Reglament d'execució (UE) 2021/485 de 22 de març de 2021 relatiu a l'autorització com a additius alimentaris d'oli essencial de gingebre de Zingiber officinale Roscoe per a totes les espècies animals, oleoresina de gingebre de Zingiber officinale Roscoe per a pollastres per a l'engreixament, gallines ponedores, porcs per a l'engreixament, truges, vaques lleteres, vedells per a l'engreixament, ovelles, cabres, cavalls, conills, peixos i mascotes i tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe per a cavalls i gossos (Text amb rellevància EEA)

LA COMISSIÓ EUROPEA,

Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,

Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1831/2003 del Parlament Europeu i del Consell de 22 de setembre de 2003 sobre additius per a l'ús en l'alimentació animal [E0001], i en particular l'apartat 2 de l'article 9 del mateix,,

Atenent que:

(1) El Reglament (CE) núm. 1831/2003 preveu l'autorització d'additius per a l'ús en nutrició animal i per als motius i procediments per a la concessió d'aquesta autorització; l'apartat 2 de l'article 10 d'aquest Reglament preveu la reavaluació d'additius autoritzats de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE del Consell [E0002].

(2) Oli essencial de gingebre, oleoresina de gingebre i tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe van ser autoritzats sense límit de temps de conformitat amb la Directiva 70/524/CEE com a additius alimentaris per a totes les espècies animals, additius que posteriorment van ser inscrits en el Registre d'additius alimentaris com a productes existents, de conformitat amb la lletra b) de l'apartat 1 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(3) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 10 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, en conjunció amb l'article 7 d'aquest, es va presentar una sol·licitud per a la reavaluació de l'oli essencial de gingebre de Zingiber officinale Roscoe per a pollastres per a l'engreixament, gallines ponedores, galls dindis per a l'engreixament, truges, vaques lleteres, vedells per a l'engreixament, ovelles, cabres, cavalls, conills, peixos i mascotes i tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe per a cavalls i gossos.

(4) El sol·licitant va sol·licitar l'autorització d'oli essencial de gingebre, oleoresina de gingebre i tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe per al seu ús també en aigua per al consum; no obstant això, el Reglament (CE) núm. 1831/2003 no permet l'autorització de "compostos afavoridors" per al seu ús en aigua per al consum; per tant, no s'ha de permetre l'ús d'oli essencial de gingebre, oleoresina de gingebre i tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe en aigua per al consum.

(5) La persona sol·licitant va sol·licitar que els additius es classifiquessin en la categoria additiva "additius sensorials" i en el grup funcional "compostos afavoridors", aplicació que va anar acompanyada dels detalls i documents exigits en virtut de l'apartat 3 de l'article 7 del Reglament (CE) núm. 1831/2003.

(6) L'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure en el seu dictamen de 7 de maig de 2020 [E0003] que, sota les condicions d'ús proposades d'oli essencial de gingebre, oleoresina de gingebre i tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe no tenen efectes adversos sobre la salut animal, la salut del consumidor o el medi ambient, i que l'oli essencial de gingebre, oleoresina de gingebre i tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe hauria de considerar-se irritant per a la pell i els ulls i el tracte respiratori i com a sensibilitzadors de la pell, per la qual cosa la Comissió considera que s'han d'adoptar mesures de protecció adequades per prevenir els efectes adversos sobre la salut humana, en particular pel que fa als usuaris de l'additiu.

(7) L'Autoritat va concloure que l'oli essencial de gingebre, l'oleoresina de gingebre i la tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe són reconeguts per aromatitzar els aliments i que la seva funció en els pinsos seria essencialment la mateixa que en els aliments, per tant, no es considera necessària cap altra demostració d'eficàcia.

(8) L'avaluació de l'oli essencial de gingebre, l'oleoresina de gingebre i la tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe demostra que es compleixen les condicions d'autorització previstes en l'article 5 del Reglament (CE) núm. 1831/2003, per la qual cosa s'ha d'autoritzar l'ús d'aquestes substàncies [segons s'especifica en l'annex d'aquest Reglament].

(9) S'han d'establir restriccions i condicions per permetre un millor control. En particular, s'ha d'indicar un contingut recomanat a l'etiqueta dels additius per a pinsos. En cas de sobrepassar aquest contingut, s'ha d'indicar certa informació a l'etiqueta de les premixtures.

(10) El fet que l'oli essencial de gingebre, l'oleoresina de gingebre i la tintura de gingebre de Zingiber officinale Roscoe no estiguin autoritzats per al seu ús com a aromatitzant en aigua per beure, no impedeix el seu ús en pinsos compostos que s'administra a través de l'aigua.

(11) Atès que les raons de seguretat no requereixen l'aplicació immediata de les modificacions de les condicions d'autorització de les substàncies afectades, és convenient permetre un període transitori perquè les parts interessades es preparin per complir els nous requisits derivats de l'autorització.

(12) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,

HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT: