Legislació de la UE en català
Traducció no oficial
LA COMISSIÓ EUROPEA,
Tenint en compte el Tractat de Funcionament de la Unió Europea,,
Tenint en compte el Reglament (CE) núm. 1925/2006 del Parlament Europeu i del Consell de 20 de desembre de 2006 sobre l'addició de vitamines i minerals i d'algunes altres substàncies als aliments [E0001], i en particular la lletra a)(i) de l'apartat 2 de l'article 8 i la (b) d'aquests,,
Atenent que:
(1) De conformitat amb l'apartat 2 de l'article 8 del Reglament (CE) núm. 1925/2006, per iniciativa pròpia o sobre la base de la informació facilitada pels Estats membres, la Comissió pot iniciar un procediment per a incloure una substància o un ingredient que contingui una substància diferent d'una vitamina o un mineral en l'Annex III del Reglament (CE) núm. 1925/2006 que enumera les substàncies l'ús de les quals en els aliments està prohibit, restringit o sota control de la Unió, si aquesta substància s'associa a un risc potencial per als consumidors tal com es defineix en l'apartat 1 de l'article 8 del Reglament (CE) núm. 1925/2006.
(2) Les plantes que contenen derivats d'hidroxiantracè són nombroses i pertanyen a diferents famílies i gèneres botànics.
(3) En la seva Opinió Científica del 9 d'octubre de 2013 sobre la justificació científica d'una afirmació sobre la salut relacionada amb els derivats de l'hidroxiantracè i la millora de la funció intestinal [E0002], l'Autoritat Europea de Seguretat Alimentària ("l'Autoritat") va concloure que els derivats de l'hidroxiantracè en els aliments poden millorar la funció intestinal, però es va aconsellar contra l'ús i el consum a llarg termini a altes dosis a causa de possibles problemes de seguretat com el perill del desequilibri de l'electròlit, la funció de l'intestí i la dependència dels laxants.
(4) A la vista d'aquesta opinió, i de les preocupacions plantejades pels Estats membres, durant el debat sobre l'afirmació sobre la salut que s'està considerant en 2013 sobre els possibles efectes nocius associats al consum d'aliments que contenen derivats i preparats d'hidroxiantracè, la Comissió va demanar en 2016 a l'Autoritat que emetés un dictamen científic sobre l'avaluació de la seguretat en l'ús de derivats d'hidroxiantracè en els aliments de conformitat amb l'article 8 del Reglament (CE) núm. 1925/2006.
(5) La informació facilitada pels Estats membres a la Comissió complia les condicions i requisits necessaris establerts en els articles 3 i 4 del Reglament d'execució de la Comissió (UE) núm. 307/2012 [E0003].
(6) El 22 de novembre de 2017, l'Autoritat va adoptar una opinió científica sobre l'avaluació de la seguretat dels derivats d'hidroxiantracè per al seu ús en aliments [E0004] Els derivats d'hidroxiantracè considerats rellevants per a aquesta avaluació de risc van ser els trobats en l'arrel i el rizoma de Rheum palmatum L. i/o Rheum officinale Baillon i/o els seus híbrids; fulles o fruits de Cassia senna L.; escorça de Rhamnus frangula L., escorça de Rhamnus purshiana DC. i en fulles d'Aloe barbadensis Miller i/o diverses espècies d'Aloe, principalment Aloe ferox Miller i els seus híbrids.
(7) L'Autoritat va trobar que els derivats de l'hidroxiantracè aloe-emodin i l'emodin i la substància estructuralment relacionada amb el dantró han demostrat ser genotòxics in vitro. Els extractes d'aloe-emodin també s'han demostrat genotòxics in vitro a causa dels derivats de l'hidroxiantracè presents en l'extracte.
(8) Atès que l'aloe-emodina i l'emodina poden estar presents en els extractes, l'Autoritat va concloure que els derivats de l'hidroxiantracè haurien de ser considerats genotòxics i cancerígens tret que hi hagi dades específiques per al contrari i que hi hagi una preocupació de seguretat per als extractes que contenen derivats de l'hidroxiantracè, tot i que la incertesa persisteix.
(9) Tenint en compte els greus efectes nocius sobre la salut associats a l'ús d'extractes d'aloe-emodin, emodin, dantró i aloe que contenen derivats d'hidroxiantracè en els aliments, i que no es podria establir cap ingesta diària de derivats d'hidroxiantracè que no doni lloc a preocupacions per a la salut humana, aquestes substàncies haurien d'incloure's en l'Annex III, Part A del Reglament (CE) núm. 1925/2006.
(10) Durant la fabricació, els derivats de l'hidroxiantracè es poden eliminar dels preparats botànics a través d'una sèrie de processos de filtrat que donen lloc a productes que contenen aquestes substàncies només a nivells de traces com a impureses.
(11) Com hi ha una possibilitat d'efectes nocius sobre la salut associats a l'ús de Rheum, Cassia i Rhamnus i els seus preparats en els aliments, però persisteix la incertesa científica sobre si aquests preparats contenen les substàncies enumerades en l'Annex III, part A del Reglament (CE) núm. 1925/2006, aquestes substàncies haurien de sotmetre's a l'escrutini de la Unió i, per tant, haurien d'incloure's en la part C de l'Annex III del Reglament (CE) núm. 1925/2006.
(12) Per tant, el Reglament (CE) núm. 1925/2006 hauria de modificar-se en conseqüència.
(13) Les mesures previstes en aquest Reglament són d'acord amb l'opinió del Comitè Permanent de Plantes, Animals, Aliments i pinsos,
HA ADOPTAT AQUEST REGLAMENT:
L'Annex III del Reglament (CE) núm. 1925/2006 es modifica de la següent manera:(1) en la Part A, s'afegeixen les següents entrades per ordre alfabètic:(2) en la Part C, s'afegeixen les següents entrades per ordre alfabètic:
Aquest Reglament entrarà en vigor el vintè dia següent a la seva publicació en el Diari Oficial de la Unió Europea.