament (CE) núm. 1831/2003, que l'additiu compleix les condicions d'autorització establertes en aquest Reglament.
(9) Com que el sol·licitant no va facilitar la informació i les dades sol·licitades permetent a l'Autoritat avaluar la seguretat i l'eficàcia de l'àcid fosfòric 60 % sobre el portador de sílice, no s'ha establert que, sota les condicions d'ús proposades, l'additiu no tingui un efecte advers sobre la salut animal, la salut humana o el medi ambient, i que tingui almenys una de les característiques establertes en l'apartat 3 de l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.
(10) L'avaluació de l'àcid fosfòric 60 % en el portador de sílice demostra que no es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'hauria de denegar l'autorització de l'additiu.
(11) Per tant, l'àcid fosfòric 60 % del portador de sílice, com a producte existent en el sentit de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, així com els pinsos que el contenen, hauria de retirar-se del mercat, però hauria de permetre's un període limitat per a la retirada del mercat de les existències existents de l'additiu i les seves premixtures, i els pinsos que els contenen, amb la finalitat de permetre als operadors complir adequadament amb l'obligació de retirada.
(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
Es nega l'autorització d'àcid fosfòric 60 % en portador de sílice com a additiu alimentari, pertanyent a la categoria additiva "additius tecnològics" i al grup funcional "preservants".
Les existències existents de l'additiu a què es refereix l'article 1 i de les premixtures que el contenen, es retiraran del mercat abans del 13 d'octubre de 2021.
Els materials alimentosos i els pinsos compostos destinats a animals productors d'aliments, que hagin estat produïts amb l'additiu o les premixtures a què es refereix l'apartat 1 abans del 13 d'octubre de 2021, es retiraran del mercat abans del 13 d'abril de 2022.
Els materials alimentosos i pinsos compostos destinats a animals no productors d'aliments, que hagin estat produïts amb l'additiu o les premixtures a què fa referència l'apartat 1 abans del 13 d'octubre de 2021, es retiraran del mercat abans del 13 d'abril de 2023.
Les existències existents de l'additiu a què fa referència l'article 1 i de les premixtures que el contenen, es retiraran del mercat abans del 13 d'octubre de 2021.
2. Els materials alimentosos i els pinsos compostos destinats a animals productors d'aliments, que hagin estat produïts amb l'additiu o les premixtures a què es refereix l'apartat 1 abans del 13 d'octubre de 2021, es retiraran del mercat abans del 13 d'abril de 2022.
3. Els materials alimentaris i els pinsos compostos destinats a animals no productors d'aliments, que hagin estat produïts amb l'additiu o les premixtures a què fa referència l'apartat 1 abans del 13 d'octubre de 2021, es retiraran del mercat abans del 13 d'abril de 2023.
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.